- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661746
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhallinta Multimodaali IV:llä
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodaalinen laskimonsisäinen analgesia, jossa käytetään puolta annosta ketamiinia, lidokaiinia ja magnesiumsulfaattia, tarjoaa tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus: satunnaistettu, tapauskontrolloitu tutkimus
Leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen yleinen huolenaihe huolimatta kirurgisten menetelmien ja kivunhallintastrategioiden jatkuvasta parantamisesta.
Opioidit, vaikka niitä määrätään yleisesti, johtavat usein ei-toivottuihin sivuvaikutuksiin.
Epiduraalikivunlievitys, vaikkakin varteenotettava vaihtoehto, sisältää riskejä ja komplikaatioita.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suonensisäisen lidokaiinin ja ketamiinin yhdistäminen voi merkittävästi lievittää leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentää riippuvuutta opioideista ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tämä lähestymistapa tarjoaa lupaavan vaihtoehdon minimaalisilla lisähaittavaikutuksilla, mikä viittaa mahdolliseen muutokseen kivunhallintakäytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat määrättiin kirurgiseen toimenpiteeseen;
- Potilaat, joilla on ASA-aste I-III;
- Potilaat olivat vapaita poissulkemiskriteereistä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole ASA-asteella I-III;
- Potilaat, joilla oli hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus;
- Potilaat, joilla oli kompensoimaton sydän-, munuais- tai maksasairaus;
- Potilaat, joilla on koagulopatia, selkärangan epämuodostumia, allergia tai käytettyjen lääkkeiden vasta-aihe;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Multimodaalinen ryhmä
|
Lidokaiinin, ketamiinin ja MS:n multimodaalinen IV analgesia
|
|
Active Comparator: Epiduraaliryhmä
|
Opioidipohjainen ja epiduraalinen analgesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat kivun vähenemisestä vähintään 50 % (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla) leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Multimodaalisen injektion arvo kivun vähentämisessä leikkauksen jälkeen, mikä ilmenee kivun toistumisena.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rc 1-7-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .