Effektiv postoperativ smertebehandling med multimodal IV
19. desember 2024 oppdatert av: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodal intravenøs analgesi ved bruk av halvdose ketamin, lidokain og magnesiumsulfat gir effektiv postoperativ analgesi for pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi: randomisert, case-kontrollert studie
Postoperativ smerte er fortsatt en utbredt bekymring til tross for pågående forbedringer i kirurgiske metoder og smertebehandlingsstrategier.
Selv om opioider er vanlig foreskrevet, fører de ofte til uønskede bivirkninger.
Epidural analgesi, selv om det er et levedyktig alternativ, medfører risiko og komplikasjoner.
Nyere forskning indikerer at kombinasjon av intravenøst lidokain og ketamin kan lindre postoperativ smerte betydelig og redusere avhengigheten av opioider innen de første 24 timene etter operasjonen.
Denne tilnærmingen tilbyr et lovende alternativ med minimale ekstra uønskede effekter, noe som antyder et potensielt skifte i smertebehandlingspraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ble tildelt kirurgisk inngrep;
- Pasienter med ASA grad I-III;
- Pasientene var fri for eksklusjonskriterier;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i ASA grad I-III;
- Pasienter som hadde ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes mellitus;
- Pasienter som hadde ukompenserte hjerte-, nyre- eller leversykdommer;
- Pasienter med koagulopati, spinal deformitet, allergi eller kontraindikasjon for de brukte legemidlene;
- Pasienter som nektet å signere det informerte samtykket ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multimodal gruppe
|
Multimodal IV analgesi av lidokain, ketamin og MS
|
|
Aktiv komparator: Epidural gruppe
|
Opioidbasert og epidural analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som rapporterte minst 50 % reduksjon i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) i postoperativ oppfølging.
Tidsramme: 3 måneder
|
Verdi av multimodal injeksjon i smertereduksjon postoperativt manifestert ved tilbakefall av smerte.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rc 1-7-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .