Effekt af Benson afslapningsteknikken på kliniske resultater hos onkologiske patienter indlagt på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Benson-afspændingen bestod af følgende trin: (1) At sidde eller ligge stille ned i en behagelig stilling; (2) Lukning af øjne; (3) Dyb afspænding af alle muskler, begyndende ved fødderne og fremad op til ansigtet. Holde dem afslappede; (4) Vejrtrækning gennem næsen. At blive opmærksom på vejrtrækningen. Fokuser på et ord, en sætning, en kort bøn eller kun vejrtrækning. (6) Fortsæt i 15 minutter. Når du er færdig, skal du sidde stille i flere minutter, først med lukkede øjne og senere med åbne øjne. Stå ikke op i et par minutter.
Ifølge aftalen skulle patienterne i begge grupper udføre Benson-afspændingsteknikken regelmæssigt to gange dagligt (morgen og aften) i syv dage i træk. Hver session varede 15 minutter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypten
- Faculty of nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-60 år
- diagnosticeret med kræft
- opmærksom og i stand til at kommunikere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patient, der ikke er i stand til at kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benson-gruppen
Patienter, der modtog interventionen
|
Benson-afspændingen bestod af følgende trin: (1) At sidde eller ligge stille ned i en behagelig stilling; (2) Lukning af øjne; (3) Dyb afspænding af alle muskler, begyndende ved fødderne og fremad op til ansigtet. Holde dem afslappede; (4) Vejrtrækning gennem næsen. (5) At opretholde en passiv holdning og tillade afslapning at ske i sit eget tempo; (6) Fortsæt i 15 minutter. Når du er færdig, skal du sidde stille i flere minutter, først med lukkede øjne og senere med åbne øjne. Stå ikke op i et par minutter. Ifølge aftalen skulle patienterne i begge grupper udføre Benson-afspændingsteknikken regelmæssigt to gange dagligt (morgen og aften) i syv dage i træk. Hver session varede 15 minutter |
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienter, der modtager rutinemæssig behandling i afdelinger
|
Den rutinemæssige pleje, der indgår i enheden, vil blive leveret til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodes -indekset for kvalme, opkast og retching
Tidsramme: Dagligt i tre dage
|
Det er et selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere sværhedsgraden og virkningen af kvalme, opkast og retching på patienternes 5-punkts kategoriske skalaer, intervallet for hver kategori var (maksimal mulig score/4-1), hvor scoringen var nul I kategorien "Ingen".
For eksempel, hvis den maksimale mulige score var 32, så var der ingen: 0, mild: 1-8, moderat: 9-16, svær: 17-24, stor: 24-32.
|
Dagligt i tre dage
|
|
Den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: Dagligt i tre dage
|
Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger, svarende til nuværende, bedste og værste smerte, der opleves i løbet af det sidste 24 timer.
Skala er den mest anvendte enkeltdimensionelle vurderingsskala. Den samlede score er opdelt i 4 hovedkategorier: nul, hvilket indikerer ingen smerter; 1-3 karakterer, hvilket indikerer mild smerte; 4-6 karakterer, der indikerer moderat smerte; og 7-10 kvaliteter, der indikerer alvorlige smerter
|
Dagligt i tre dage
|
|
Insomnia Severity Index Scale
Tidsramme: Dagligt i tre dage
|
Insomnia Severity Index (ISI) er et meget anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af søvnløshed. Det består af syv spørgsmål, der hver er klassificeret i en skala, der afspejler sværhedsgraden af søvnproblemer, der opleves i de sidste to uger. Den samlede score beregnes ved at opsummere svarene på alle syv poster med potentielle scoringer, der spænder fra 0 til 28. Samlet scoreberegning 0-7: Ingen klinisk signifikant søvnløshed 8-14: Subthreshold-søvnløshed 15-21: Klinisk søvnløshed (Moderat sværhedsgrad) 22-28: Klinisk søvnløshed (svær) |
Dagligt i tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU length
Tidsramme: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .