Эффективное послеоперационное обезболивание с помощью Multimodal IV
19 декабря 2024 г. обновлено: Eman M Elafifi, Benha University
Мультимодальная внутривенная анальгезия с использованием половинной дозы кетамина, лидокаина и сульфата магния обеспечивает эффективную послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции: рандомизированное исследование «случай-контроль»
Послеоперационная боль остается распространенной проблемой, несмотря на постоянное совершенствование хирургических методов и стратегий лечения боли.
Опиоиды, хотя и широко назначаются, часто приводят к нежелательным побочным эффектам.
Эпидуральная аналгезия, хотя и является жизнеспособным вариантом, несет в себе свои риски и осложнения.
Недавние исследования показывают, что сочетание внутривенного введения лидокаина и кетамина может значительно облегчить послеоперационную боль и снизить зависимость от опиоидов в течение первых 24 часов после операции.
Этот подход предлагает многообещающую альтернативу с минимальными дополнительными побочными эффектами, что предполагает потенциальный сдвиг в практике лечения боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больным было назначено хирургическое вмешательство;
- Пациенты I-III степени по ASA;
- У пациентов не было критериев исключения;
Критерии исключения:
- Пациенты, не относящиеся к I-III степени по ASA;
- Пациенты, перенесшие неконтролируемую артериальную гипертензию и/или сахарный диабет;
- Пациенты с некомпенсированными заболеваниями сердца, почек или печени;
- Пациенты с коагулопатией, деформацией позвоночника, аллергией или противопоказаниями к применяемым препаратам;
- Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мультимодальная группа
|
Мультимодальная внутривенная аналгезия лидокаином, кетамином и МС
|
|
Активный компаратор: Эпидуральная группа
|
Опиоидная и эпидуральная аналгезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, сообщивших об уменьшении боли как минимум на 50% (измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы) в послеоперационном наблюдении.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значение мультимодальной инъекции в уменьшении послеоперационной боли, проявляющейся рецидивом боли.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rc 1-7-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .