Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą multimodalnej kroplówki IV
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodalna analgezja dożylna z użyciem połowy dawki ketaminy, lidokainy i siarczanu magnezu zapewnia skuteczną analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej: badanie randomizowane, kontrolowane przypadkami
Ból pooperacyjny pozostaje powszechnym problemem pomimo ciągłego udoskonalania metod chirurgicznych i strategii leczenia bólu.
Opioidy, choć powszechnie przepisywane, często prowadzą do niepożądanych skutków ubocznych.
Znieczulenie zewnątrzoponowe, chociaż jest realną opcją, wiąże się z ryzykiem i powikłaniami.
Ostatnie badania wskazują, że połączenie dożylnej lidokainy i ketaminy może znacząco złagodzić ból pooperacyjny i zmniejszyć konieczność stosowania opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Podejście to stanowi obiecującą alternatywę przy minimalnych dodatkowych skutkach ubocznych, co sugeruje potencjalną zmianę w praktykach leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
- Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zostali przydzieleni do interwencji chirurgicznej;
- Pacjenci w stopniu I-III według ASA;
- Pacjenci nie mieli kryteriów wykluczających;
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stopniu I-III według ASA;
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i (lub) cukrzycą;
- Pacjenci z niewyrównaną chorobą serca, nerek lub wątroby;
- Pacjenci z koagulopatią, deformacją kręgosłupa, alergią lub przeciwwskazaniami do stosowanych leków;
- Z badania wyłączono pacjentów, którzy odmówili podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa multimodalna
|
Multimodalna analgezja dożylna lidokainą, ketaminą i stwardnieniem rozsianym
|
|
Aktywny komparator: Grupa zewnątrzoponowa
|
Znieczulenie zewnątrzoponowe i opioidowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% redukcję bólu (mierzoną za pomocą Numerycznej Skali Oceny) w okresie obserwacji pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartość wstrzyknięcia multimodalnego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego objawiającego się nawrotem bólu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rc 1-7-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .