- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661239
Einfluss der Benson-Entspannungstechnik auf die klinischen Ergebnisse von Onkologiepatienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Benson-Entspannung bestand aus den folgenden Schritten: (1) Ruhiges Sitzen oder Liegen in einer bequemen Position; (2) Augen schließen; (3) Tiefenentspannung aller Muskeln, angefangen bei den Füßen bis hin zum Gesicht. Halten Sie sie entspannt; (4) Atmen durch die Nase. Sich der Atmung bewusst werden. Konzentrieren Sie sich auf ein Wort, einen Satz, ein kurzes Gebet oder nur auf das Atmen. (6) Fortsetzung für 15 Minuten. Wenn Sie fertig sind, sitzen Sie einige Minuten lang ruhig, zunächst mit geschlossenen Augen, später mit geöffneten Augen. Stehen Sie einige Minuten lang nicht auf.
Gemäß der Vereinbarung waren die Patienten beider Gruppen verpflichtet, die Benson-Entspannungstechnik sieben Tage hintereinander regelmäßig zweimal täglich (morgens und abends) durchzuführen. Jede Sitzung dauerte 15 Minuten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damanhūr, Ägypten
- Faculty of nursing
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18–60 Jahren
- mit der Diagnose Krebs
- aufmerksam und kommunikationsfähig.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
- Patient, der nicht in der Lage ist zu kommunizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Benson-Gruppe
Patienten, die die Intervention erhalten haben
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Die Benson-Entspannung bestand aus den folgenden Schritten: (1) Ruhiges Sitzen oder Liegen in einer bequemen Position; (2) Augen schließen; (3) Tiefenentspannung aller Muskeln, angefangen bei den Füßen bis hin zum Gesicht. Halten Sie sie entspannt; (4) Atmen durch die Nase. (5) Eine passive Haltung beibehalten und die Entspannung in ihrem eigenen Tempo zulassen; (6) Fortsetzung für 15 Minuten. Wenn Sie fertig sind, sitzen Sie einige Minuten lang ruhig, zunächst mit geschlossenen Augen, später mit geöffneten Augen. Stehen Sie einige Minuten lang nicht auf. Gemäß der Vereinbarung waren die Patienten beider Gruppen verpflichtet, die Benson-Entspannungstechnik sieben Tage hintereinander regelmäßig zweimal täglich (morgens und abends) durchzuführen. Jede Sitzung dauerte 15 Minuten |
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die auf Stationen routinemäßig versorgt werden
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Die in der Einheit enthaltene Routinepflege wird an die Kontrollgruppe weitergegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Rhodes -Index für Übelkeit, Erbrechen und Ruck
Zeitfenster: täglich drei Tage lang
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Es handelt sich um ein Selbstbericht-Tool, das die Schwere und Auswirkungen von Übelkeit, Erbrechen und Retching auf den 5-Punkte-kategorialen Skalen der Patienten beurteilen soll. in der Kategorie "Keine".
Wenn beispielsweise die maximal mögliche Punktzahl 32 betrug, dann keine: 0, mild: 1-8, moderat: 9-16, schwerwiegend: 17-24, großartig: 24-32.
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täglich drei Tage lang
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Die numerische Schmerzbewertungskala
Zeitfenster: täglich drei Tage lang
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Der Patient wird gebeten, drei Schmerzbewertungen vorzunehmen, die in den letzten 24 Stunden den aktuellen, besten und schlimmsten Schmerzen entsprechen.
Die Skala ist die am häufigsten verwendete Ein-Dimension-Bewertungsskala. Die Gesamtpunktzahl ist in 4 Hauptkategorien unterteilt: Null, was keine Schmerzen anzeigt; 1-3 Klassen, was auf meline Schmerzen hinweist; 4-6 Klassen, die mäßige Schmerzen hinweisen; und 7-10 Klassen, die auf starke Schmerzen hinweisen
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täglich drei Tage lang
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Schlaflosigkeit Indexskala
Zeitfenster: täglich drei Tage lang
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Der Insomnia Schweregradindex (ISI) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Selbstbericht, der die Schwere der Schlaflosigkeit beurteilen soll. Es besteht aus sieben Fragen, die jeweils auf einer Skala bewertet wurden, die die Schwere der Schlafprobleme in den letzten zwei Wochen widerspiegelt. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Antworten auf alle sieben Elemente summiert werden, wobei potenzielle Punktzahlen zwischen 0 und 28 liegen. Total-Score-Berechnung 0-7: Keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit 8-14: Unterschwellenholz-Schlaflosigkeit 15-21: Klinische Schlaflosigkeit (mittelschwerer Schweregrad) 22-28: klinische Schlaflosigkeit (schwer) |
täglich drei Tage lang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICU length
Zeitfenster: an average three months
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How long patient stay in ICU
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an average three months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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