Effekt av Bensons avslapningsteknikk på kliniske resultater av onkologiske pasienter innlagt på intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Benson-avslapningen besto av følgende trinn: (1) Sittende eller liggende rolig i en komfortabel stilling; (2) lukke øynene; (3) Slapp av alle muskler dypt, begynner ved føttene og frem til ansiktet. Holde dem avslappet; (4) Puste gjennom nesen. Å bli bevisst på å puste. Fokuser på et ord, en setning, en kort bønn eller bare pusting. (6) Fortsett i 15 minutter. Når du er ferdig, sitt stille i flere minutter, først med lukkede øyne og senere med åpne øyne. Ikke stå opp i noen minutter.
I henhold til avtalen ble pasientene i begge grupper pålagt å utføre Benson-avspenningsteknikken regelmessig to ganger daglig (morgen og kveld) i syv dager på rad. Hver økt varte i 15 minutter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhūr, Egypt
- Faculty of nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-60 år
- diagnostisert med kreft
- våken og i stand til å kommunisere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien
- Pasienter med kognitiv svikt
- Pasient som ikke klarer å kommunisere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Benson-gruppen
Pasienter som mottok intervensjonen
|
Benson-avslapningen besto av følgende trinn: (1) Sittende eller liggende rolig i en komfortabel stilling; (2) lukke øynene; (3) Slapp av alle muskler dypt, begynner ved føttene og frem til ansiktet. Holde dem avslappet; (4) Puste gjennom nesen. (5) opprettholde en passiv holdning og la avslapning skje i sitt eget tempo; (6) Fortsett i 15 minutter. Når du er ferdig, sitt stille i flere minutter, først med lukkede øyne og senere med åpne øyne. Ikke stå opp i noen minutter. I henhold til avtalen ble pasientene i begge grupper pålagt å utføre Benson-avspenningsteknikken regelmessig to ganger daglig (morgen og kveld) i syv dager på rad. Hver økt varte i 15 minutter |
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter som mottar rutinemessig behandling i enheter
|
Den rutinemessige omsorgen som inngår i enheten vil bli levert til kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodes -indeksen for kvalme, oppkast og retching
Tidsramme: daglig i tre dager
|
Det er et selvrapporteringsverktøy designet for å vurdere alvorlighetsgraden og virkningen av kvalme, oppkast og retching på pasientenes 5-punkts kategoriske skalaer, intervallet for hver kategori var (maksimal mulig poengsum/4-1) med poengsummen som null var null I kategorien "ingen".
For eksempel, hvis den maksimale mulige poengsummen var 32, er det ingen: 0, mild: 1-8, moderat: 9-16, alvorlig: 17-24, flott: 24-32.
|
daglig i tre dager
|
|
Den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: daglig i tre dager
|
Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger, tilsvarende nåværende, beste og verste smerter som er opplevd det siste døgnet.
Skala er den mest brukte skalaen for en dimensjonsvurdering. Den totale poengsummen er delt inn i 4 hovedkategorier: null, som ikke indikerer noen smerter; 1-3 karakterer, som indikerer milde smerter; 4-6 karakterer, som indikerer moderat smerte; og 7-10 karakterer, som indikerer sterke smerter
|
daglig i tre dager
|
|
Søvnløshet alvorlighetsindeksskala
Tidsramme: daglig i tre dager
|
Insomnia Severity Index (ISI) er et mye brukt selvrapport-spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av søvnløshet. Den består av syv spørsmål, hver vurdert på en skala som gjenspeiler alvorlighetsgraden av søvnproblemer som er opplevd de siste to ukene. Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene på alle syv elementene, med potensielle score fra 0 til 28. Total scoreberegning 0-7: Ingen klinisk signifikant søvnløshet 8-14: Subthreshold Insomnia 15-21: klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad) 22-28: klinisk søvnløshet (alvorlig) |
daglig i tre dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU length
Tidsramme: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .