Vliv Bensonovy relaxační techniky na klinické výsledky onkologických pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bensonova relaxace sestávala z následujících kroků: (1) Tiché sezení nebo ležení v pohodlné poloze; (2) Zavírání očí; (3) Hluboce uvolněte všechny svaly, začněte na chodidlech a pokračujte až k obličeji. Udržujte je uvolněné; (4) Dýchání nosem. Uvědomění si dýchání. Zaměřte se na slovo, frázi, krátkou modlitbu nebo pouze dýchání. (6) Pokračování po dobu 15 minut. Po dokončení seďte několik minut v klidu, nejprve se zavřenýma a později otevřeným očima. Nevstávejte několik minut.
Podle dohody byli pacienti v obou skupinách povinni provádět Bensonovu relaxační techniku pravidelně dvakrát denně (ráno a večer) po dobu sedmi dnů po sobě. Každé sezení trvalo 15 minut
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18-60 let
- diagnostikována rakovina
- bdělý a schopný komunikace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacient, který není schopen komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bensonova skupina
Pacienti, kteří dostali intervenci
|
Bensonova relaxace sestávala z následujících kroků: (1) Tiché sezení nebo ležení v pohodlné poloze; (2) Zavírání očí; (3) Hluboce uvolněte všechny svaly, začněte na chodidlech a pokračujte až k obličeji. Udržujte je uvolněné; (4) Dýchání nosem. (5) Udržování pasivního postoje a umožnění relaxace, aby nastala svým vlastním tempem; (6) Pokračování po dobu 15 minut. Po dokončení seďte několik minut v klidu, nejprve se zavřenýma a později otevřeným očima. Nevstávejte několik minut. Podle dohody byli pacienti v obou skupinách povinni provádět Bensonovu relaxační techniku pravidelně dvakrát denně (ráno a večer) po dobu sedmi dnů po sobě. Každé sezení trvalo 15 minut |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří dostávají běžnou péči na jednotkách
|
Běžná péče na jednotce bude poskytnuta kontrolní skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index Rhodosů nevolnosti, zvracení a retchingu
Časové okno: denně po dobu tří dnů
|
Jedná se o nástroj pro vlastní hlášení navržený k posouzení závažnosti a dopadu nevolnosti, zvracení a retchingu na 5-bodové kategorické stupnice pacientů, interval každé kategorie byl (maximální možné skóre/4-1), přičemž skóre bylo nulové v kategorii „None“.
Například, pokud maximální možné skóre bylo 32, pak žádné: 0, mírné: 1-8, střední: 9-16, závažné: 17-24, skvělé: 24-32.
|
denně po dobu tří dnů
|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: denně po dobu tří dnů
|
Pacient je požádán, aby provedl tři hodnocení bolesti, což odpovídá současné, nejlepší a nejhorší bolesti, která se vyskytuje za posledních 24 hodin.
Měřítko je nejrozšířenější stupnice jednorozměrného hodnocení. Celkové skóre je rozděleno do 4 hlavních kategorií: nula, což naznačuje žádnou bolest; 1-3 stupně, což naznačuje mírnou bolest; 4-6 stupňů, které naznačují mírnou bolest; a 7-10 stupňů, které naznačují závažnou bolest
|
denně po dobu tří dnů
|
|
Měřítko indexu závažnosti nespavosti
Časové okno: denně po dobu tří dnů
|
Index závažnosti nespavosti (ISI) je široce používaný dotazník pro vlastní hlášení navržený k posouzení závažnosti nespavosti. Skládá se ze sedmi otázek, z nichž každá je hodnocena na stupnici, která odráží závažnost problémů se spánkem za poslední dva týdny. Celkové skóre se počítá shrnutím odpovědí na všech sedm položek, přičemž potenciální skóre se pohybuje od 0 do 28. Celkový výpočet skóre 0-7: Žádná klinicky významná nespavost 8-14: Podprahová nespavost 15-21: Klinická nespavost (střední závažnost) 22-28: Klinická nespavost (závažná) |
denně po dobu tří dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU length
Časové okno: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .