Manejo eficiente del dolor posoperatorio con multimodal IV
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Eman M Elafifi, Benha University
La analgesia intravenosa multimodal que utiliza media dosis de ketamina, lidocaína y sulfato de magnesio proporciona una analgesia posoperatoria eficaz para pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor: estudio aleatorizado de casos y controles
El dolor posoperatorio sigue siendo una preocupación frecuente a pesar de las mejoras continuas en los métodos quirúrgicos y las estrategias de manejo del dolor.
Los opioides, aunque se prescriben comúnmente, con frecuencia provocan efectos secundarios indeseables.
La analgesia epidural, aunque es una opción viable, conlleva riesgos y complicaciones.
Investigaciones recientes indican que la combinación de lidocaína intravenosa y ketamina puede aliviar significativamente el dolor posoperatorio y disminuir la dependencia de opioides dentro de las primeras 24 horas posteriores a la cirugía.
Este enfoque ofrece una alternativa prometedora con efectos adversos adicionales mínimos, lo que sugiere un cambio potencial en las prácticas de manejo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron asignados para intervención quirúrgica;
- Pacientes de grado ASA I-III;
- Los pacientes estaban libres de criterios de exclusión;
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no estén en el grado ASA I-III;
- Pacientes que tuvieran hipertensión y/o diabetes mellitus no controlada;
- Pacientes que tenían enfermedades cardíacas, renales o hepáticas descompensadas;
- Pacientes con coagulopatía, deformidad de la columna, alergia o contraindicación para los medicamentos utilizados;
- Los pacientes que se negaron a firmar el consentimiento informado fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Multimodal
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Analgesia intravenosa multimodal de lidocaína, ketamina y EM
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Comparador activo: Grupo epidural
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Analgesia epidural y basada en opioides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que informan al menos una reducción del 50 % del dolor (medido mediante una escala de calificación numérica) en el seguimiento posoperatorio.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Valor de la inyección multimodal en la reducción del dolor posoperatorio manifestado por recurrencia del dolor.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rc 1-7-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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