- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06661239
Влияние метода релаксации Бенсона на клинические результаты онкологических больных, поступивших в отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Релаксация Бенсона состояла из следующих этапов: (1) Спокойное сидение или лежание в удобном положении; (2) Закрытие глаз; (3) Глубоко расслабить все мышцы, начиная со стоп и заканчивая лицом. Держать их расслабленными; (4) Дыхание через нос. Осознание дыхания. Сосредоточьтесь на слове, фразе, короткой молитве или только на дыхании. (6) Продолжается в течение 15 минут. Закончив, посидите несколько минут спокойно, сначала с закрытыми, а затем с открытыми глазами. Не вставайте несколько минут.
Согласно соглашению, пациенты обеих групп должны были регулярно выполнять технику релаксации Бенсона два раза в день (утром и вечером) в течение семи дней подряд. Каждое занятие длилось 15 минут
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damanhūr, Египет
- Faculty of nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет
- диагностирован рак
- внимателен и способен к общению.
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациент, который не может общаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Бенсона
Пациенты, получившие вмешательство
|
Релаксация Бенсона состояла из следующих этапов: (1) Спокойное сидение или лежание в удобном положении; (2) Закрытие глаз; (3) Глубоко расслабить все мышцы, начиная со стоп и заканчивая лицом. Держать их расслабленными; (4) Дыхание через нос. (5) Поддерживать пассивное отношение и позволять расслаблению происходить в своем собственном темпе; (6) Продолжается в течение 15 минут. Закончив, посидите несколько минут спокойно, сначала с закрытыми, а затем с открытыми глазами. Не вставайте несколько минут. Согласно соглашению, пациенты обеих групп должны были регулярно выполнять технику релаксации Бенсона два раза в день (утром и вечером) в течение семи дней подряд. Каждое занятие длилось 15 минут |
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты, получающие плановую помощь в отделениях
|
Плановый уход, предусмотренный в отделении, будет предоставлен контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тошноты, рвоты и рвота Rhodes
Временное ограничение: ежедневно в течение трех дней
|
Это инструмент для самоотчета, предназначенный для оценки тяжести и влияния тошноты, рвоты и повреждения на 5-балльные категориальные масштабы пациентов, интервал каждой категории был (максимально возможный балл/4-1), а оценка-нулевой в категории «Нет».
Например, если максимально возможный балл составлял 32, то нет: 0, мягкий: 1-8, умеренный: 9-16, тяжелый: 17-24, отличный: 24-32.
|
ежедневно в течение трех дней
|
|
Церочная оценка боли
Временное ограничение: ежедневно в течение трех дней
|
Пациента просят сделать три боли, соответствующие текущей, лучшей и худшей боли, испытываемой за последние 24 часа.
Шкала является наиболее широко используемой шкалой оценки одномерной. Общая оценка делится на 4 основных категории: ноль, что указывает на отсутствие боли; 1-3 оценки, что указывает на легкую боль; 4-6 классов, которые указывают на умеренную боль; и 7-10 сортов, которые указывают на сильную боль
|
ежедневно в течение трех дней
|
|
Шкала индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: ежедневно в течение трех дней
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой широко используемую анкету для самоотчета, предназначенную для оценки тяжести бессонницы. Он состоит из семи вопросов, каждый из которых оценивается по шкале, который отражает тяжесть проблем со сном, возникших за последние две недели. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на все семь пунктов, с потенциальными оценками в диапазоне от 0 до 28. Общий расчет баллов 0-7: нет клинически значимой бессонницы 8-14: подпороговая бессонница 15-21: клиническая бессонница (умеренная тяжесть) 22-28: клиническая бессонница (тяжелая) |
ежедневно в течение трех дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ICU length
Временное ограничение: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .