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Tratamento eficiente da dor pós-operatória com multimodal IV

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Eman M Elafifi, Benha University

Analgesia intravenosa multimodal usando meia dose de cetamina, lidocaína e sulfato de magnésio fornece analgesia pós-operatória eficiente para pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: estudo randomizado e controlado por caso

A dor pós-operatória continua sendo uma preocupação prevalente, apesar das melhorias contínuas nos métodos cirúrgicos e nas estratégias de manejo da dor. Os opioides, embora comumente prescritos, freqüentemente levam a efeitos colaterais indesejáveis. A analgesia peridural, embora seja uma opção viável, acarreta riscos e complicações. Pesquisas recentes indicam que a combinação de lidocaína e cetamina intravenosa pode aliviar significativamente a dor pós-operatória e diminuir a dependência de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Esta abordagem oferece uma alternativa promissora com efeitos adversos adicionais mínimos, sugerindo uma mudança potencial nas práticas de tratamento da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes foram designados para intervenção cirúrgica;
  • Pacientes com ASA grau I-III;
  • Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão;

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não estejam em ASA grau I-III;
  • Pacientes que apresentavam hipertensão e/ou diabetes mellitus não controladas;
  • Pacientes que apresentavam doenças cardíacas, renais ou hepáticas não compensadas;
  • Pacientes com coagulopatia, deformidade da coluna vertebral, alergia ou contraindicação aos medicamentos utilizados;
  • Os pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Multimodal
Analgesia IV multimodal de lidocaína, cetamina e MS
Comparador Ativo: Grupo Peridural
Analgesia à base de opioides e epidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que relatam redução de pelo menos 50% na dor (medida pela escala de avaliação numérica) no acompanhamento pós-operatório.
Prazo: 3 meses
Valor da injeção multimodal na redução da dor no pós-operatório manifestada pela recorrência da dor.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rc 1-7-2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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