- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06656078
Sammenligning av effekten av forskjellige metoder for kognitiv belastning på gange hos normale friske studenter
Effekten av forskjellige typer kognitiv belastning på gang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige studenter fra høyskoler i Abbottabad.
- Aldersgrense (17 til 20) I henhold til (FSC opptakskriterier bør studentens alder ikke være mer enn 18 for å komme inn på høgskolen.)
- Friske individer uten noen nevrologisk og MSK lidelse. (screening vil bli gjort før testen utføres på studenten, spørsmål angående de ovennevnte forholdene og samtykke vil bli signert før testen starter)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver student med synlig fysisk deformitet eller MSK-lidelse vil ikke bli inkludert i denne forskningen (15)
- Enhver student med en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse vil ikke bli inkludert (16)
- Enhver student med hjerteabnormitet vil bli ekskludert fra denne forskningen (17)
- Enhver student som ikke faller i denne aldersgruppen vil ikke bli inkludert i denne forskningen.
- Høyskoler utenfor Abbottabad vil ikke bli inkludert i denne forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 hann
Alle medlemmer av gruppe nummer 1 som faller inn under valgbarhetskriteriene vil gjennomgå tre forskjellige typer kognitiv belastning. Tre typer kognitiv belastning vil bli brukt tilfeldig for å eliminere enhver skjevhet. Hver metode vil bli brukt tre ganger med pre- og post-opptak for å sikre pålitelighet. |
Aritmetisk oppgave: bakovertelling med serie 3 subtraksjoner høyt.
Gruppe 1 og gruppe 2 deltakere vil bli bedt om å telle bakover med serie 3 subtraksjoner høyt mens de går 10 meter.
Det er betydelig forstyrrelse av ytelsen på grunn av samtidig artikulatorisk undertrykkelse.
Men når feil ble observert ble de beregnet til å være numerisk nær det korrekte tallet, noe som tyder på at ytelsen ikke ble fullstendig forstyrret av undertrykkelse av artikulasjon.
Modifisert Stroop-test eller Stroop-fargeordtest: Deltakerne blir bedt om å navngi fargen på blekket som hvert ord skrives ut.
Det er den hyppigste testen som brukes for å vise oppmerksomhetsskjevhet hos angstpasienter.
Denne testen vil vises på mobiltelefonen i hendene mens de går for å øke effekten av kognitiv belastning.
Bære et brett med fire glass fylt med vann.
Deltakerne vil bli bedt om å holde et glassbrett fylt med vann og gå 10 meter for å beregne effekten av kognitiv belastning på gange.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 kvinne
Alle medlemmer av gruppe nummer 2 som faller inn under valgbarhetskriteriene vil gjennomgå tre forskjellige typer kognitiv belastning. Tre typer kognitiv belastning vil bli brukt tilfeldig for å eliminere enhver skjevhet. Hver metode vil bli brukt tre ganger sammen med før- og etteropptak for å sikre pålitelighet. |
Aritmetisk oppgave: bakovertelling med serie 3 subtraksjoner høyt.
Gruppe 1 og gruppe 2 deltakere vil bli bedt om å telle bakover med serie 3 subtraksjoner høyt mens de går 10 meter.
Det er betydelig forstyrrelse av ytelsen på grunn av samtidig artikulatorisk undertrykkelse.
Men når feil ble observert ble de beregnet til å være numerisk nær det korrekte tallet, noe som tyder på at ytelsen ikke ble fullstendig forstyrret av undertrykkelse av artikulasjon.
Modifisert Stroop-test eller Stroop-fargeordtest: Deltakerne blir bedt om å navngi fargen på blekket som hvert ord skrives ut.
Det er den hyppigste testen som brukes for å vise oppmerksomhetsskjevhet hos angstpasienter.
Denne testen vil vises på mobiltelefonen i hendene mens de går for å øke effekten av kognitiv belastning.
Bære et brett med fire glass fylt med vann.
Deltakerne vil bli bedt om å holde et glassbrett fylt med vann og gå 10 meter for å beregne effekten av kognitiv belastning på gange.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheten med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheten avtar vanligvis dersom deltakeren utfører en oppgave som utfordrer dynamisk balanse.
|
Grunnlinje
|
|
Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheten med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheten avtar vanligvis dersom deltakeren utfører en oppgave som utfordrer dynamisk balanse.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheten med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheten avtar vanligvis dersom deltakeren utfører en oppgave som utfordrer dynamisk balanse.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til å avta hvis deltakeren gjennomgår en oppgave som inkluderer dynamisk balanse.
|
Grunnlinje
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til å avta hvis deltakeren gjennomgår en oppgave som inkluderer dynamisk balanse.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til å avta hvis deltakeren gjennomgår en oppgave som inkluderer dynamisk balanse.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Trinnlengde (m)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skrittlengde med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,94).
Trinnlengden øker vanligvis med utfordrede dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Grunnlinje
|
|
Trinnlengde (m)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skrittlengde med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,94).
Trinnlengden øker vanligvis med utfordrede dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Trinnlengde (m)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skrittlengde med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,94).
Trinnlengden øker vanligvis med utfordrede dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Trinntid(er)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,84).
Trinntiden øker under påvirkning av dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Grunnlinje
|
|
Trinntid(er)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,84).
Trinntiden øker under påvirkning av dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Trinntid(er)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til utmerket pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,84).
Trinntiden øker under påvirkning av dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Trinntidsvariasjon (%)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt (ICC=0,51).
Stegtidsvariabiliteten har en tendens til å øke hvis en deltaker gjennomgår dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Grunnlinje
|
|
Trinntidsvariasjon (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt (ICC=0,51).
Stegtidsvariabiliteten har en tendens til å øke hvis en deltaker gjennomgår dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Trinntidsvariasjon (%)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skritttid med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt (ICC=0,51).
Stegtidsvariabiliteten har en tendens til å øke hvis en deltaker gjennomgår dynamiske balansebaserte aktiviteter.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Variasjon i trinnlengde (%)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler G&B-appen trinnlengdevariabilitet med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt (ICC=0,16).
trinnlengdevariabilitet har en tendens til å øke med aktiviteter som involverer dynamisk balanse.
|
Grunnlinje
|
|
Trinnlengdes asymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) trinnlengdesymmetri med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,6).
Trinnlengdes asymmetri har en tendens til å øke med oppgaver som inkluderer dynamisk balanse.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Trinnlengdes asymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) trinnlengdesymmetri med moderat til dårlig pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,6).
Trinnlengdes asymmetri har en tendens til å øke med oppgaver som inkluderer dynamisk balanse.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
|
Trinntidsasymmetri (%)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) trinntidsasymmetri med moderat pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,68).
Trinntidsasymmetri har en tendens til å øke med aktiviteter som inkluderer dynamisk balanse.
|
Grunnlinje
|
|
Trinntidsasymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) trinntidsasymmetri med moderat pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,68).
Trinntidsasymmetri har en tendens til å øke med aktiviteter som inkluderer dynamisk balanse.
|
Under kognitive belastningstester
|
|
Trinntidsasymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
For gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) trinntidsasymmetri med moderat pålitelighet mens deltakeren går normalt med (ICC=0,68).
Trinntidsasymmetri har en tendens til å øke med aktiviteter som inkluderer dynamisk balanse.
|
Umiddelbart etter kognitive belastningstester
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01885 Imran Amjad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .