- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06656078
Сравнение влияния разных методов когнитивной нагрузки на походку нормальных здоровых студентов
Влияние различных типов когнитивной нагрузки на походку
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44030
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты мужского и женского пола колледжей Абботтабада.
- Возрастное ограничение (от 17 до 20 лет) Согласно (критериям приема FSC, возраст студента для поступления в колледж не должен быть больше 18 лет.)
- Здоровые люди без каких-либо неврологических нарушений и нарушений МСК. (проверка будет проводиться перед проведением теста на студенте, вопросы относительно вышеупомянутых условий и согласия будут подписаны перед началом теста)
Критерии исключения:
- Студенты с видимыми физическими уродствами или нарушениями MSK не будут включены в это исследование (15).
- Любой студент с психическим или неврологическим расстройством не будет включен (16)
- Любой студент с сердечной патологией будет исключен из этого исследования (17).
- Любой учащийся, не попадающий в эту возрастную группу, не будет включен в это исследование.
- Колледжи за пределами Абботтабада не будут включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 кобель
Все члены группы № 1, подпадающие под критерии отбора, будут подвергаться трем различным типам когнитивной нагрузки. Три типа когнитивной нагрузки будут применяться случайным образом, чтобы исключить любую предвзятость. Каждый метод будет применяться три раза с предварительной и последующей записью для обеспечения надежности. |
Арифметическое задание: обратный счет с последовательными вычитаниями вслух.
Участникам группы 1 и группы 2 будет предложено посчитать в обратном порядке, вычитая вслух серию 3, пройдя 10 метров.
Наблюдаются значительные нарушения работоспособности из-за одновременного подавления артикуляции.
Однако, когда наблюдались ошибки, они были рассчитаны как численно близкие к правильному значению, что позволяет предположить, что подавление артикуляции не было полностью нарушено.
Модифицированный тест Струпа или тест Струпа по цвету слов: участников просят назвать цвет чернил, которыми напечатано каждое слово.
Это наиболее частый тест, используемый для выявления смещения внимания у пациентов с тревогой.
Этот тест появится на мобильном телефоне в их руках во время прогулки, чтобы усилить эффект когнитивной нагрузки.
Несёт поднос с четырьмя стаканами, наполненными водой.
Участникам будет предложено взять поднос со стаканами, наполненный водой, и пройти 10 метров, чтобы рассчитать влияние когнитивной нагрузки на походку.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 женщины
Все члены группы № 2, подпадающие под критерии отбора, будут подвергаться трем различным типам когнитивной нагрузки. Три типа когнитивной нагрузки будут применяться случайным образом, чтобы исключить любую предвзятость. Каждый метод будет применяться три раза вместе с предварительной и последующей записью для обеспечения надежности. |
Арифметическое задание: обратный счет с последовательными вычитаниями вслух.
Участникам группы 1 и группы 2 будет предложено посчитать в обратном порядке, вычитая вслух серию 3, пройдя 10 метров.
Наблюдаются значительные нарушения работоспособности из-за одновременного подавления артикуляции.
Однако, когда наблюдались ошибки, они были рассчитаны как численно близкие к правильному значению, что позволяет предположить, что подавление артикуляции не было полностью нарушено.
Модифицированный тест Струпа или тест Струпа по цвету слов: участников просят назвать цвет чернил, которыми напечатано каждое слово.
Это наиболее частый тест, используемый для выявления смещения внимания у пациентов с тревогой.
Этот тест появится на мобильном телефоне в их руках во время прогулки, чтобы усилить эффект когнитивной нагрузки.
Несёт поднос с четырьмя стаканами, наполненными водой.
Участникам будет предложено взять поднос со стаканами, наполненный водой, и пройти 10 метров, чтобы рассчитать влияние когнитивной нагрузки на походку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет скорость ходьбы с умеренной или отличной надежностью, когда участник идет нормально (ICC = 0,93).
Скорость ходьбы обычно снижается, если участник выполняет задачу, требующую динамического равновесия.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет скорость ходьбы с умеренной или отличной надежностью, когда участник идет нормально (ICC = 0,93).
Скорость ходьбы обычно снижается, если участник выполняет задачу, требующую динамического равновесия.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет скорость ходьбы с умеренной или отличной надежностью, когда участник идет нормально (ICC = 0,93).
Скорость ходьбы обычно снижается, если участник выполняет задачу, требующую динамического равновесия.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Симметрия походки (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается активности походки, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет симметрию походки с надежностью от умеренной до отличной, когда участник ходит нормально с (ICC = 0,65).
Симметрия походки имеет тенденцию уменьшаться, если участник выполняет задачу, включающую динамическое равновесие.
|
Базовый уровень
|
|
Симметрия походки (%)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Что касается активности походки, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет симметрию походки с надежностью от умеренной до отличной, когда участник ходит нормально с (ICC = 0,65).
Симметрия походки имеет тенденцию уменьшаться, если участник выполняет задачу, включающую динамическое равновесие.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Симметрия походки (%)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Что касается активности походки, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет симметрию походки с надежностью от умеренной до отличной, когда участник ходит нормально с (ICC = 0,65).
Симметрия походки имеет тенденцию уменьшаться, если участник выполняет задачу, включающую динамическое равновесие.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Длина шага (м)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет длину шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,94).
Длина шага обычно увеличивается при выполнении сложных динамических упражнений, основанных на балансе.
|
Базовый уровень
|
|
Длина шага (м)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет длину шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,94).
Длина шага обычно увеличивается при выполнении сложных динамических упражнений, основанных на балансе.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Длина шага (м)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет длину шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,94).
Длина шага обычно увеличивается при выполнении сложных динамических упражнений, основанных на балансе.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Время шага(ов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально, с (ICC = 0,84).
Время шага увеличивается под действием динамических упражнений, основанных на равновесии.
|
Базовый уровень
|
|
Время шага(ов)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально, с (ICC = 0,84).
Время шага увеличивается под действием динамических упражнений, основанных на равновесии.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Время шага(ов)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или отличной надежностью, когда участник ходит нормально, с (ICC = 0,84).
Время шага увеличивается под действием динамических упражнений, основанных на равновесии.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Изменение времени шага (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,51).
Вариабельность времени шага имеет тенденцию увеличиваться, если участник выполняет динамические действия, основанные на балансе.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение времени шага (%)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,51).
Вариабельность времени шага имеет тенденцию увеличиваться, если участник выполняет динамические действия, основанные на балансе.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Изменение времени шага (%)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Что касается активности ходьбы, мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет время шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,51).
Вариабельность времени шага имеет тенденцию увеличиваться, если участник выполняет динамические действия, основанные на балансе.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Вариабельность длины шага (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Что касается активности ходьбы, приложение G&B измеряет вариабельность длины шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,16).
Вариабельность длины шага имеет тенденцию увеличиваться при занятиях, связанных с динамическим балансом.
|
Базовый уровень
|
|
Асимметрия длины шага (%)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Для активности походки мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет асимметрию длины шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально с (ICC = 0,6).
Асимметрия длины шага имеет тенденцию увеличиваться при выполнении задач, включающих динамическое равновесие.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Асимметрия длины шага (%)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Для активности походки мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет асимметрию длины шага с умеренной или плохой надежностью, когда участник ходит нормально с (ICC = 0,6).
Асимметрия длины шага имеет тенденцию увеличиваться при выполнении задач, включающих динамическое равновесие.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
|
Асимметрия времени шага (%)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет асимметрию времени шага с умеренной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,68).
Асимметрия времени шага имеет тенденцию увеличиваться при занятиях, включающих динамическое равновесие.
|
Базовый уровень
|
|
Асимметрия времени шага (%)
Временное ограничение: Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет асимметрию времени шага с умеренной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,68).
Асимметрия времени шага имеет тенденцию увеличиваться при занятиях, включающих динамическое равновесие.
|
Во время когнитивных нагрузочных тестов
|
|
Асимметрия времени шага (%)
Временное ограничение: Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Для активности ходьбы мобильное приложение «Походка и баланс» (G&B) измеряет асимметрию времени шага с умеренной надежностью, когда участник ходит нормально (ICC = 0,68).
Асимметрия времени шага имеет тенденцию увеличиваться при занятиях, включающих динамическое равновесие.
|
Сразу после когнитивных нагрузочных тестов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01885 Imran Amjad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .