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Comparación del efecto de diferentes métodos de carga cognitiva sobre la marcha de estudiantes normales y sanos

10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Los efectos de diferentes tipos de carga cognitiva en la marcha

Comparación del efecto de diferentes métodos de carga cognitiva sobre la marcha de estudiantes normales y sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán, 44030
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes masculinos y femeninos de las universidades de Abbottabad.
  • Límite de edad (17 a 20) Según (los criterios de admisión del FSC, la edad del estudiante no debe ser mayor de 18 años para ingresar a la universidad).
  • Individuos sanos sin ningún trastorno neurológico ni MSK. (Se realizará un screening antes de realizar la prueba al estudiante, las preguntas sobre las condiciones antes mencionadas y se firmará el consentimiento antes de iniciar la prueba)

Criterios de exclusión:

  • Cualquier estudiante con deformidad física visible o trastorno MSK no será incluido en esta investigación (15)
  • No se incluirá ningún estudiante con un trastorno psiquiátrico o neurológico (16)
  • Cualquier estudiante con anomalía cardíaca será excluido de esta investigación (17)
  • Cualquier estudiante que no se encuentre en este grupo de edad no será incluido en esta investigación.
  • Las universidades fuera de Abbottabad no se incluirán en esta investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 masculino

Todos los miembros del grupo número 1 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.

Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.

Cada método se aplicará tres veces con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.

Tarea aritmética: contar hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta. A los participantes de los grupos 1 y 2 se les pedirá que cuenten hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta mientras caminan 10 metros. Hay una perturbación considerable de la ejecución debido a la supresión articulatoria simultánea. Sin embargo, cuando se observaron errores, se calculó que estaban numéricamente cerca de la cifra correcta, lo que sugiere que el rendimiento no se vio completamente afectado por la supresión de la articulación.
Prueba de Stroop modificada o prueba de palabras de color de Stroop: se pide a los participantes que nombren el color de tinta con el que está impresa cada palabra. Es la prueba más utilizada para mostrar el sesgo de atención en pacientes con ansiedad. Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Lleva una bandeja con cuatro vasos llenos de agua. Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.
Experimental: Grupo 2 femenino

Todos los miembros del grupo número 2 que cumplan con los criterios de elegibilidad se someterán a tres tipos diferentes de carga cognitiva.

Se aplicarán aleatoriamente tres tipos de carga cognitiva para eliminar cualquier sesgo.

Cada método se aplicará tres veces junto con grabaciones previas y posteriores para garantizar la confiabilidad.

Tarea aritmética: contar hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta. A los participantes de los grupos 1 y 2 se les pedirá que cuenten hacia atrás con restas en serie 3 en voz alta mientras caminan 10 metros. Hay una perturbación considerable de la ejecución debido a la supresión articulatoria simultánea. Sin embargo, cuando se observaron errores, se calculó que estaban numéricamente cerca de la cifra correcta, lo que sugiere que el rendimiento no se vio completamente afectado por la supresión de la articulación.
Prueba de Stroop modificada o prueba de palabras de color de Stroop: se pide a los participantes que nombren el color de tinta con el que está impresa cada palabra. Es la prueba más utilizada para mostrar el sesgo de atención en pacientes con ansiedad. Esta prueba aparecerá en el teléfono móvil que tienen en la mano mientras caminan para aumentar el efecto de carga cognitiva.
Lleva una bandeja con cuatro vasos llenos de agua. Se pedirá a los participantes que sostengan una bandeja con vasos llenos de agua y caminen 10 metros para calcular el efecto de la carga cognitiva en la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93). La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
Base
Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93). La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Velocidad al caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la velocidad de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,93). La velocidad al caminar generalmente disminuye si el participante realiza una tarea que desafía el equilibrio dinámico.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65) La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
Base
Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65) La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Simetría de la marcha (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la simetría de la marcha con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente con (ICC=0,65) La simetría de la marcha tiende a disminuir si el participante realiza una tarea que incluye equilibrio dinámico.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94). La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
Base
Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94). La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Longitud del paso (m)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,94). La longitud del paso generalmente aumenta con actividades dinámicas basadas en el equilibrio que desafían.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84). El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Base
Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84). El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Tiempo(s) de paso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a excelente mientras el participante camina normalmente (ICC=0,84). El tiempo de paso aumenta bajo el efecto de actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51). La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Base
Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51). La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Variabilidad del tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide el tiempo del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,51). La variabilidad del tiempo de paso tiende a aumentar si un participante realiza actividades dinámicas basadas en el equilibrio.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Variabilidad de la longitud del paso (%)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación G&B mide la variabilidad de la longitud del paso con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,16). La variabilidad de la longitud del paso tiende a aumentar con actividades que implican equilibrio dinámico.
Base
Asimetría de longitud de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría de la longitud de los pasos con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,6). La asimetría en la longitud de los pasos tiende a aumentar con tareas que incluyen equilibrio dinámico.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Asimetría de longitud de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría de la longitud de los pasos con una confiabilidad de moderada a pobre mientras el participante camina normalmente (ICC=0,6). La asimetría en la longitud de los pasos tiende a aumentar con tareas que incluyen equilibrio dinámico.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Base
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68). La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
Base
Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68). La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
Durante las pruebas de carga cognitiva
Asimetría de tiempo de paso (%)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva
Para la actividad de la marcha, la aplicación móvil Gait and Balance (G&B) mide la asimetría del tiempo de los pasos con una confiabilidad moderada mientras el participante camina normalmente (ICC=0,68). La asimetría del tiempo de paso tiende a aumentar con actividades que incluyen equilibrio dinámico.
Inmediatamente después de las pruebas de carga cognitiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01885 Imran Amjad

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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