- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06661239
Effect van de Benson-ontspanningstechniek op de klinische resultaten van oncologiepatiënten die zijn opgenomen op de intensive care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De benson-ontspanning bestond uit de volgende stappen: (1) Rustig zitten of liggen in een comfortabele houding; (2) Ogen sluiten; (3) Alle spieren diep ontspannen, beginnend bij de voeten en doorlopend naar het gezicht. Ze ontspannen houden; (4) Ademen door de neus. Bewust worden van de ademhaling. Concentreer u op een woord, zin, een kort gebed of alleen op ademhalen. (6) Ga door gedurende 15 minuten. Wanneer u klaar bent, blijft u een aantal minuten rustig zitten, eerst met gesloten ogen en later met geopende ogen. Sta niet een paar minuten op.
Volgens de overeenkomst moesten de patiënten in beide groepen de Benson-ontspanningstechniek regelmatig tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende zeven dagen op rij uitvoeren. Elke sessie duurde 15 minuten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar
- gediagnosticeerd met kanker
- alert en in staat om te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënt die niet kan communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De bensongroep
Patiënten die de interventie hebben ondergaan
|
De benson-ontspanning bestond uit de volgende stappen: (1) Rustig zitten of liggen in een comfortabele houding; (2) Ogen sluiten; (3) Alle spieren diep ontspannen, beginnend bij de voeten en doorlopend naar het gezicht. Ze ontspannen houden; (4) Ademen door de neus. (5) Een passieve houding handhaven en ontspanning in zijn eigen tempo laten plaatsvinden; (6) Ga door gedurende 15 minuten. Wanneer u klaar bent, blijft u een aantal minuten rustig zitten, eerst met gesloten ogen en later met geopende ogen. Sta niet een paar minuten op. Volgens de overeenkomst moesten de patiënten in beide groepen de Benson-ontspanningstechniek regelmatig tweemaal daags ('s ochtends en 's avonds) gedurende zeven dagen op rij uitvoeren. Elke sessie duurde 15 minuten |
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten die routinematige zorg ontvangen op eenheden
|
De routinematige zorg op de afdeling wordt aan de controlegroep geleverd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Rhodes -index van misselijkheid, braken en kokhalzen
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende drie dagen
|
Het is een zelfrapportagetool die is ontworpen om de ernst en impact van misselijkheid, braken en kokhalzen op de 5-punts categorische schalen van patiënten te beoordelen, het interval van elke categorie was (maximaal mogelijke score/4-1), waarbij de score nul is In de categorie "Geen".
Als de maximaal mogelijke score bijvoorbeeld 32 was, dan, geen: 0, mild: 1-8, matig: 9-16, ernstig: 17-24, groot: 24-32.
|
Dagelijks gedurende drie dagen
|
|
De numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende drie dagen
|
De patiënt wordt gevraagd om drie pijnbeoordelingen te maken, overeenkomend met de huidige, beste en ergste pijn die de afgelopen 24 uur wordt ervaren.
Schaal is de meest gebruikte beoordelingsschaal voor één dimensie. De totale score is verdeeld in 4 hoofdcategorieën: nul, wat geen pijn aangeeft; 1-3 graden, wat een milde pijn aangeeft; 4-6 graden, die wijzen op matige pijn; en 7-10 graden, die duiden op ernstige pijn
|
Dagelijks gedurende drie dagen
|
|
Index -indexschaal
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende drie dagen
|
De Insomnia Severity Index (ISI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de ernst van slapeloosheid te beoordelen. Het bestaat uit zeven vragen, elk beoordeeld op een schaal die de ernst van slaapproblemen weerspiegelt in de afgelopen twee weken. De totale score wordt berekend door de antwoorden op alle zeven items op te tellen, met potentiële scores variërend van 0 tot 28. Totale scoreberekening 0-7: Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14: Subdrempels slapeloosheid 15-21: klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28: Klinische slapeloosheid (ernstig) |
Dagelijks gedurende drie dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU length
Tijdsspanne: an average three months
|
How long patient stay in ICU
|
an average three months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .