Gestion efficace de la douleur postopératoire avec IV multimodale
19 décembre 2024 mis à jour par: Eman M Elafifi, Benha University
L'analgésie intraveineuse multimodale utilisant une demi-dose de kétamine, de lidocaïne et de sulfate de magnésium fournit une analgésie postopératoire efficace pour les patients subissant une chirurgie abdominale majeure : étude cas-témoins randomisée
La douleur postopératoire reste une préoccupation répandue malgré les améliorations continues des méthodes chirurgicales et des stratégies de gestion de la douleur.
Les opioïdes, bien que couramment prescrits, entraînent fréquemment des effets secondaires indésirables.
L'analgésie péridurale, bien qu'elle soit une option viable, comporte ses risques et ses complications.
Des recherches récentes indiquent que l'association de lidocaïne et de kétamine par voie intraveineuse peut atténuer considérablement la douleur postopératoire et diminuer la dépendance aux opioïdes dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Cette approche offre une alternative prometteuse avec des effets indésirables supplémentaires minimes, suggérant un changement potentiel dans les pratiques de gestion de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients ont été affectés à une intervention chirurgicale ;
- Patients de grade ASA I-III ;
- Les patients n'étaient pas soumis à des critères d'exclusion ;
Critères d'exclusion :
- Patients qui ne sont pas de grade ASA I-III ;
- Patients souffrant d'hypertension incontrôlée et/ou de diabète sucré ;
- Patients souffrant de maladies cardiaques, rénales ou hépatiques non compensées ;
- Patients présentant une coagulopathie, une déformation de la colonne vertébrale, une allergie ou une contre-indication aux médicaments utilisés ;
- Les patients ayant refusé de signer le consentement éclairé ont été exclus de l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe multimodal
|
Analgésie IV multimodale de lidocaïne, kétamine et SEP
|
|
Comparateur actif: Groupe péridural
|
Analgésie opioïde et péridurale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de patients signalant une réduction d'au moins 50 % de la douleur (mesurée par l'échelle d'évaluation numérique) lors du suivi postopératoire.
Délai: 3 mois
|
Valeur de l'injection multimodale dans la réduction de la douleur postopératoire se manifestant par une récidive de la douleur.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2024
Première publication (Réel)
28 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rc 1-7-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .