- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06661239
Effetto della tecnica di rilassamento Benson sugli esiti clinici dei pazienti oncologici ricoverati nelle unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilassamento benson consisteva nei seguenti passaggi: (1) Sedersi o sdraiarsi tranquillamente in una posizione comoda; (2) Chiudere gli occhi; (3) Rilassare profondamente tutti i muscoli, cominciando dai piedi e proseguendo fino al viso. Mantenerli rilassati; (4) Respirare attraverso il naso. Prendere coscienza del respiro. Concentrati su una parola, una frase, una breve preghiera o solo sul respiro. (6) Continuando per 15 minuti. Una volta terminato, siediti in silenzio per diversi minuti, prima con gli occhi chiusi e poi con gli occhi aperti. Non alzarti per qualche minuto.
Secondo l'accordo, i pazienti di entrambi i gruppi dovevano eseguire regolarmente la tecnica di rilassamento Benson due volte al giorno (mattina e sera) per sette giorni consecutivi. Ogni sessione è durata 15 minuti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Damanhūr, Egitto
- Faculty of nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
- diagnosticato un cancro
- attento e in grado di comunicare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Pazienti con deterioramento cognitivo
- Paziente che non è in grado di comunicare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di Benson
Pazienti che hanno ricevuto l'intervento
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Il rilassamento benson consisteva nei seguenti passaggi: (1) Sedersi o sdraiarsi tranquillamente in una posizione comoda; (2) Chiudere gli occhi; (3) Rilassare profondamente tutti i muscoli, cominciando dai piedi e proseguendo fino al viso. Mantenerli rilassati; (4) Respirare attraverso il naso. (5) Mantenere un atteggiamento passivo e permettere che il rilassamento avvenga al proprio ritmo; (6) Continuando per 15 minuti. Una volta terminato, siediti in silenzio per diversi minuti, prima con gli occhi chiusi e poi con gli occhi aperti. Non alzarti per qualche minuto. Secondo l'accordo, i pazienti di entrambi i gruppi dovevano eseguire regolarmente la tecnica di rilassamento Benson due volte al giorno (mattina e sera) per sette giorni consecutivi. Ogni sessione è durata 15 minuti |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Pazienti che ricevono cure di routine nelle unità
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Le cure di routine incluse nell'unità verranno consegnate al gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di Rhodes di nausea, vomito e vomito
Lasso di tempo: ogni giorno per tre giorni
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È uno strumento di auto-relazione progettato per valutare la gravità e l'impatto della nausea, del vomito e del vomito sulle scale categoriche a 5 punti dei pazienti, l'intervallo di ciascuna categoria era (punteggio massimo possibile/4-1) con il punteggio zero Nella categoria "nessuno".
Ad esempio, se il punteggio massimo possibile era 32, quindi nessuno: 0, lieve: 1-8, moderato: 9-16, grave: 17-24, grande: 24-32.
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ogni giorno per tre giorni
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La scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: ogni giorno per tre giorni
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Al paziente viene chiesto di effettuare tre rating del dolore, corrispondenti al dolore attuale, migliore e peggiore sperimentato nelle ultime 24 ore.
La scala è la scala di valutazione a dimensione singola più utilizzata. Il punteggio totale è diviso in 4 categorie principali: zero, che non indica dolore; 1-3 gradi, che indica un dolore lieve; 4-6 gradi, che indicano un dolore moderato; e 7-10 gradi, che indicano un forte dolore
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ogni giorno per tre giorni
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Scala dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: ogni giorno per tre giorni
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L'indice di gravità dell'insonnia (ISI) è un questionario di auto-report ampiamente usato progettato per valutare la gravità dell'insonnia. È costituito da sette domande, ognuna classificata su una scala che riflette la gravità dei problemi del sonno riscontrati nelle ultime due settimane. Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a tutti e sette gli elementi, con potenziali punteggi che vanno da 0 a 28. Calcolo totale del punteggio 0-7: nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14: insonnia sotto soglia 15-21: insonnia clinica (gravità moderata) 22-28: insonnia clinica (grave) |
ogni giorno per tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ICU length
Lasso di tempo: an average three months
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How long patient stay in ICU
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an average three months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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