Gestione efficiente del dolore postoperatorio con Multimodal IV
19 dicembre 2024 aggiornato da: Eman M Elafifi, Benha University
L'analgesia endovenosa multimodale utilizzando mezza dose di ketamina, lidocaina e solfato di magnesio fornisce un'analgesia postoperatoria efficace per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore: studio randomizzato e caso-controllato
Il dolore postoperatorio rimane una preoccupazione prevalente nonostante i continui miglioramenti nei metodi chirurgici e nelle strategie di gestione del dolore.
Gli oppioidi, sebbene comunemente prescritti, spesso portano a effetti collaterali indesiderati.
L’analgesia epidurale, sebbene sia un’opzione praticabile, comporta rischi e complicazioni.
Ricerche recenti indicano che la combinazione di lidocaina e ketamina per via endovenosa può alleviare significativamente il dolore postoperatorio e diminuire la dipendenza dagli oppioidi entro le prime 24 ore successive all’intervento.
Questo approccio offre un’alternativa promettente con effetti avversi aggiuntivi minimi, suggerendo un potenziale cambiamento nelle pratiche di gestione del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sono stati assegnati all'intervento chirurgico;
- Pazienti di grado ASA I-III;
- I pazienti erano esenti da criteri di esclusione;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non rientrano nel grado ASA I-III;
- Pazienti con ipertensione non controllata e/o diabete mellito;
- Pazienti con malattie cardiache, renali o epatiche non compensate;
- Pazienti con coagulopatia, deformità spinale, allergia o controindicazione ai farmaci utilizzati;
- I pazienti che hanno rifiutato di firmare il consenso informato sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo multimodale
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Analgesia multimodale IV di lidocaina, ketamina e SM
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Comparatore attivo: Gruppo epidurale
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Analgesia a base di oppioidi ed epidurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti che riferiscono una riduzione del dolore di almeno il 50% (misurata mediante scala di valutazione numerica) nel follow-up postoperatorio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valore dell'iniezione multimodale nella riduzione del dolore postoperatorio manifestato dalla recidiva del dolore.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rc 1-7-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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