Effektiv postoperativ smertebehandling med multimodal IV
19. december 2024 opdateret af: Eman M Elafifi, Benha University
Multimodal intravenøs analgesi ved brug af halvdosis ketamin, lidocain og magnesiumsulfat giver effektiv postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi: Randomiseret, case-kontrolleret undersøgelse
Postoperativ smerte er fortsat en udbredt bekymring på trods af løbende forbedringer i kirurgiske metoder og smertebehandlingsstrategier.
Selvom opioider er almindeligt ordineret, fører de ofte til uønskede bivirkninger.
Epidural analgesi, selvom det er en levedygtig mulighed, medfører sine risici og komplikationer.
Nyere forskning viser, at kombination af intravenøs lidocain og ketamin signifikant kan lindre postoperativ smerte og mindske afhængigheden af opioider inden for de første 24 timer efter operationen.
Denne tilgang tilbyder et lovende alternativ med minimale yderligere negative virkninger, hvilket tyder på et potentielt skift i smertebehandlingspraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne blev tildelt kirurgisk indgreb;
- Patienter med ASA grad I-III;
- Patienterne var fri for eksklusionskriterier;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i ASA grad I-III;
- Patienter, der havde ukontrolleret hypertension og/eller diabetes mellitus;
- Patienter, der havde ukompenserede hjerte-, nyre- eller leversygdomme;
- Patienter med koagulopati, spinal deformitet, allergi eller kontraindikation for de brugte lægemidler;
- Patienter, der nægtede at underskrive det informerede samtykke, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Multimodal gruppe
|
Multimodal IV analgesi af lidocain, ketamin og MS
|
|
Aktiv komparator: Epidural gruppe
|
Opioidbaseret og epidural analgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter, der rapporterer mindst 50 % reduktion i smerte (målt ved Numerical Rating Scale) i post-operativ opfølgning.
Tidsramme: 3 måneder
|
Værdien af multimodal injektion i smertereduktion postoperativt manifesteret ved tilbagevenden af smerte.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
28. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rc 1-7-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .