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Effiziente postoperative Schmerzbehandlung mit multimodaler IV

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Eman M Elafifi, Benha University

Multimodale intravenöse Analgesie mit einer halben Dosis Ketamin, Lidocain und Magnesiumsulfat bietet eine effiziente postoperative Analgesie für Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen: Randomisierte, fallkontrollierte Studie

Postoperative Schmerzen bleiben trotz laufender Verbesserungen der chirurgischen Methoden und Schmerzbehandlungsstrategien ein weit verbreitetes Problem. Obwohl Opioide häufig verschrieben werden, führen sie häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen. Epiduralanalgesie ist zwar eine praktikable Option, birgt jedoch Risiken und Komplikationen. Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass die Kombination von intravenösem Lidocain und Ketamin die postoperativen Schmerzen erheblich lindern und die Abhängigkeit von Opioiden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation verringern kann. Dieser Ansatz bietet eine vielversprechende Alternative mit minimalen zusätzlichen Nebenwirkungen, was auf eine mögliche Änderung der Schmerzbehandlungspraktiken schließen lässt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
        • Benha University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einem chirurgischen Eingriff zugewiesen;
  • Patienten mit ASA-Grad I–III;
  • Für die Patienten gab es keine Ausschlusskriterien;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht im ASA-Grad I-III sind;
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus;
  • Patienten mit unkompensierten Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen;
  • Patienten mit Koagulopathie, Wirbelsäulendeformität, Allergie oder Kontraindikation für die verwendeten Medikamente;
  • Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Multimodale Gruppe
Multimodale IV-Analgesie von Lidocain, Ketamin und MS
Aktiver Komparator: Epiduralgruppe
Opioidbasierte und epidurale Analgesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die in der postoperativen Nachsorge über eine Schmerzreduktion von mindestens 50 % berichten (gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala).
Zeitfenster: 3 Monate
Wert der multimodalen Injektion bei der postoperativen Schmerzreduktion, die sich durch das Wiederauftreten von Schmerzen manifestiert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rc 1-7-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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