Efektivní léčba pooperační bolesti pomocí multimodální IV
19. prosince 2024 aktualizováno: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodální intravenózní analgezie s použitím poloviční dávky ketaminu, lidokainu a síranu hořečnatého poskytuje účinnou pooperační analgezii pacientům podstupujícím velkou abdominální operaci: Randomizovaná, případem kontrolovaná studie
Pooperační bolest zůstává převládajícím problémem navzdory neustálému zlepšování chirurgických metod a strategií zvládání bolesti.
Opioidy, i když jsou běžně předepisovány, často vedou k nežádoucím vedlejším účinkům.
Epidurální analgezie, i když je životaschopnou možností, s sebou nese svá rizika a komplikace.
Nedávný výzkum ukazuje, že kombinace intravenózního lidokainu a ketaminu může významně zmírnit pooperační bolest a snížit závislost na opioidech během prvních 24 hodin po operaci.
Tento přístup nabízí slibnou alternativu s minimálními dalšími nežádoucími účinky, což naznačuje potenciální posun v postupech léčby bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti byli přiděleni k chirurgické intervenci;
- Pacienti ASA stupně I-III;
- Pacienti byli bez vylučovacích kritérií;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ve stupni I-III ASA;
- Pacienti, kteří měli nekontrolovanou hypertenzi a/nebo diabetes mellitus;
- Pacienti, kteří měli nekompenzované onemocnění srdce, ledvin nebo jater;
- Pacienti s koagulopatií, deformitou páteře, alergií nebo kontraindikací užívaných léků;
- Pacienti, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Multimodální skupina
|
Multimodální IV analgezie lidokainu, ketaminu a RS
|
|
Aktivní komparátor: Epidurální skupina
|
Opioidní a epidurální analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů uvádějících alespoň 50% snížení bolesti (měřeno pomocí numerické hodnotící škály) v pooperačním sledování.
Časové okno: 3 měsíce
|
Význam multimodální injekce při redukci bolesti po operaci projevující se recidivou bolesti.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rc 1-7-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .