- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656078
Vergleich der Wirkung verschiedener Methoden der kognitiven Belastung auf den Gang normaler gesunder Schüler
Die Auswirkungen verschiedener Arten kognitiver Belastung auf den Gang
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Studenten von Colleges in Abbottabad.
- Altersgrenze (17 bis 20) Gemäß den FSC-Zulassungskriterien sollte das Alter des Studenten nicht älter als 18 Jahre sein, um an der Hochschule aufgenommen zu werden.)
- Gesunde Personen ohne neurologische und MSK-Störung. (Vor der Durchführung des Tests am Schüler wird ein Screening durchgeführt, Fragen zu den oben genannten Bedingungen und die Einwilligung werden vor Beginn des Tests unterschrieben.)
Ausschlusskriterien:
- Studierende mit sichtbaren körperlichen Deformationen oder MSK-Störungen werden nicht in diese Untersuchung einbezogen (15).
- Studierende mit einer psychiatrischen oder neurologischen Störung werden nicht berücksichtigt (16)
- Jeder Student mit Herzanomalie wird von dieser Forschung ausgeschlossen (17)
- Studierende, die nicht in diese Altersgruppe fallen, werden nicht in diese Untersuchung einbezogen.
- Hochschulen außerhalb von Abbottabad werden in diese Untersuchung nicht einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 männlich
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 1, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen. Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen. Jede Methode wird dreimal mit Vor- und Nachaufzeichnungen angewendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen. |
Rechenaufgabe: Rückwärtszählen mit seriellen 3 Subtraktionen laut.
Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 werden gebeten, beim Gehen von 10 Metern laut drei Subtraktionen rückwärts zu zählen.
Durch die gleichzeitige Artikulationsunterdrückung kommt es zu erheblichen Leistungsstörungen.
Wenn jedoch Fehler beobachtet wurden, lagen sie numerisch nahe am korrekten Wert, was darauf hindeutet, dass die Leistung durch die Unterdrückung der Artikulation nicht vollständig beeinträchtigt wurde.
Modifizierter Stroop-Test oder Stroop-Farbworttest: Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, mit der jedes Wort gedruckt wird.
Es handelt sich um den am häufigsten verwendeten Test zum Nachweis von Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Angstpatienten.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Tragen Sie ein Tablett mit vier mit Wasser gefüllten Gläsern.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Experimental: Gruppe 2 weiblich
Alle Mitglieder der Gruppe Nummer 2, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden drei verschiedenen Arten kognitiver Belastung unterzogen. Drei Arten kognitiver Belastung werden nach dem Zufallsprinzip angewendet, um jegliche Verzerrung zu beseitigen. Jede Methode wird zusammen mit Vor- und Nachaufzeichnungen dreimal angewendet, um die Zuverlässigkeit sicherzustellen. |
Rechenaufgabe: Rückwärtszählen mit seriellen 3 Subtraktionen laut.
Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 werden gebeten, beim Gehen von 10 Metern laut drei Subtraktionen rückwärts zu zählen.
Durch die gleichzeitige Artikulationsunterdrückung kommt es zu erheblichen Leistungsstörungen.
Wenn jedoch Fehler beobachtet wurden, lagen sie numerisch nahe am korrekten Wert, was darauf hindeutet, dass die Leistung durch die Unterdrückung der Artikulation nicht vollständig beeinträchtigt wurde.
Modifizierter Stroop-Test oder Stroop-Farbworttest: Die Teilnehmer werden gebeten, die Tintenfarbe zu benennen, mit der jedes Wort gedruckt wird.
Es handelt sich um den am häufigsten verwendeten Test zum Nachweis von Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Angstpatienten.
Dieser Test wird beim Gehen auf dem Mobiltelefon in ihren Händen angezeigt, um den Effekt der kognitiven Belastung zu verstärken.
Tragen Sie ein Tablett mit vier mit Wasser gefüllten Gläsern.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein mit Wasser gefülltes Tablett mit Gläsern in der Hand zu halten und 10 Meter zu laufen, um die Auswirkung der kognitiven Belastung auf den Gang zu berechnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gehgeschwindigkeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,93).
Die Gehgeschwindigkeit nimmt normalerweise ab, wenn der Teilnehmer eine Aufgabe ausführt, die das dynamische Gleichgewicht herausfordert.
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Grundlinie
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gehgeschwindigkeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,93).
Die Gehgeschwindigkeit nimmt normalerweise ab, wenn der Teilnehmer eine Aufgabe ausführt, die das dynamische Gleichgewicht herausfordert.
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Während kognitiver Belastungstests
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Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gehgeschwindigkeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,93).
Die Gehgeschwindigkeit nimmt normalerweise ab, wenn der Teilnehmer eine Aufgabe ausführt, die das dynamische Gleichgewicht herausfordert.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Gangsymmetrie (%)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gangsymmetrie mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht mit (ICC=0,65).
Die Gangsymmetrie nimmt tendenziell ab, wenn sich der Teilnehmer einer Aufgabe unterzieht, die dynamisches Gleichgewicht beinhaltet.
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Grundlinie
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Gangsymmetrie (%)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gangsymmetrie mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht mit (ICC=0,65).
Die Gangsymmetrie nimmt tendenziell ab, wenn sich der Teilnehmer einer Aufgabe unterzieht, die dynamisches Gleichgewicht beinhaltet.
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Während kognitiver Belastungstests
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Gangsymmetrie (%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Gangsymmetrie mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht mit (ICC=0,65).
Die Gangsymmetrie nimmt tendenziell ab, wenn sich der Teilnehmer einer Aufgabe unterzieht, die dynamisches Gleichgewicht beinhaltet.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittlänge (m)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei der Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittlänge mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,94).
Die Schrittlänge nimmt normalerweise bei herausfordernden dynamischen, auf dem Gleichgewicht basierenden Aktivitäten zu.
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Grundlinie
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Schrittlänge (m)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Bei der Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittlänge mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,94).
Die Schrittlänge nimmt normalerweise bei herausfordernden dynamischen, auf dem Gleichgewicht basierenden Aktivitäten zu.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittlänge (m)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Bei der Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittlänge mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,94).
Die Schrittlänge nimmt normalerweise bei herausfordernden dynamischen, auf dem Gleichgewicht basierenden Aktivitäten zu.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeit(en)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,84).
Die Schrittzeit erhöht sich unter dem Einfluss dynamischer, auf dem Gleichgewicht basierender Aktivitäten.
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Grundlinie
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Schrittzeit(en)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,84).
Die Schrittzeit erhöht sich unter dem Einfluss dynamischer, auf dem Gleichgewicht basierender Aktivitäten.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeit(en)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis ausgezeichneter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,84).
Die Schrittzeit erhöht sich unter dem Einfluss dynamischer, auf dem Gleichgewicht basierender Aktivitäten.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeitvariabilität (%)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die mobile App Gait and Balance (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis schlechter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht (ICC=0,51).
Die Schrittzeitvariabilität nimmt tendenziell zu, wenn ein Teilnehmer dynamische, auf dem Gleichgewicht basierende Aktivitäten durchführt.
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Grundlinie
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Schrittzeitvariabilität (%)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App Gait and Balance (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis schlechter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht (ICC=0,51).
Die Schrittzeitvariabilität nimmt tendenziell zu, wenn ein Teilnehmer dynamische, auf dem Gleichgewicht basierende Aktivitäten durchführt.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeitvariabilität (%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App Gait and Balance (G&B) die Schrittzeit mit mäßiger bis schlechter Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht (ICC=0,51).
Die Schrittzeitvariabilität nimmt tendenziell zu, wenn ein Teilnehmer dynamische, auf dem Gleichgewicht basierende Aktivitäten durchführt.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittlängenvariabilität (%)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die G&B-App die Schrittlängenvariabilität mit mäßiger bis geringer Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht (ICC=0,16).
Die Variabilität der Schrittlänge nimmt tendenziell bei Aktivitäten zu, die dynamisches Gleichgewicht erfordern.
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Grundlinie
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Schrittlängenasymmetrie (%)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittlängenasymmetrie mit mäßiger bis geringer Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,6).
Die Schrittlängenasymmetrie nimmt bei Aufgaben, die dynamisches Gleichgewicht beinhalten, tendenziell zu.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittlängenasymmetrie (%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittlängenasymmetrie mit mäßiger bis geringer Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,6).
Die Schrittlängenasymmetrie nimmt bei Aufgaben, die dynamisches Gleichgewicht beinhalten, tendenziell zu.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Schrittzeitasymmetrie (%)
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeitasymmetrie mit mäßiger Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,68).
Die Schrittzeitasymmetrie nimmt bei Aktivitäten, die dynamisches Gleichgewicht beinhalten, tendenziell zu.
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Grundlinie
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Schrittzeitasymmetrie (%)
Zeitfenster: Während kognitiver Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeitasymmetrie mit mäßiger Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,68).
Die Schrittzeitasymmetrie nimmt bei Aktivitäten, die dynamisches Gleichgewicht beinhalten, tendenziell zu.
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Während kognitiver Belastungstests
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Schrittzeitasymmetrie (%)
Zeitfenster: Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Für die Gangaktivität misst die mobile App „Gait and Balance“ (G&B) die Schrittzeitasymmetrie mit mäßiger Zuverlässigkeit, während der Teilnehmer normal geht, mit (ICC=0,68).
Die Schrittzeitasymmetrie nimmt bei Aktivitäten, die dynamisches Gleichgewicht beinhalten, tendenziell zu.
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Unmittelbar nach kognitiven Belastungstests
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01885 Imran Amjad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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