- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06661746
Effiziente postoperative Schmerzbehandlung mit multimodaler IV
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodale intravenöse Analgesie mit einer halben Dosis Ketamin, Lidocain und Magnesiumsulfat bietet eine effiziente postoperative Analgesie für Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen: Randomisierte, fallkontrollierte Studie
Postoperative Schmerzen bleiben trotz laufender Verbesserungen der chirurgischen Methoden und Schmerzbehandlungsstrategien ein weit verbreitetes Problem.
Obwohl Opioide häufig verschrieben werden, führen sie häufig zu unerwünschten Nebenwirkungen.
Epiduralanalgesie ist zwar eine praktikable Option, birgt jedoch Risiken und Komplikationen.
Jüngste Forschungsergebnisse zeigen, dass die Kombination von intravenösem Lidocain und Ketamin die postoperativen Schmerzen erheblich lindern und die Abhängigkeit von Opioiden innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation verringern kann.
Dieser Ansatz bietet eine vielversprechende Alternative mit minimalen zusätzlichen Nebenwirkungen, was auf eine mögliche Änderung der Schmerzbehandlungspraktiken schließen lässt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
- Benha University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden einem chirurgischen Eingriff zugewiesen;
- Patienten mit ASA-Grad I–III;
- Für die Patienten gab es keine Ausschlusskriterien;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht im ASA-Grad I-III sind;
- Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus;
- Patienten mit unkompensierten Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen;
- Patienten mit Koagulopathie, Wirbelsäulendeformität, Allergie oder Kontraindikation für die verwendeten Medikamente;
- Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Multimodale Gruppe
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Multimodale IV-Analgesie von Lidocain, Ketamin und MS
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Aktiver Komparator: Epiduralgruppe
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Opioidbasierte und epidurale Analgesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die in der postoperativen Nachsorge über eine Schmerzreduktion von mindestens 50 % berichten (gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala).
Zeitfenster: 3 Monate
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Wert der multimodalen Injektion bei der postoperativen Schmerzreduktion, die sich durch das Wiederauftreten von Schmerzen manifestiert.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rc 1-7-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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