- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06656078
Sammenligning af virkningen af forskellige metoder til kognitiv belastning på normale raske studerendes gang
Virkningerne af forskellige typer kognitiv belastning på gang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige studerende fra colleges i Abbottabad.
- Aldersgrænse (17 til 20) Ifølge (FSC optagelseskriterier bør elevens alder ikke være mere end 18 for at komme ind på college.)
- Raske personer uden nogen neurologisk og MSK lidelse. (screening vil blive foretaget inden udførelse af testen på eleven, spørgsmål vedrørende ovennævnte betingelser og samtykke vil blive underskrevet inden testen påbegyndes)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver studerende med synlig fysisk deformitet eller MSK-lidelse vil ikke blive inkluderet i denne forskning (15)
- Enhver studerende med en psykiatrisk eller neurologisk lidelse vil ikke blive inkluderet (16)
- Enhver studerende med hjerteabnormitet vil blive udelukket fra denne forskning (17)
- Enhver studerende, der ikke falder i denne aldersgruppe, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.
- Kollegier uden for Abbottabad vil ikke blive inkluderet i denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 hankøn
Alle medlemmer af gruppe nummer 1, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning. Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias. Hver metode vil blive anvendt tre gange med præ- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed. |
Regneopgave: baglæns optælling med seriel 3 subtraktioner højt.
Gruppe 1 og gruppe 2 deltagere vil blive bedt om at tælle baglæns med seriel 3 subtraktioner højt, mens de går 10 meter.
Der er betydelig forstyrrelse af ydeevnen på grund af samtidig artikulatorisk undertrykkelse.
Men når fejl blev observeret, blev de beregnet til at være numerisk tæt på det korrekte tal, hvilket tyder på, at ydeevnen ikke blev fuldstændig forstyrret af undertrykkelse af artikulation.
Modificeret Stroop-test eller Stroop-farveordstest: Deltagerne bliver bedt om at navngive farven på blæk, som hvert ord udskrives.
Det er den hyppigste test, der bruges til at vise opmærksomhedsbias hos angstpatienter.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Bære en bakke med fire glas fyldt med vand.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 kvinde
Alle medlemmer af gruppe nummer 2, der falder ind under berettigelseskriterierne, vil gennemgå tre forskellige typer kognitiv belastning. Tre typer kognitiv belastning vil blive anvendt tilfældigt for at eliminere enhver bias. Hver metode vil blive anvendt tre gange sammen med før- og efteroptagelser for at sikre pålidelighed. |
Regneopgave: baglæns optælling med seriel 3 subtraktioner højt.
Gruppe 1 og gruppe 2 deltagere vil blive bedt om at tælle baglæns med seriel 3 subtraktioner højt, mens de går 10 meter.
Der er betydelig forstyrrelse af ydeevnen på grund af samtidig artikulatorisk undertrykkelse.
Men når fejl blev observeret, blev de beregnet til at være numerisk tæt på det korrekte tal, hvilket tyder på, at ydeevnen ikke blev fuldstændig forstyrret af undertrykkelse af artikulation.
Modificeret Stroop-test eller Stroop-farveordstest: Deltagerne bliver bedt om at navngive farven på blæk, som hvert ord udskrives.
Det er den hyppigste test, der bruges til at vise opmærksomhedsbias hos angstpatienter.
Denne test vises på mobiltelefonen i deres hænder, mens de går, for at øge effekten af kognitiv belastning.
Bære en bakke med fire glas fyldt med vand.
Deltagerne vil blive bedt om at holde en bakke med glas fyldt med vand og gå 10 meter for at beregne effekten af kognitiv belastning på gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed (m/s)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheden med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheden falder normalt, hvis deltageren udfører en opgave, der udfordrer dynamisk balance.
|
Baseline
|
|
Gåhastighed (m/s)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheden med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheden falder normalt, hvis deltageren udfører en opgave, der udfordrer dynamisk balance.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Gåhastighed (m/s)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) ganghastigheden med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,93).
Ganghastigheden falder normalt, hvis deltageren udfører en opgave, der udfordrer dynamisk balance.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til at falde, hvis deltageren gennemgår en opgave, der inkluderer dynamisk balance.
|
Baseline
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til at falde, hvis deltageren gennemgår en opgave, der inkluderer dynamisk balance.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Gangsymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) gangsymmetri med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,65)
Gangsymmetri har en tendens til at falde, hvis deltageren gennemgår en opgave, der inkluderer dynamisk balance.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trinlængde (m)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridtlængde med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,94).
Skridtlængden øges normalt med udfordrede dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Baseline
|
|
Trinlængde (m)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridtlængde med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,94).
Skridtlængden øges normalt med udfordrede dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trinlængde (m)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridtlængde med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,94).
Skridtlængden øges normalt med udfordrede dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trintid(er)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,84).
Trintiden øges under påvirkning af dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Baseline
|
|
Trintid(er)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,84).
Trintiden øges under påvirkning af dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trintid(er)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til fremragende pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,84).
Trintiden øges under påvirkning af dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trintidsvariabilitet (%)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til dårlig pålidelighed, mens deltageren går normalt (ICC=0,51).
Trintidsvariabiliteten har en tendens til at stige, hvis en deltager gennemgår dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Baseline
|
|
Trintidsvariabilitet (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til dårlig pålidelighed, mens deltageren går normalt (ICC=0,51).
Trintidsvariabiliteten har en tendens til at stige, hvis en deltager gennemgår dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trintidsvariabilitet (%)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttid med moderat til dårlig pålidelighed, mens deltageren går normalt (ICC=0,51).
Trintidsvariabiliteten har en tendens til at stige, hvis en deltager gennemgår dynamiske balancebaserede aktiviteter.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trinlængdevariabilitet (%)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler G&B-appen skridtlængdevariabilitet med moderat til dårlig pålidelighed, mens deltageren går normalt (ICC=0,16).
trinlængdevariabiliteten har en tendens til at stige med aktiviteter, der involverer dynamisk balance.
|
Baseline
|
|
Trinlængde asymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridtlængdeasymmetri med moderat til ringe pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,6).
Trinlængde-asymmetri har en tendens til at øges med opgaver, der inkluderer dynamisk balance.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trinlængde asymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridtlængdeasymmetri med moderat til ringe pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,6).
Trinlængde-asymmetri har en tendens til at øges med opgaver, der inkluderer dynamisk balance.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
|
Trintidsasymmetri (%)
Tidsramme: Baseline
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttidsasymmetri med moderat pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,68).
Trintidsasymmetri har en tendens til at stige med aktiviteter, der inkluderer dynamisk balance.
|
Baseline
|
|
Trintidsasymmetri (%)
Tidsramme: Under kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttidsasymmetri med moderat pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,68).
Trintidsasymmetri har en tendens til at stige med aktiviteter, der inkluderer dynamisk balance.
|
Under kognitive belastningstests
|
|
Trintidsasymmetri (%)
Tidsramme: Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Til gangaktivitet måler mobilappen Gait and Balance (G&B) skridttidsasymmetri med moderat pålidelighed, mens deltageren går normalt med (ICC=0,68).
Trintidsasymmetri har en tendens til at stige med aktiviteter, der inkluderer dynamisk balance.
|
Umiddelbart efter kognitive belastningstests
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01885 Imran Amjad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .