Efficiënt postoperatief pijnbeheer met multimodaal IV
19 december 2024 bijgewerkt door: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodale intraveneuze analgesie met een halve dosis ketamine, lidocaïne en magnesiumsulfaat zorgt voor efficiënte postoperatieve analgesie voor patiënten die een grote buikoperatie ondergaan: gerandomiseerde, casusgecontroleerde studie
Postoperatieve pijn blijft een veelvoorkomend probleem, ondanks voortdurende verbeteringen in chirurgische methoden en pijnbeheersingsstrategieën.
Hoewel opioïden vaak worden voorgeschreven, leiden ze vaak tot ongewenste bijwerkingen.
Epidurale analgesie is weliswaar een haalbare optie, maar brengt risico's en complicaties met zich mee.
Recent onderzoek wijst uit dat het combineren van intraveneuze lidocaïne en ketamine de postoperatieve pijn aanzienlijk kan verlichten en de afhankelijkheid van opioïden binnen de eerste 24 uur na de operatie kan verminderen.
Deze aanpak biedt een veelbelovend alternatief met minimale aanvullende bijwerkingen, wat wijst op een mogelijke verschuiving in de pijnbeheersingspraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden toegewezen voor chirurgische interventie;
- Patiënten met ASA graad I-III;
- Patiënten waren vrij van uitsluitingscriteria;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in ASA graad I-III vallen;
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus;
- Patiënten met niet-gecompenseerde hart-, nier- of leverziekten;
- Patiënten met coagulopathie, misvorming van de wervelkolom, allergie of contra-indicatie voor de gebruikte medicijnen;
- Patiënten die weigerden de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Multimodale groep
|
Multimodale IV-analgesie van lidocaïne, ketamine en MS
|
|
Actieve vergelijker: Epidurale groep
|
Opioïdengebaseerde en epidurale analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat tijdens de postoperatieve follow-up een pijnvermindering van ten minste 50% rapporteert (gemeten aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Waarde van multimodale injectie bij postoperatieve pijnvermindering, die zich manifesteert door het terugkeren van pijn.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rc 1-7-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .