- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06656078
Comparación del efecto de diferentes métodos de carga cognitiva sobre la marcha de estudiantes normales y sanos
Los efectos de diferentes tipos de carga cognitiva en la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 44030
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes masculinos y femeninos de las universidades de Abbottabad.
- Límite de edad (17 a 20) Según (los criterios de admisión del FSC, la edad del estudiante no debe ser mayor de 18 años para ingresar a la universidad).
- Individuos sanos sin ningún trastorno neurológico ni MSK. (Se realizará un screening antes de realizar la prueba al estudiante, las preguntas sobre las condiciones antes mencionadas y se firmará el consentimiento antes de iniciar la prueba)
Criterios de exclusión:
- Cualquier estudiante con deformidad física visible o trastorno MSK no será incluido en esta investigación (15)
- No se incluirá ningún estudiante con un trastorno psiquiátrico o neurológico (16)
- Cualquier estudiante con anomalía cardíaca será excluido de esta investigación (17)
- Cualquier estudiante que no se encuentre en este grupo de edad no será incluido en esta investigación.
- Las universidades fuera de Abbottabad no se incluirán en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 masculino
Todos los miembros del grupo número 1 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva. Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo. Cada método se aplicará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad. |
Tarea aritmética: contar hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta.
A los participantes de los grupos 1 y 2 se les pedirá que cuenten hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta mientras caminan 10 metros.
Hay una perturbación considerable de la ejecución debido a la supresión articulatoria simultánea.
Sin embargo, cuando se observaron errores, se calculó que estaban numéricamente cerca de la cifra correcta, lo que sugiere que el rendimiento no se vio completamente afectado por la supresión de la articulación.
Prueba de Stroop modificada o prueba de palabras de color de Stroop: se pide a los participantes que nombren el color de tinta con el que está impresa cada palabra.
Es la prueba más utilizada para mostrar el sesgo de atención en pacientes con ansiedad.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Lleva una bandeja con cuatro vasos llenos de agua.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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Experimental: Grupo 2 femenino
Todos los miembros del grupo número 2 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva. Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo. Cada método se aplicará tres veces junto con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad. |
Tarea aritmética: contar hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta.
A los participantes de los grupos 1 y 2 se les pedirá que cuenten hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta mientras caminan 10 metros.
Hay una perturbación considerable de la ejecución debido a la supresión articulatoria simultánea.
Sin embargo, cuando se observaron errores, se calculó que estaban numéricamente cerca de la cifra correcta, lo que sugiere que el rendimiento no se vio completamente afectado por la supresión de la articulación.
Prueba de Stroop modificada o prueba de palabras de color de Stroop: se pide a los participantes que nombren el color de tinta con el que está impresa cada palabra.
Es la prueba más utilizada para mostrar el sesgo de atención en pacientes con ansiedad.
Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Lleva una bandeja con cuatro vasos llenos de agua.
Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93).
La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
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Base
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Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93).
La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93).
La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65)
La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
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Base
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Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65)
La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65)
La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94).
La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
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Base
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Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94).
La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94).
La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84).
El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Base
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Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84).
El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84).
El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51).
La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Base
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Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51).
La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51).
La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Variabilidad de la longitud del paso (%)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación G&B mide la variabilidad de la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,16).
La variabilidad de la longitud del paso tiende a aumentar con actividades que implican equilibrio dinámico.
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Base
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Asimetría de longitud de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría de la longitud de los pasos con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,6).
La asimetría en la longitud de los pasos tiende a aumentar con tareas que incluyen equilibrio dinámico.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría de longitud de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
|
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría de la longitud de los pasos con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,6).
La asimetría en la longitud de los pasos tiende a aumentar con tareas que incluyen equilibrio dinámico.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Base
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Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68).
La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
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Base
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Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
|
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68).
La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
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Durante las pruebas de carga cognitiva
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Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
|
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68).
La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
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Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/01885 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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