- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06661746
Tratamento eficiente da dor pós-operatória com multimodal IV
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Eman M Elafifi, Benha University
Analgesia intravenosa multimodal usando meia dose de cetamina, lidocaína e sulfato de magnésio fornece analgesia pós-operatória eficiente para pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte: estudo randomizado e controlado por caso
A dor pós-operatória continua sendo uma preocupação prevalente, apesar das melhorias contínuas nos métodos cirúrgicos e nas estratégias de manejo da dor.
Os opioides, embora comumente prescritos, freqüentemente levam a efeitos colaterais indesejáveis.
A analgesia peridural, embora seja uma opção viável, acarreta riscos e complicações.
Pesquisas recentes indicam que a combinação de lidocaína e cetamina intravenosa pode aliviar significativamente a dor pós-operatória e diminuir a dependência de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Esta abordagem oferece uma alternativa promissora com efeitos adversos adicionais mínimos, sugerindo uma mudança potencial nas práticas de tratamento da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram designados para intervenção cirúrgica;
- Pacientes com ASA grau I-III;
- Os pacientes estavam livres de critérios de exclusão;
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não estejam em ASA grau I-III;
- Pacientes que apresentavam hipertensão e/ou diabetes mellitus não controladas;
- Pacientes que apresentavam doenças cardíacas, renais ou hepáticas não compensadas;
- Pacientes com coagulopatia, deformidade da coluna vertebral, alergia ou contraindicação aos medicamentos utilizados;
- Os pacientes que se recusaram a assinar o consentimento informado foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Multimodal
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Analgesia IV multimodal de lidocaína, cetamina e MS
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Comparador Ativo: Grupo Peridural
|
Analgesia à base de opioides e epidural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que relatam redução de pelo menos 50% na dor (medida pela escala de avaliação numérica) no acompanhamento pós-operatório.
Prazo: 3 meses
|
Valor da injeção multimodal na redução da dor no pós-operatório manifestada pela recorrência da dor.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rc 1-7-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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