- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661239
Efeito da técnica de relaxamento Benson nos resultados clínicos de pacientes oncológicos internados em unidades de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O relaxamento benson consistiu nas seguintes etapas: (1) Sentar ou deitar tranquilamente em posição confortável; (2) Fechar os olhos; (3) Relaxar profundamente todos os músculos, começando pelos pés e progredindo até o rosto. Mantendo-os relaxados; (4) Respirar pelo nariz. Tornando-se consciente da respiração. Concentre-se em uma palavra, frase, uma oração curta ou apenas na respiração. (6) Continuando por 15 minutos. Ao terminar, sente-se em silêncio por alguns minutos, primeiro com os olhos fechados e depois com os olhos abertos. Não fique de pé por alguns minutos.
De acordo com o acordo, os pacientes de ambos os grupos foram obrigados a realizar regularmente a técnica de relaxamento de Benson, duas vezes ao dia (manhã e noite), durante sete dias consecutivos. Cada sessão durou 15 minutos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhūr, Egito
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 60 anos
- diagnosticado com câncer
- alerta e capaz de se comunicar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Paciente que não consegue se comunicar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo benson
Pacientes que receberam a intervenção
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O relaxamento benson consistiu nas seguintes etapas: (1) Sentar ou deitar tranquilamente em posição confortável; (2) Fechar os olhos; (3) Relaxar profundamente todos os músculos, começando pelos pés e progredindo até o rosto. Mantendo-os relaxados; (4) Respirar pelo nariz. (5) Manter uma atitude passiva e permitir que o relaxamento ocorra no seu próprio ritmo; (6) Continuando por 15 minutos. Ao terminar, sente-se em silêncio por alguns minutos, primeiro com os olhos fechados e depois com os olhos abertos. Não fique de pé por alguns minutos. De acordo com o acordo, os pacientes de ambos os grupos foram obrigados a realizar regularmente a técnica de relaxamento de Benson, duas vezes ao dia (manhã e noite), durante sete dias consecutivos. Cada sessão durou 15 minutos |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Pacientes que recebem cuidados de rotina nas unidades
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Os cuidados de rotina incluídos na unidade serão entregues ao grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O índice de Rodes de náusea, vômito e vomitada
Prazo: diariamente por três dias
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É uma ferramenta de autorrelato projetada para avaliar a gravidade e o impacto de náusea, vômito e vomitar nas escalas categóricas de 5 pontos dos pacientes, o intervalo de cada categoria foi (pontuação máxima possível/4-1) com a pontuação zero Na categoria "nenhum".
Por exemplo, se a pontuação máxima possível foi de 32, então, nenhum: 0, leve: 1-8, moderado: 9-16, grave: 17-24, ótimo: 24-32.
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diariamente por três dias
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A escala numérica de classificação de dor
Prazo: diariamente por três dias
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O paciente é solicitado a fazer três classificações de dor, correspondentes à atual e pior dor experimentada nas últimas 24 horas.
A escala é a escala de avaliação de dimensão única mais usada. A pontuação total é dividida em 4 categorias principais: zero, o que não indica dor; 1-3 graus, o que indica dor leve; 4-6 graus, que indicam dor moderada; e 7-10 notas, que indicam dor intensa
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diariamente por três dias
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Escala de índice de gravidade de insônia
Prazo: diariamente por três dias
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O índice de gravidade da insônia (ISI) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar a gravidade da insônia. Consiste em sete perguntas, cada uma classificada em uma escala que reflete a gravidade dos problemas de sono experimentados nas últimas duas semanas. A pontuação total é calculada somando as respostas a todos os sete itens, com pontuações potenciais variando de 0 a 28. Cálculo da pontuação total 0-7: Nenhuma insônia clinicamente significativa 8-14: Insônia sublimiar 15-21: Insônia clínica (gravidade moderada) 22-28: Insônia clínica (grave) |
diariamente por três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ICU length
Prazo: an average three months
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How long patient stay in ICU
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an average three months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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