- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661239
Bensonin rentoutumistekniikan vaikutus tehohoitoon otettujen syöpäpotilaiden kliinisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Benson-relaksaatio koostui seuraavista vaiheista: (1) Istuminen tai makuulla hiljaa mukavassa asennossa; (2) Sulje silmät; (3) Rentouttaa syvästi kaikkia lihaksia, alkaen jaloista ja edeten kasvoihin asti. Pidä heidät rentoina; (4) Hengitä nenän kautta. Hengityksestä tietoiseksi tuleminen. Keskity sanaan, lauseeseen, lyhyeen rukoukseen tai vain hengitykseen. (6) Jatkuu 15 minuuttia. Kun olet valmis, istu hiljaa useita minuutteja, ensin silmät kiinni ja myöhemmin silmät auki. Älä seiso muutaman minuutin ajan.
Sopimuksen mukaan molempien ryhmien potilaiden oli suoritettava Benson-relaksaatiotekniikka säännöllisesti kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) seitsemän päivän ajan peräkkäin. Jokainen istunto kesti 15 minuuttia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damanhūr, Egypti
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuispotilaat
- diagnosoitu syöpä
- valpas ja osaa kommunikoida.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilas, joka ei pysty kommunikoimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bensonin ryhmä
Intervention saaneet potilaat
|
Benson-relaksaatio koostui seuraavista vaiheista: (1) Istuminen tai makuulla hiljaa mukavassa asennossa; (2) Sulje silmät; (3) Rentouttaa syvästi kaikkia lihaksia, alkaen jaloista ja edeten kasvoihin asti. Pidä heidät rentoina; (4) Hengitä nenän kautta. (5) säilyttää passiivinen asenne ja sallia rentoutumisen tapahtua omaan tahtiinsa; (6) Jatkuu 15 minuuttia. Kun olet valmis, istu hiljaa useita minuutteja, ensin silmät kiinni ja myöhemmin silmät auki. Älä seiso muutaman minuutin ajan. Sopimuksen mukaan molempien ryhmien potilaiden oli suoritettava Benson-relaksaatiotekniikka säännöllisesti kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) seitsemän päivän ajan peräkkäin. Jokainen istunto kesti 15 minuuttia |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat rutiinihoitoa yksiköissä
|
Yksikössä oleva rutiinihoito toimitetaan kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin, oksentelun ja ryöstämisen Rhodes -indeksi
Aikaikkuna: päivittäin kolme päivää
|
Se on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan pahoinvointia ja vaikutusta, oksentelua ja kiertämistä potilaiden 5-pisteisessä kategorisessa asteikossa, kunkin luokan väliaika oli (suurin mahdollinen pistemäärä/4-1), kun pistemäärä oli nolla "Ei mitään" -luokassa.
Esimerkiksi, jos suurin mahdollinen pistemäärä oli 32, niin ei mitään: 0, lievä: 1-8, kohtalainen: 9-16, vaikea: 17-24, loistava: 24-32.
|
päivittäin kolme päivää
|
|
Numeerinen kipu -asteikko
Aikaikkuna: päivittäin kolme päivää
|
Potilasta pyydetään tekemään kolme kipuarvioita, jotka vastaavat viimeisen 24 tunnin aikana koettavia nykyisiä, parasta ja pahinta kipua.
Asteikko on laajimmin käytetty yhden ulottuvuuden arviointiasteikko. Kokonaispistemäärä on jaettu 4 pääluokkaan: nolla, mikä ei osoita kipua; 1-3 luokkaa, mikä osoittaa lievää kipua; 4-6 luokkaa, jotka osoittavat kohtalaista kipua; ja 7-10 luokkaa, jotka osoittavat vakavaa kipua
|
päivittäin kolme päivää
|
|
Unettomuus vakavuusindeksi asteikko
Aikaikkuna: päivittäin kolme päivää
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) on laajalti käytetty itseraportointikysely, jonka tarkoituksena on arvioida unettomuuden vakavuus. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, joista kukin arvioidaan asteikolla, joka heijastaa viimeisen kahden viikon aikana koettujen uniongelmien vakavuutta. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset kaikkiin seitsemään kohteeseen, potentiaalisten pisteiden ollessa 0 - 28. Kokonaispistemäärä laskenta 0-7: Ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8-14: Alaraja-unettomuus 15-21: Kliininen unettomuus (kohtalainen vakavuus) 22-28: Kliininen unettomuus (vaikea) |
päivittäin kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU length
Aikaikkuna: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .