- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06656078
Vergelijking van het effect van verschillende methoden van cognitieve belasting op het looppatroon van normale gezonde leerlingen
De effecten van verschillende soorten cognitieve belasting op het lopen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44030
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke studenten van hogescholen van Abbottabad.
- Leeftijdsgrens (17 tot 20) Volgens (FSC-toelatingscriteria mag de leeftijd van de student niet ouder zijn dan 18 jaar om naar de universiteit te gaan.)
- Gezonde individuen zonder enige neurologische of MSK-aandoening. (screening vindt plaats voordat de toets bij de student wordt afgenomen, vragen over bovengenoemde voorwaarden en toestemming worden getekend voordat met de toets wordt begonnen)
Uitsluitingscriteria:
- Elke student met zichtbare fysieke misvorming of MSK-stoornis zal niet in dit onderzoek worden opgenomen (15)
- Elke student met een psychiatrische of neurologische aandoening wordt niet meegenomen (16)
- Elke student met een hartafwijking wordt uitgesloten van dit onderzoek (17)
- Een leerling die niet in deze leeftijdsgroep valt, wordt niet in dit onderzoek betrokken.
- Colleges buiten Abbottabad zullen niet in dit onderzoek worden betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 mannetje
Alle leden van groep nummer 1 die aan de geschiktheidscriteria voldoen, ondergaan drie verschillende soorten cognitieve belasting. Er zullen willekeurig drie soorten cognitieve belasting worden toegepast om eventuele vooroordelen te elimineren. Elke methode wordt drie keer toegepast, met voor- en naopnamen om de betrouwbaarheid te garanderen. |
Rekenopdracht: terugtellen met seriële 3 aftrekkingen hardop.
Deelnemers van groep 1 en groep 2 wordt gevraagd om hardop achteruit te tellen met serie 3-aftrekkingen terwijl ze 10 meter lopen.
Er is een aanzienlijke verstoring van de prestaties vanwege de gelijktijdige articulatorische onderdrukking.
Wanneer er echter fouten werden waargenomen, werden deze berekend om numeriek dicht bij het juiste cijfer te liggen, wat suggereert dat de prestaties niet volledig werden verstoord door onderdrukking van de articulatie.
Gewijzigde Stroop-test of Stroop-kleurenwoordtest: Deelnemers wordt gevraagd de kleur van de inkt te noemen waarmee elk woord wordt afgedrukt.
Het is de meest voorkomende test die wordt gebruikt om aandachtsbias bij angstpatiënten aan te tonen.
Deze test verschijnt terwijl ze lopen op de mobiele telefoon in hun handen om het effect van cognitieve belasting te vergroten.
Met een dienblad met vier glazen gevuld met water.
Deelnemers wordt gevraagd een dienblad met glazen gevuld met water vast te houden en 10 meter te lopen om het effect van cognitieve belasting op het lopen te berekenen.
|
|
Experimenteel: Groep 2 vrouwtje
Alle leden van groep nummer 2 die aan de geschiktheidscriteria voldoen, ondergaan drie verschillende soorten cognitieve belasting. Er zullen willekeurig drie soorten cognitieve belasting worden toegepast om eventuele vooroordelen te elimineren. Elke methode wordt drie keer toegepast, samen met voor- en naopnamen, om de betrouwbaarheid te garanderen. |
Rekenopdracht: terugtellen met seriële 3 aftrekkingen hardop.
Deelnemers van groep 1 en groep 2 wordt gevraagd om hardop achteruit te tellen met serie 3-aftrekkingen terwijl ze 10 meter lopen.
Er is een aanzienlijke verstoring van de prestaties vanwege de gelijktijdige articulatorische onderdrukking.
Wanneer er echter fouten werden waargenomen, werden deze berekend om numeriek dicht bij het juiste cijfer te liggen, wat suggereert dat de prestaties niet volledig werden verstoord door onderdrukking van de articulatie.
Gewijzigde Stroop-test of Stroop-kleurenwoordtest: Deelnemers wordt gevraagd de kleur van de inkt te noemen waarmee elk woord wordt afgedrukt.
Het is de meest voorkomende test die wordt gebruikt om aandachtsbias bij angstpatiënten aan te tonen.
Deze test verschijnt terwijl ze lopen op de mobiele telefoon in hun handen om het effect van cognitieve belasting te vergroten.
Met een dienblad met vier glazen gevuld met water.
Deelnemers wordt gevraagd een dienblad met glazen gevuld met water vast te houden en 10 meter te lopen om het effect van cognitieve belasting op het lopen te berekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsnelheid met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,93).
De loopsnelheid neemt gewoonlijk af als de deelnemer een taak uitvoert die het dynamische evenwicht in gevaar brengt.
|
Basislijn
|
|
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsnelheid met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,93).
De loopsnelheid neemt gewoonlijk af als de deelnemer een taak uitvoert die het dynamische evenwicht in gevaar brengt.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsnelheid met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,93).
De loopsnelheid neemt gewoonlijk af als de deelnemer een taak uitvoert die het dynamische evenwicht in gevaar brengt.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Gangsymmetrie (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsymmetrie met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,65)
De loopsymmetrie heeft de neiging af te nemen als de deelnemer een taak ondergaat waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Basislijn
|
|
Gangsymmetrie (%)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsymmetrie met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,65)
De loopsymmetrie heeft de neiging af te nemen als de deelnemer een taak ondergaat waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Gangsymmetrie (%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de loopsymmetrie met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,65)
De loopsymmetrie heeft de neiging af te nemen als de deelnemer een taak ondergaat waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Staplengte (m)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staplengte met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,94).
De staplengte neemt gewoonlijk toe bij uitdagende dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Basislijn
|
|
Staplengte (m)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staplengte met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,94).
De staplengte neemt gewoonlijk toe bij uitdagende dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Staplengte (m)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staplengte met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,94).
De staplengte neemt gewoonlijk toe bij uitdagende dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Staptijd(en)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,84).
De staptijd neemt toe onder invloed van dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Basislijn
|
|
Staptijd(en)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,84).
De staptijd neemt toe onder invloed van dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Staptijd(en)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot uitstekende betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,84).
De staptijd neemt toe onder invloed van dynamische, op balans gebaseerde activiteiten.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Variabiliteit van de staptijd (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,51).
De variabiliteit van de staptijd heeft de neiging toe te nemen als een deelnemer dynamische, op balans gebaseerde activiteiten ondergaat.
|
Basislijn
|
|
Variabiliteit van de staptijd (%)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,51).
De variabiliteit van de staptijd heeft de neiging toe te nemen als een deelnemer dynamische, op balans gebaseerde activiteiten ondergaat.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Variabiliteit van de staptijd (%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de staptijd met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,51).
De variabiliteit van de staptijd heeft de neiging toe te nemen als een deelnemer dynamische, op balans gebaseerde activiteiten ondergaat.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Variatie in staplengte (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de G&B-app de variabiliteit van de staplengte met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,16).
De variabiliteit van de staplengte heeft de neiging toe te nemen bij activiteiten waarbij dynamisch evenwicht betrokken is.
|
Basislijn
|
|
Asymmetrie van de staplengte (%)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de asymmetrie van de staplengte met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,6).
Asymmetrie van de staplengte heeft de neiging toe te nemen bij taken waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Asymmetrie van de staplengte (%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de asymmetrie van de staplengte met matige tot slechte betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,6).
Asymmetrie van de staplengte heeft de neiging toe te nemen bij taken waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
|
Asymmetrie van staptijd (%)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de asymmetrie van de staptijd met matige betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,68).
De asymmetrie van de staptijd heeft de neiging toe te nemen bij activiteiten waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Basislijn
|
|
Asymmetrie van staptijd (%)
Tijdsspanne: Tijdens cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de asymmetrie van de staptijd met matige betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,68).
De asymmetrie van de staptijd heeft de neiging toe te nemen bij activiteiten waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Tijdens cognitieve belastingstests
|
|
Asymmetrie van staptijd (%)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Voor loopactiviteit meet de Gait and Balance mobiele app (G&B) de asymmetrie van de staptijd met matige betrouwbaarheid terwijl de deelnemer normaal loopt (ICC=0,68).
De asymmetrie van de staptijd heeft de neiging toe te nemen bij activiteiten waarbij sprake is van dynamisch evenwicht.
|
Onmiddellijk na cognitieve belastingstests
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/01885 Imran Amjad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .