- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06656078
Kognitiivisen kuormituksen eri menetelmien vaikutuksen vertailu normaaleiden terveiden opiskelijoiden kävelyyn
Erilaisten kognitiivisten kuormitusten vaikutukset kävelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies- ja naisopiskelijat Abbottabadin korkeakouluista.
- Ikäraja (17-20) (FSC:n pääsykriteerien mukaan opiskelijan ikä ei saa olla yli 18 vuotta korkeakouluun pääsemiseksi.)
- Terveet yksilöt, joilla ei ole neurologisia tai MSK-häiriöitä. (Seulonta tehdään ennen kokeen suorittamista opiskelijalle, yllämainittuja ehtoja koskevat kysymykset ja suostumus allekirjoitetaan ennen kokeen aloittamista)
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijoita, joilla on näkyvä fyysinen epämuodostuma tai MSK-häiriö, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen (15)
- Opiskelijaa, jolla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus, ei oteta mukaan (16)
- Kaikki opiskelijat, joilla on sydämen poikkeavuus, suljetaan pois tästä tutkimuksesta (17)
- Kukaan opiskelija, joka ei kuulu tähän ikäryhmään, ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
- Abbottabadin ulkopuolisia korkeakouluja ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 uros
Kaikki ryhmän numero 1 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta. Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi. Jokaista menetelmää sovelletaan kolme kertaa esi- ja jälkitallennuksin luotettavuuden varmistamiseksi. |
Aritmeettinen tehtävä: taaksepäin laskeminen 3 sarjavähennyksellä ääneen.
Ryhmän 1 ja 2 osanottajia pyydetään laskemaan taaksepäin 3-sarjan vähennyksillä ääneen kävellessään 10 metriä.
Suorituskyky häiriintyy huomattavasti samanaikaisen artikulatorisen tukahdutuksen vuoksi.
Kuitenkin, kun virheitä havaittiin, niiden laskettiin olevan numeerisesti lähellä oikeaa lukua, mikä viittaa siihen, että nivelen tukahduttaminen ei täysin häirinnyt suorituskykyä.
Muokattu Stroop testi tai Stroop värisanatesti: Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Se on yleisin testi, jota käytetään osoittamaan keskittymisharhaa ahdistuneisuuspotilailla.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Kannat tarjotin, jossa on neljä vedellä täytettyä lasia.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 nainen
Kaikki ryhmän numero 2 jäsenet, jotka kuuluvat kelpoisuusehtoihin, käyvät läpi kolme erilaista kognitiivista kuormitusta. Kolmen tyyppistä kognitiivista kuormitusta sovelletaan satunnaisesti mahdollisen harhan poistamiseksi. Jokaista menetelmää sovelletaan kolme kertaa sekä esi- ja jälkitallennukset luotettavuuden varmistamiseksi. |
Aritmeettinen tehtävä: taaksepäin laskeminen 3 sarjavähennyksellä ääneen.
Ryhmän 1 ja 2 osanottajia pyydetään laskemaan taaksepäin 3-sarjan vähennyksillä ääneen kävellessään 10 metriä.
Suorituskyky häiriintyy huomattavasti samanaikaisen artikulatorisen tukahdutuksen vuoksi.
Kuitenkin, kun virheitä havaittiin, niiden laskettiin olevan numeerisesti lähellä oikeaa lukua, mikä viittaa siihen, että nivelen tukahduttaminen ei täysin häirinnyt suorituskykyä.
Muokattu Stroop testi tai Stroop värisanatesti: Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, jolla jokainen sana on painettu.
Se on yleisin testi, jota käytetään osoittamaan keskittymisharhaa ahdistuneisuuspotilailla.
Tämä testi näkyy matkapuhelimessa heidän käsissään heidän kävellessä lisätäkseen kognitiivisen kuormituksen vaikutusta.
Kannat tarjotin, jossa on neljä vedellä täytettyä lasia.
Osallistujia pyydetään pitämään kädessään vedellä täytettyä lasia ja kävelemään 10 metriä laskeakseen kognitiivisen kuormituksen vaikutuksen kävelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyaktiviteetille Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelynopeutta kohtuullisella tai erinomaisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,93).
Kävelynopeus yleensä laskee, jos osallistuja suorittaa tehtävän, joka haastaa dynaamisen tasapainon.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelyaktiviteetille Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelynopeutta kohtuullisella tai erinomaisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,93).
Kävelynopeus yleensä laskee, jos osallistuja suorittaa tehtävän, joka haastaa dynaamisen tasapainon.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelyaktiviteetille Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelynopeutta kohtuullisella tai erinomaisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,93).
Kävelynopeus yleensä laskee, jos osallistuja suorittaa tehtävän, joka haastaa dynaamisen tasapainon.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelsymmetria (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelyaktiivisuutta varten Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelysymmetriaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,65)
Kävelysymmetria pyrkii heikkenemään, jos osallistuja käy läpi tehtävän, joka sisältää dynaamisen tasapainon.
|
Perustaso
|
|
Askelsymmetria (%)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelyaktiivisuutta varten Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelysymmetriaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,65)
Kävelysymmetria pyrkii heikkenemään, jos osallistuja käy läpi tehtävän, joka sisältää dynaamisen tasapainon.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelsymmetria (%)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelyaktiivisuutta varten Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa kävelysymmetriaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,65)
Kävelysymmetria pyrkii heikkenemään, jos osallistuja käy läpi tehtävän, joka sisältää dynaamisen tasapainon.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelpituuden kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,94).
Askelpituus yleensä kasvaa haastavien dynaamisten tasapainoon perustuvien toimintojen myötä.
|
Perustaso
|
|
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelpituuden kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,94).
Askelpituus yleensä kasvaa haastavien dynaamisten tasapainoon perustuvien toimintojen myötä.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelpituuden kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,94).
Askelpituus yleensä kasvaa haastavien dynaamisten tasapainoon perustuvien toimintojen myötä.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Vaiheaika(t)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,84).
Askelaika pitenee dynaamisen tasapainopohjaisen toiminnan vaikutuksesta.
|
Perustaso
|
|
Vaiheaika(t)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,84).
Askelaika pitenee dynaamisen tasapainopohjaisen toiminnan vaikutuksesta.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Vaiheaika(t)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai erinomaiseen luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,84).
Askelaika pitenee dynaamisen tasapainopohjaisen toiminnan vaikutuksesta.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Vaiheajan vaihtelu (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai huonoon luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,51).
Askelajan vaihtelu pyrkii lisääntymään, jos osallistuja käy läpi dynaamisia tasapainoon perustuvia toimintoja.
|
Perustaso
|
|
Vaiheajan vaihtelu (%)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai huonoon luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,51).
Askelajan vaihtelu pyrkii lisääntymään, jos osallistuja käy läpi dynaamisia tasapainoon perustuvia toimintoja.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Vaiheajan vaihtelu (%)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelaikaa kohtalaisesta tai huonoon luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,51).
Askelajan vaihtelu pyrkii lisääntymään, jos osallistuja käy läpi dynaamisia tasapainoon perustuvia toimintoja.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Vaiheen pituuden vaihtelu (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
G&B-sovellus mittaa askelten pituuden vaihtelua, kun hän kävelee normaalisti (ICC=0,16).
askelpituuden vaihtelulla on taipumus kasvaa dynaamiseen tasapainoon liittyvissä toimissa.
|
Perustaso
|
|
Askelpituuden epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelpituuden epäsymmetriaa kohtalaisesta tai huonoon luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,6).
Askelpituuden epäsymmetria pyrkii kasvamaan tehtävissä, joihin sisältyy dynaaminen tasapaino.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelpituuden epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelpituuden epäsymmetriaa kohtalaisesta tai huonoon luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,6).
Askelpituuden epäsymmetria pyrkii kasvamaan tehtävissä, joihin sisältyy dynaaminen tasapaino.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
|
Askelajan epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelajan epäsymmetriaa kohtuullisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,68).
Askelajan epäsymmetria pyrkii lisääntymään toimien yhteydessä, joihin sisältyy dynaaminen tasapaino.
|
Perustaso
|
|
Askelajan epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelajan epäsymmetriaa kohtuullisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,68).
Askelajan epäsymmetria pyrkii lisääntymään toimien yhteydessä, joihin sisältyy dynaaminen tasapaino.
|
Kognitiivisten kuormitustestien aikana
|
|
Askelajan epäsymmetria (%)
Aikaikkuna: Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Kävelytoiminnalle Gait and Balance -mobiilisovellus (G&B) mittaa askelajan epäsymmetriaa kohtuullisella luotettavuudella, kun osallistuja kävelee normaalisti (ICC=0,68).
Askelajan epäsymmetria pyrkii lisääntymään toimien yhteydessä, joihin sisältyy dynaaminen tasapaino.
|
Välittömästi kognitiivisten kuormitustestien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01885 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .