- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06656078
Porównanie wpływu różnych metod obciążenia poznawczego na chód normalnie zdrowych uczniów
Wpływ różnych typów obciążenia poznawczego na chód
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci i studenci szkół wyższych w Abbottabadzie.
- Limit wieku (17 do 20 lat) Zgodnie z (kryteriami przyjęcia do FSC, wiek studenta, aby mógł rozpocząć naukę w college'u, nie powinien przekraczać 18 lat.)
- Osoby zdrowe, bez zaburzeń neurologicznych i MSK. (badanie zostanie przeprowadzone przed wykonaniem testu na uczniu, pytania dotyczące ww. warunków oraz zgoda zostaną podpisane przed rozpoczęciem testu)
Kryteria wykluczenia:
- Żaden uczeń z widoczną deformacją fizyczną lub zaburzeniem MSK nie zostanie uwzględniony w tym badaniu (15)
- Żaden uczeń z zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi nie zostanie uwzględniony (16)
- Każdy student z nieprawidłowościami kardiologicznymi zostanie wykluczony z tego badania (17)
- Żaden uczeń, który nie mieści się w tej grupie wiekowej, nie zostanie uwzględniony w tym badaniu.
- Uczelnie spoza Abbottabad nie zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1, mężczyzna
Wszyscy członkowie grupy nr 1, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego. W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych. Każda metoda zostanie zastosowana trzykrotnie przed i po nagraniach, aby zapewnić niezawodność. |
Zadanie arytmetyczne: liczenie wstecz z odejmowaniem kolejnych 3 na głos.
Uczestnicy z grup 1 i 2 zostaną poproszeni o odliczenie na głos serii 3 podczas chodzenia 10 metrów.
Występują znaczne zakłócenia w działaniu z powodu jednoczesnego tłumienia artykulacji.
Jednakże, gdy zaobserwowano błędy, obliczono je jako liczbowo zbliżone do prawidłowej, co sugeruje, że wydajność nie została całkowicie zakłócona przez tłumienie artykulacji.
Zmodyfikowany test Stroopa lub test słowa z kolorem Stroopa: Uczestnicy proszeni są o podanie koloru atramentu, którym jest drukowane każde słowo.
Jest to najczęstszy test stosowany do wykazania tendencji do skupiania uwagi u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Niosąc tacę z czterema szklankami wypełnionymi wodą.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 kobiet
Wszyscy członkowie grupy nr 2, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności, zostaną poddani trzem różnym typom obciążenia poznawczego. W celu wyeliminowania wszelkich stronniczości zostaną zastosowane losowo trzy typy ładunków poznawczych. Każda metoda zostanie zastosowana trzykrotnie wraz z nagraniami przed i po, aby zapewnić niezawodność. |
Zadanie arytmetyczne: liczenie wstecz z odejmowaniem kolejnych 3 na głos.
Uczestnicy z grup 1 i 2 zostaną poproszeni o odliczenie na głos serii 3 podczas chodzenia 10 metrów.
Występują znaczne zakłócenia w działaniu z powodu jednoczesnego tłumienia artykulacji.
Jednakże, gdy zaobserwowano błędy, obliczono je jako liczbowo zbliżone do prawidłowej, co sugeruje, że wydajność nie została całkowicie zakłócona przez tłumienie artykulacji.
Zmodyfikowany test Stroopa lub test słowa z kolorem Stroopa: Uczestnicy proszeni są o podanie koloru atramentu, którym jest drukowane każde słowo.
Jest to najczęstszy test stosowany do wykazania tendencji do skupiania uwagi u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
Ten test pojawi się na telefonie komórkowym w ich rękach podczas spaceru, aby zwiększyć efekt obciążenia poznawczego.
Niosąc tacę z czterema szklankami wypełnionymi wodą.
Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie tacy ze szklankami wypełnionymi wodą i przejście 10 metrów w celu obliczenia wpływu obciążenia poznawczego na chód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia (m/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy prędkość chodu z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,93).
Prędkość chodzenia zwykle maleje, jeśli uczestnik wykonuje zadanie zagrażające równowadze dynamicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Prędkość chodzenia (m/s)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy prędkość chodu z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,93).
Prędkość chodzenia zwykle maleje, jeśli uczestnik wykonuje zadanie zagrażające równowadze dynamicznej.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Prędkość chodzenia (m/s)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy prędkość chodu z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,93).
Prędkość chodzenia zwykle maleje, jeśli uczestnik wykonuje zadanie zagrażające równowadze dynamicznej.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Symetria chodu (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy symetrię chodu z umiarkowaną do doskonałej niezawodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,65)
Symetria chodu ma tendencję do zmniejszania się, jeśli uczestnik wykonuje zadanie obejmujące dynamiczną równowagę.
|
Linia bazowa
|
|
Symetria chodu (%)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy symetrię chodu z umiarkowaną do doskonałej niezawodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,65)
Symetria chodu ma tendencję do zmniejszania się, jeśli uczestnik wykonuje zadanie obejmujące dynamiczną równowagę.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Symetria chodu (%)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy symetrię chodu z umiarkowaną do doskonałej niezawodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,65)
Symetria chodu ma tendencję do zmniejszania się, jeśli uczestnik wykonuje zadanie obejmujące dynamiczną równowagę.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy długość kroku z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,94).
Długość kroku zwykle zwiększa się w przypadku trudnych ćwiczeń dynamicznych opartych na równowadze.
|
Linia bazowa
|
|
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy długość kroku z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,94).
Długość kroku zwykle zwiększa się w przypadku trudnych ćwiczeń dynamicznych opartych na równowadze.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Długość kroku (m)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy długość kroku z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,94).
Długość kroku zwykle zwiększa się w przypadku trudnych ćwiczeń dynamicznych opartych na równowadze.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną do doskonałej niezawodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,84).
Czas kroku wydłuża się pod wpływem dynamicznych działań opartych na równowadze.
|
Linia bazowa
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,84).
Czas kroku wydłuża się pod wpływem dynamicznych działań opartych na równowadze.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną do doskonałej wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,84).
Czas kroku wydłuża się pod wpływem dynamicznych działań opartych na równowadze.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Zmienność czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną lub słabą wiarygodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,51).
Zmienność czasu kroku ma tendencję do zwiększania się, jeśli uczestnik poddaje się dynamicznym czynnościom opartym na równowadze.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną lub słabą wiarygodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,51).
Zmienność czasu kroku ma tendencję do zwiększania się, jeśli uczestnik poddaje się dynamicznym czynnościom opartym na równowadze.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Zmienność czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy czas kroku z umiarkowaną lub słabą wiarygodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,51).
Zmienność czasu kroku ma tendencję do zwiększania się, jeśli uczestnik poddaje się dynamicznym czynnościom opartym na równowadze.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Zmienność długości kroku (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja G&B mierzy zmienność długości kroku z umiarkowaną lub słabą wiarygodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,16).
Zmienność długości kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku czynności wymagających dynamicznej równowagi.
|
Linia bazowa
|
|
Asymetria długości kroku (%)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy asymetrię długości kroku z umiarkowaną lub słabą niezawodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,6).
Asymetria długości kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku zadań obejmujących równowagę dynamiczną.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Asymetria długości kroku (%)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku aktywności chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy asymetrię długości kroku z umiarkowaną lub słabą niezawodnością, gdy uczestnik chodzi normalnie z (ICC=0,6).
Asymetria długości kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku zadań obejmujących równowagę dynamiczną.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
|
Asymetria czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy asymetrię czasu kroku z umiarkowaną wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,68).
Asymetria czasu kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku czynności obejmujących dynamiczną równowagę.
|
Linia bazowa
|
|
Asymetria czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Podczas testów obciążenia poznawczego
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy asymetrię czasu kroku z umiarkowaną wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,68).
Asymetria czasu kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku czynności obejmujących dynamiczną równowagę.
|
Podczas testów obciążenia poznawczego
|
|
Asymetria czasu kroku (%)
Ramy czasowe: Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
W przypadku chodu aplikacja mobilna Gait and Balance (G&B) mierzy asymetrię czasu kroku z umiarkowaną wiarygodnością, podczas gdy uczestnik chodzi normalnie (ICC=0,68).
Asymetria czasu kroku ma tendencję do zwiększania się w przypadku czynności obejmujących dynamiczną równowagę.
|
Natychmiast po poznawczych testach obciążeniowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01885 Imran Amjad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .