- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06662955
Cvičení se zvukovými signály na chování motorické jednotky u sportovců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR)
11. prosince 2025 aktualizováno: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Cvičení terminálního extenze kolenního kloubu se synchronizuje se zvukovými signály na chování motorické jednotky svalu Vastus Medialis u sportovců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Uzavřený kinetický řetězec (CKC) terminálního cvičení pro prodloužení kolena (TKE) je navržen tak, aby aktivoval aktivitu VM pro trénink zranění kolena.
Toto CKC cvičení je účinné pro nejvyšší nábor svalové aktivity, zvláště bezpečné pro pooperační operace kolena.
Studie pokynů pro rehabilitaci rekonstrukce ACL naznačuje, že cvičení lze použít v rané fázi rehabilitace, aby se zabránilo laxitě kolena a menší bolesti kolene ve srovnání s cvičením s otevřeným řetězcem.
Proto je zajímavé zkoumat účinky cvičení TKE synchronizovaného s tempem metronomu na změnu chování motorické jednotky VM při pooperační rekonstrukci ACL.
Tato studie se zaměřuje na okamžitý účinek 1-sekční TKE a očekává, že přidání metronomu během TKE zvýší neuromuskulární kontrolu VM a může změnit chování motorické jednotky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá vliv cvičení s technikou senzorické integrace na neuromuskulární kontrolu u sportovců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Telefonní číslo: 6855547313
- E-mail: komsak.sin@mahidol.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Telefonní číslo: 0869853212
- E-mail: Sakda.nit@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Telefonní číslo: 20220 +66 24415450
- E-mail: wanida.swa@mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži nebo ženy, kteří dostanou primární rekonstrukci ACL do 2 týdnů s opravou menisku nebo bez ní
- Žádná nebo mírná klidová bolest (Číselná hodnotící stupnice ≤ 3)
- Rekonstrukční postupy s použitím autoštěpu včetně hamstringů nebo kostních štěpů kostní čéšky
- Věkové rozmezí 18-35 let (33).
- BMI 18,5-25 kg/m² (34).
- Tegnerova stupnice aktivity ≥ úroveň 4
Kritéria vyloučení:
- Netížené ložisko do 2 týdnů po operaci (předpis od chirurga)
- Problém se sluchem, jako je neschopnost slyšet zvuk metronomu nebo neschopnost správně synchronizovat cvičení s metronomem
- Omezení v rozsahu extenze kolene způsobené ztuhlostí kloubu hodnoceným použitím pasivního rozsahu pohybu kolena
- Nelze provést aktivní a pasivní ≥ 30º flexi kolene na operační straně
- Anamnéza vážného zranění nebo operace dolní části zad a dolních končetin, jako je zlomenina
- Bolest dolní části zad nebo dolních končetin během 6 měsíců před studií
- Na léky proti bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení bez slyšitelných signálů
Cvičení koncového extenze kolene bez slyšitelných signálů
|
Terminální cvičení protažení kolena
|
|
Experimentální: Cvičení se zvukovými signály
Cvičení terminálního extenze kolene se zvukovými signály
|
Cvičení terminálního extenze kolene se zvukovými signály
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost střelby motorové jednotky (pulz za sekundu, pps)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Chování motorické jednotky m. vastus medialis: Průměrná rychlost střelby motorické jednotky (pulz za sekundu, pps)
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový akční potenciál motorové jednotky (mV)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Chování motorické jednotky m. vastus medialis: Špičkový akční potenciál motorické jednotky (mV)
|
Od zařazení do ukončení léčby za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .