- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06656078
Comparação do efeito de diferentes métodos de carga cognitiva na marcha de estudantes normais e saudáveis
Os efeitos dos diferentes tipos de carga cognitiva na marcha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44030
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes do sexo masculino e feminino das faculdades de Abbottabad.
- Limite de idade (17 a 20) De acordo com (critérios de admissão do FSC, a idade do aluno não deve ser superior a 18 anos para ingressar na faculdade).
- Indivíduos saudáveis, sem qualquer distúrbio neurológico e MSK. (a triagem será feita antes da realização da prova no aluno, dúvidas referentes às condições acima citadas e consentimento serão assinados antes do início da prova)
Critérios de exclusão:
- Qualquer aluno com deformidade física visível ou distúrbio MSK não será incluído nesta pesquisa (15)
- Qualquer aluno com distúrbio psiquiátrico ou neurológico não será incluído (16)
- Qualquer aluno com anomalia cardíaca será excluído desta pesquisa (17)
- Qualquer aluno que não se enquadre nesta faixa etária não será incluído nesta pesquisa.
- Faculdades fora de Abbottabad não serão incluídas nesta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 masculino
Todos os membros do grupo número 1 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva. Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés. Cada Método será aplicado três vezes com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade. |
Tarefa aritmética: contagem regressiva com 3 subtrações seriais em voz alta.
Os participantes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão solicitados a contar regressivamente com subtrações em série 3 em voz alta enquanto caminham 10 metros.
Há considerável interrupção do desempenho devido à supressão articulatória simultânea.
No entanto, quando foram observados erros, estes foram calculados como numericamente próximos do valor correcto, o que sugere que o desempenho não foi completamente perturbado pela supressão da articulação.
Teste Stroop modificado ou teste de palavra de cor Stroop: Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra é impressa.
É o teste mais frequentemente utilizado para mostrar viés de atenção em pacientes ansiosos.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Carregando uma bandeja com quatro copos cheios de água.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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Experimental: Grupo 2 feminino
Todos os membros do grupo número 2 que se enquadrarem nos critérios de elegibilidade passarão por três tipos diferentes de carga cognitiva. Três tipos de carga cognitiva serão aplicados aleatoriamente para eliminar qualquer viés. Cada método será aplicado três vezes junto com pré e pós-gravações para garantir confiabilidade. |
Tarefa aritmética: contagem regressiva com 3 subtrações seriais em voz alta.
Os participantes do Grupo 1 e do Grupo 2 serão solicitados a contar regressivamente com subtrações em série 3 em voz alta enquanto caminham 10 metros.
Há considerável interrupção do desempenho devido à supressão articulatória simultânea.
No entanto, quando foram observados erros, estes foram calculados como numericamente próximos do valor correcto, o que sugere que o desempenho não foi completamente perturbado pela supressão da articulação.
Teste Stroop modificado ou teste de palavra de cor Stroop: Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta em que cada palavra é impressa.
É o teste mais frequentemente utilizado para mostrar viés de atenção em pacientes ansiosos.
Este teste aparecerá no celular em suas mãos enquanto caminham para aumentar o efeito da carga cognitiva.
Carregando uma bandeja com quatro copos cheios de água.
Os participantes serão solicitados a segurar uma bandeja com copos cheios de água e caminhar 10 metros para calcular o efeito da carga cognitiva na marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a velocidade de caminhada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,93).
A velocidade de caminhada geralmente diminui se o participante realizar uma tarefa que desafie o equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a velocidade de caminhada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,93).
A velocidade de caminhada geralmente diminui se o participante realizar uma tarefa que desafie o equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Velocidade de caminhada (m/s)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a velocidade de caminhada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,93).
A velocidade de caminhada geralmente diminui se o participante realizar uma tarefa que desafie o equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Simetria da marcha (%)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a simetria da marcha com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (ICC = 0,65)
A simetria da marcha tende a diminuir se o participante for submetido a uma tarefa que inclua equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Simetria da marcha (%)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a simetria da marcha com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (ICC = 0,65)
A simetria da marcha tende a diminuir se o participante for submetido a uma tarefa que inclua equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Simetria da marcha (%)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a simetria da marcha com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente com (ICC = 0,65)
A simetria da marcha tende a diminuir se o participante for submetido a uma tarefa que inclua equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Comprimento do passo (m)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o comprimento do passo com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,94).
O comprimento do passo geralmente aumenta com atividades desafiadoras baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Comprimento do passo (m)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o comprimento do passo com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,94).
O comprimento do passo geralmente aumenta com atividades desafiadoras baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Comprimento do passo (m)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o comprimento do passo com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,94).
O comprimento do passo geralmente aumenta com atividades desafiadoras baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Tempo(s) de passo
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,84).
O tempo da etapa aumenta sob o efeito de atividades baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Tempo(s) de passo
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,84).
O tempo da etapa aumenta sob o efeito de atividades baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Tempo(s) de passo
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a excelente enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,84).
O tempo da etapa aumenta sob o efeito de atividades baseadas no equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Variabilidade do tempo da etapa (%)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,51).
A variabilidade do tempo da etapa tende a aumentar se um participante for submetido a atividades dinâmicas baseadas no equilíbrio.
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Linha de base
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Variabilidade do tempo da etapa (%)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,51).
A variabilidade do tempo da etapa tende a aumentar se um participante for submetido a atividades dinâmicas baseadas no equilíbrio.
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Durante testes de carga cognitiva
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Variabilidade do tempo da etapa (%)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede o tempo da passada com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,51).
A variabilidade do tempo da etapa tende a aumentar se um participante for submetido a atividades dinâmicas baseadas no equilíbrio.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Variabilidade do comprimento do passo (%)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo G&B mede a variabilidade do comprimento do passo com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente (CCI=0,16).
a variabilidade do comprimento do passo tende a aumentar com atividades que envolvem equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Assimetria no comprimento do passo (%)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a assimetria do comprimento do passo com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente com (CCI = 0,6).
A assimetria no comprimento do passo tende a aumentar com tarefas que incluem equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Assimetria no comprimento do passo (%)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a assimetria do comprimento do passo com confiabilidade moderada a baixa enquanto o participante caminha normalmente com (CCI = 0,6).
A assimetria no comprimento do passo tende a aumentar com tarefas que incluem equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Assimetria de tempo de passo (%)
Prazo: Linha de base
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a assimetria do tempo do passo com confiabilidade moderada enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,68).
A assimetria no tempo dos passos tende a aumentar com atividades que incluem equilíbrio dinâmico.
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Linha de base
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Assimetria de tempo de passo (%)
Prazo: Durante testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a assimetria do tempo do passo com confiabilidade moderada enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,68).
A assimetria no tempo dos passos tende a aumentar com atividades que incluem equilíbrio dinâmico.
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Durante testes de carga cognitiva
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Assimetria de tempo de passo (%)
Prazo: Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Para atividade de marcha, o aplicativo móvel Gait and Balance (G&B) mede a assimetria do tempo do passo com confiabilidade moderada enquanto o participante caminha normalmente com (CCI=0,68).
A assimetria no tempo dos passos tende a aumentar com atividades que incluem equilíbrio dinâmico.
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Imediatamente após testes de carga cognitiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/01885 Imran Amjad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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