- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06656078
Comparaison de l'effet de différentes méthodes de charge cognitive sur la démarche d'élèves normaux en bonne santé
Les effets de différents types de charge cognitive sur la démarche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants masculins et féminins des collèges d'Abbottabad.
- Limite d'âge (17 à 20) Selon (les critères d'admission FSC, l'âge de l'étudiant ne doit pas dépasser 18 ans pour entrer au collège.)
- Individus en bonne santé sans aucun trouble neurologique et MSK. (un dépistage sera effectué avant d'effectuer le test sur l'étudiant, les questions concernant les conditions mentionnées ci-dessus et le consentement seront signés avant de commencer le test)
Critères d'exclusion :
- Tout étudiant présentant une déformation physique visible ou un trouble MSK ne sera pas inclus dans cette recherche (15)
- Tout étudiant présentant un trouble psychiatrique ou neurologique ne sera pas inclus (16)
- Tout étudiant présentant une anomalie cardiaque sera exclu de cette recherche (17)
- Tout étudiant n’appartenant pas à cette tranche d’âge ne sera pas inclus dans cette recherche.
- Les collèges extérieurs à Abbottabad ne seront pas inclus dans cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 mâle
Tous les membres du groupe numéro 1 qui répondent aux critères d'éligibilité subiront trois types différents de charge cognitive. Trois types de charge cognitive seront appliqués de manière aléatoire pour éliminer tout biais. Chaque méthode sera appliquée trois fois avec des pré et post-enregistrements pour garantir la fiabilité. |
Tâche arithmétique : décompte à rebours avec soustractions en série 3 à voix haute.
Les participants des groupes 1 et 2 seront invités à compter à rebours avec des soustractions en série 3 à voix haute en marchant 10 mètres.
Il existe une perturbation considérable des performances en raison de la suppression articulatoire simultanée.
Cependant, lorsque des erreurs ont été observées, elles ont été calculées comme étant numériquement proches du chiffre correct, ce qui suggère que les performances n'ont pas été complètement perturbées par la suppression de l'articulation.
Test Stroop modifié ou test de mots de couleur Stroop : les participants sont invités à nommer la couleur de l'encre avec laquelle chaque mot est imprimé.
Il s’agit du test le plus fréquemment utilisé pour détecter les biais d’attention chez les patients anxieux.
Ce test apparaîtra sur le téléphone portable qu'ils tiennent dans leurs mains pendant qu'ils marchent pour augmenter l'effet de la charge cognitive.
Portant un plateau avec quatre verres remplis d'eau.
Les participants devront tenir un plateau de verres rempli d'eau et marcher 10 mètres pour calculer l'effet de la charge cognitive sur la démarche.
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Expérimental: Groupe 2 féminin
Tous les membres du groupe numéro 2 qui répondent aux critères d'éligibilité subiront trois types différents de charge cognitive. Trois types de charge cognitive seront appliqués de manière aléatoire pour éliminer tout biais. Chaque méthode sera appliquée trois fois avec des pré et post-enregistrements pour garantir la fiabilité. |
Tâche arithmétique : décompte à rebours avec soustractions en série 3 à voix haute.
Les participants des groupes 1 et 2 seront invités à compter à rebours avec des soustractions en série 3 à voix haute en marchant 10 mètres.
Il existe une perturbation considérable des performances en raison de la suppression articulatoire simultanée.
Cependant, lorsque des erreurs ont été observées, elles ont été calculées comme étant numériquement proches du chiffre correct, ce qui suggère que les performances n'ont pas été complètement perturbées par la suppression de l'articulation.
Test Stroop modifié ou test de mots de couleur Stroop : les participants sont invités à nommer la couleur de l'encre avec laquelle chaque mot est imprimé.
Il s’agit du test le plus fréquemment utilisé pour détecter les biais d’attention chez les patients anxieux.
Ce test apparaîtra sur le téléphone portable qu'ils tiennent dans leurs mains pendant qu'ils marchent pour augmenter l'effet de la charge cognitive.
Portant un plateau avec quatre verres remplis d'eau.
Les participants devront tenir un plateau de verres rempli d'eau et marcher 10 mètres pour calculer l'effet de la charge cognitive sur la démarche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche (m/s)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la vitesse de marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,93).
La vitesse de marche diminue généralement si le participant effectue une tâche qui met à l’épreuve l’équilibre dynamique.
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Référence
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Vitesse de marche (m/s)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la vitesse de marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,93).
La vitesse de marche diminue généralement si le participant effectue une tâche qui met à l’épreuve l’équilibre dynamique.
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Lors des tests de charge cognitive
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Vitesse de marche (m/s)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la vitesse de marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,93).
La vitesse de marche diminue généralement si le participant effectue une tâche qui met à l’épreuve l’équilibre dynamique.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Symétrie de la démarche (%)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la symétrie de la marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,65)
La symétrie de la démarche a tendance à diminuer si le participant subit une tâche qui inclut un équilibre dynamique.
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Référence
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Symétrie de la démarche (%)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la symétrie de la marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,65)
La symétrie de la démarche a tendance à diminuer si le participant subit une tâche qui inclut un équilibre dynamique.
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Lors des tests de charge cognitive
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Symétrie de la démarche (%)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la symétrie de la marche avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,65)
La symétrie de la démarche a tendance à diminuer si le participant subit une tâche qui inclut un équilibre dynamique.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Longueur de pas (m)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la longueur des pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,94).
La longueur des pas augmente généralement avec les activités basées sur l’équilibre dynamique.
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Référence
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Longueur de pas (m)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la longueur des pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,94).
La longueur des pas augmente généralement avec les activités basées sur l’équilibre dynamique.
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Lors des tests de charge cognitive
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Longueur de pas (m)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure la longueur des pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,94).
La longueur des pas augmente généralement avec les activités basées sur l’équilibre dynamique.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Temps(s) d'étape
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,84).
Le temps de pas augmente sous l’effet d’activités dynamiques basées sur l’équilibre.
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Référence
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Temps(s) d'étape
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,84).
Le temps de pas augmente sous l’effet d’activités dynamiques basées sur l’équilibre.
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Lors des tests de charge cognitive
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Temps(s) d'étape
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à excellente pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,84).
Le temps de pas augmente sous l’effet d’activités dynamiques basées sur l’équilibre.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Variabilité du temps de pas (%)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement (ICC=0,51).
La variabilité du temps de pas a tendance à augmenter si un participant se livre à des activités dynamiques basées sur l'équilibre.
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Référence
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Variabilité du temps de pas (%)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement (ICC=0,51).
La variabilité du temps de pas a tendance à augmenter si un participant se livre à des activités dynamiques basées sur l'équilibre.
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Lors des tests de charge cognitive
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Variabilité du temps de pas (%)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure le temps de pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement (ICC=0,51).
La variabilité du temps de pas a tendance à augmenter si un participant se livre à des activités dynamiques basées sur l'équilibre.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Variabilité de la longueur des pas (%)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application G&B mesure la variabilité de la longueur des pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement (ICC = 0,16).
la variabilité de la longueur des pas a tendance à augmenter avec les activités qui impliquent un équilibre dynamique.
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Référence
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Asymétrie de longueur de pas (%)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure l'asymétrie de la longueur des pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,6).
L'asymétrie de la longueur des pas a tendance à augmenter avec les tâches qui incluent un équilibre dynamique.
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Lors des tests de charge cognitive
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Asymétrie de longueur de pas (%)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure l'asymétrie de la longueur des pas avec une fiabilité modérée à faible pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,6).
L'asymétrie de la longueur des pas a tendance à augmenter avec les tâches qui incluent un équilibre dynamique.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Asymétrie du temps de pas (%)
Délai: Référence
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure l'asymétrie du temps de pas avec une fiabilité modérée pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,68).
L'asymétrie du temps de pas a tendance à augmenter avec les activités qui incluent un équilibre dynamique.
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Référence
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Asymétrie du temps de pas (%)
Délai: Lors des tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure l'asymétrie du temps de pas avec une fiabilité modérée pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,68).
L'asymétrie du temps de pas a tendance à augmenter avec les activités qui incluent un équilibre dynamique.
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Lors des tests de charge cognitive
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Asymétrie du temps de pas (%)
Délai: Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Pour l'activité de marche, l'application mobile Gait and Balance (G&B) mesure l'asymétrie du temps de pas avec une fiabilité modérée pendant que le participant marche normalement avec (ICC=0,68).
L'asymétrie du temps de pas a tendance à augmenter avec les activités qui incluent un équilibre dynamique.
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Immédiatement après les tests de charge cognitive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01885 Imran Amjad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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