- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06661239
Efecto de la técnica de relajación de Benson sobre los resultados clínicos de pacientes oncológicos ingresados en unidades de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relajación de Benson consistió en los siguientes pasos: (1) sentarse o acostarse tranquilamente en una posición cómoda; (2) Cerrar los ojos; (3) Relajar profundamente todos los músculos, comenzando por los pies y progresando hasta la cara. Manteniéndolos relajados; (4) Respirar por la nariz. Tomar conciencia de la respiración. Concéntrate en una palabra, frase, una oración corta o solo en la respiración. (6) Continuar durante 15 minutos. Cuando termine, siéntese en silencio durante varios minutos, al principio con los ojos cerrados y luego con los ojos abiertos. No te levantes durante unos minutos.
Según el acuerdo, los pacientes de ambos grupos debían realizar la técnica de relajación de Benson regularmente dos veces al día (mañana y tarde) durante siete días seguidos. Cada sesión duró 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damanhūr, Egipto
- Faculty of nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años.
- diagnosticado con cáncer
- alerta y capaz de comunicarse.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Paciente que no puede comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo benson
Pacientes que recibieron la intervención.
|
La relajación de Benson consistió en los siguientes pasos: (1) sentarse o acostarse tranquilamente en una posición cómoda; (2) Cerrar los ojos; (3) Relajar profundamente todos los músculos, comenzando por los pies y progresando hasta la cara. Manteniéndolos relajados; (4) Respirar por la nariz. (5) Mantener una actitud pasiva y permitir que la relajación se produzca a su propio ritmo; (6) Continuar durante 15 minutos. Cuando termine, siéntese en silencio durante varios minutos, al principio con los ojos cerrados y luego con los ojos abiertos. No te levantes durante unos minutos. Según el acuerdo, los pacientes de ambos grupos debían realizar la técnica de relajación de Benson regularmente dos veces al día (mañana y tarde) durante siete días seguidos. Cada sesión duró 15 minutos. |
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Pacientes que reciben atención de rutina en unidades.
|
La atención de rutina incluida en la unidad se entregará al grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice Rhodes de náuseas, vómitos y retro
Periodo de tiempo: diario durante tres días
|
Es una herramienta de autoinforme diseñada para evaluar la gravedad y el impacto de las náuseas, los vómitos y el retroceso en las escalas categóricas de 5 puntos de los pacientes, el intervalo de cada categoría fue (puntaje máximo posible/4-1) con la puntuación cero En la categoría "Ninguno".
Por ejemplo, si el puntaje máximo posible fue 32, entonces, ninguno: 0, leve: 1-8, moderado: 9-16, severo: 17-24, excelente: 24-32.
|
diario durante tres días
|
|
La escala de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: diario durante tres días
|
Se le pide al paciente que haga tres clasificaciones de dolor, correspondientes a la corriente, el mejor y el peor dolor experimentado en las últimas 24 horas.
La escala es la escala de evaluación de una sola dimensión más utilizada. La puntuación total se divide en 4 categorías principales: cero, lo que no indica dolor; 1-3 grados, lo que indica dolor leve; 4-6 grados, que indican dolor moderado; y 7-10 grados, que indican dolor severo
|
diario durante tres días
|
|
Escala de índice de gravedad de insomnio
Periodo de tiempo: diario durante tres días
|
El Índice de Severidad del Insomnio (ISI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la gravedad del insomnio. Consiste en siete preguntas, cada una calificada en una escala que refleja la gravedad de los problemas de sueño experimentados en las últimas dos semanas. El puntaje total se calcula sumando las respuestas a los siete ítems, con puntajes potenciales que van de 0 a 28. Cálculo de puntaje total 0-7: No hay insomnio clínicamente significativo 8-14: Insomnio sujeto a subcoldio 15-21: Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28: Insomnio clínico (severo) |
diario durante tres días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ICU length
Periodo de tiempo: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .