- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661239
Effet de la technique de relaxation Benson sur les résultats cliniques des patients en oncologie admis dans les unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La relaxation Benson comprenait les étapes suivantes : (1) S'asseoir ou s'allonger tranquillement dans une position confortable ; (2) Fermer les yeux ; (3) Détendre profondément tous les muscles, en commençant par les pieds et en progressant jusqu'au visage. Les garder détendus ; (4) Respirer par le nez. Prendre conscience de la respiration. Concentrez-vous sur un mot, une phrase, une courte prière ou uniquement sur la respiration. (6) Continuer pendant 15 minutes. Une fois terminé, asseyez-vous tranquillement pendant plusieurs minutes, d’abord les yeux fermés, puis les yeux ouverts. Ne restez pas debout pendant quelques minutes.
Selon l'accord, les patients des deux groupes devaient exécuter régulièrement la technique de relaxation Benson deux fois par jour (matin et soir) pendant sept jours consécutifs. Chaque séance durait 15 minutes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damanhūr, Egypte
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans
- diagnostiqué avec un cancer
- alerte et capable de communiquer.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant refusé de participer à l'étude
- Patients présentant des troubles cognitifs
- Patient incapable de communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe Benson
Patients ayant reçu l'intervention
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La relaxation Benson comprenait les étapes suivantes : (1) S'asseoir ou s'allonger tranquillement dans une position confortable ; (2) Fermer les yeux ; (3) Détendre profondément tous les muscles, en commençant par les pieds et en progressant jusqu'au visage. Les garder détendus ; (4) Respirer par le nez. (5) Maintenir une attitude passive et permettre à la relaxation de se produire à son propre rythme ; (6) Continuer pendant 15 minutes. Une fois terminé, asseyez-vous tranquillement pendant plusieurs minutes, d’abord les yeux fermés, puis les yeux ouverts. Ne restez pas debout pendant quelques minutes. Selon l'accord, les patients des deux groupes devaient exécuter régulièrement la technique de relaxation Benson deux fois par jour (matin et soir) pendant sept jours consécutifs. Chaque séance durait 15 minutes |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Patients recevant des soins de routine dans des unités
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Les soins de routine inclus dans l'unité seront délivrés au groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice Rhodes des nausées, des vomissements
Délai: tous les jours pendant trois jours
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Il s'agit d'un outil d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité et l'impact des nausées, des vomissements et des réchauffages sur les échelles catégoriques de 5 points des patients, l'intervalle de chaque catégorie était (score possible / 4-1) avec le score étant nul Dans la catégorie "Aucun".
Par exemple, si le score maximal possible était de 32, alors aucun: 0, doux: 1-8, modéré: 9-16, sévère: 17-24, grand: 24-32.
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tous les jours pendant trois jours
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L'échelle de l'évaluation de la douleur numérique
Délai: tous les jours pendant trois jours
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Le patient est invité à effectuer trois cotes de douleur, correspondant à la douleur actuelle, meilleure et pire ressentie au cours des dernières 24 heures.
L'échelle est l'échelle d'évaluation unique la plus utilisée. 1-3 grades, ce qui indique une douleur légère; 4-6 grades, qui indiquent une douleur modérée; et 7 à 10 notes, qui indiquent une douleur intense
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tous les jours pendant trois jours
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Échelle d'indice de gravité de l'insomnie
Délai: tous les jours pendant trois jours
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la gravité de l'insomnie. Il se compose de sept questions, chacune évaluée sur une échelle qui reflète la gravité des problèmes de sommeil rencontrés au cours des deux dernières semaines. Le score total est calculé en additionnant les réponses aux sept éléments, avec des scores potentiels allant de 0 à 28. Calcul du score total 0-7: Pas d'insomnie cliniquement significative 8-14: insomnie sous-seuil 15-21: insomnie clinique (gravité modérée) 22-28: insomnie clinique (sévère) |
tous les jours pendant trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ICU length
Délai: an average three months
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How long patient stay in ICU
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an average three months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Damanhour university (Faculty of pharmacy)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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