- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06661239
Wpływ techniki relaksacyjnej Bensona na wyniki kliniczne pacjentów onkologicznych przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Relaksacja Bensona składała się z następujących etapów: (1) Siedzenie lub leżenie w spokojnej, wygodnej pozycji; (2) Zamykanie oczu; (3) Głęboko rozluźnij wszystkie mięśnie, zaczynając od stóp i kończąc na twarzy. Utrzymywanie ich zrelaksowanych; (4) Oddychanie przez nos. Uświadomienie sobie oddychania. Skoncentruj się na słowie, wyrażeniu, krótkiej modlitwie lub samym oddechu. (6) Kontynuuj przez 15 minut. Po zakończeniu usiądź spokojnie przez kilka minut, najpierw z zamkniętymi, a później otwartymi oczami. Nie stój przez kilka minut.
Zgodnie z umową pacjenci w obu grupach mieli obowiązek regularnie wykonywać technikę relaksacyjną Bensona dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez siedem dni z rzędu. Każda sesja trwała 15 minut
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damanhūr, Egipt
- Faculty of nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat
- zdiagnozowano raka
- czujny i zdolny do komunikacji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjent, który nie jest w stanie się porozumieć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Bensona
Pacjenci, którzy otrzymali interwencję
|
Relaksacja Bensona składała się z następujących etapów: (1) Siedzenie lub leżenie w spokojnej, wygodnej pozycji; (2) Zamykanie oczu; (3) Głęboko rozluźnij wszystkie mięśnie, zaczynając od stóp i kończąc na twarzy. Utrzymywanie ich zrelaksowanych; (4) Oddychanie przez nos. (5) Utrzymywanie biernej postawy i pozwalanie na relaks we własnym tempie; (6) Kontynuuj przez 15 minut. Po zakończeniu usiądź spokojnie przez kilka minut, najpierw z zamkniętymi, a później otwartymi oczami. Nie stój przez kilka minut. Zgodnie z umową pacjenci w obu grupach mieli obowiązek regularnie wykonywać technikę relaksacyjną Bensona dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez siedem dni z rzędu. Każda sesja trwała 15 minut |
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci objęci rutynową opieką na oddziałach
|
Rutynowa opieka przewidziana na oddziale zostanie przekazana grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nudności, wymiotów i przekonania
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy dni
|
Jest to narzędzie samoopisowe zaprojektowane w celu oceny nasilenia i wpływu nudności, wymiotów i rekierowania na 5-punktowe skale kategoryczne pacjentów, interwał każdej kategorii wynosił (maksymalny możliwy wynik/4-1), przy czym wynik wynosił zero zero W kategorii „Brak”.
Na przykład, jeśli maksymalny możliwy wynik wynosił 32, to brak: 0, łagodny: 1-8, umiarkowany: 9-16, ciężki: 17-24, świetny: 24-32.
|
Codziennie przez trzy dni
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy dni
|
Pacjent jest proszony o dokonanie trzech ocen bólu, odpowiadających bieżącym, najlepszym i najgorszym bólu doświadczonym w ciągu ostatnich 24 godzin.
Skala jest najczęściej stosowaną skalą oceny jednarmowej. Całkowity wynik jest podzielony na 4 główne kategorie: zero, co wskazuje na ból; 1-3 stopnie, co wskazuje na łagodny ból; 4-6 klas, które wskazują na umiarkowany ból; i 7-10 klas, które wskazują na silny ból
|
Codziennie przez trzy dni
|
|
Skala wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy dni
|
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI) to szeroko stosowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany w celu oceny nasilenia bezsenności. Składa się z siedmiu pytań, z których każde oceniono na skalę, która odzwierciedla nasilenie problemów ze snem występującym w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie siedem pozycji, przy czym potencjalne wyniki wahają się od 0 do 28. Całkowite obliczenie wyniku 0-7: Brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14: Pod progką bezsenność 15-21: Bezsenność kliniczna (umiarkowana ciężkość) 22-28: Bezsen kliniczny (ciężki) |
Codziennie przez trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICU length
Ramy czasowe: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .