- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06662955
Esercizio con segnali sonori sul comportamento dell'unità motoria negli atleti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR)
11 dicembre 2025 aggiornato da: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Esercizio di estensione terminale del ginocchio sincronizzato con segnali uditivi sul comportamento dell'unità motoria del muscolo vasto mediale negli atleti con ricostruzione del legamento crociato anteriore
La catena cinetica chiusa (CKC) dell'esercizio di estensione terminale del ginocchio (TKE) è progettata per attivare l'attività VM per l'allenamento per infortuni al ginocchio.
Questo esercizio CKC è efficace per il massimo reclutamento di attività muscolare, particolarmente sicuro per la chirurgia postoperatoria del ginocchio.
Lo studio delle linee guida per la riabilitazione della ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) suggerisce che gli esercizi possono essere applicati nella fase iniziale della riabilitazione per prevenire la lassità del ginocchio e ridurre il dolore al ginocchio rispetto agli esercizi a catena aperta.
Pertanto, è interessante studiare gli effetti dell'esercizio TKE sincronizzato con il ritmo del metronomo sul cambiamento del comportamento dell'unità motoria VM nella ricostruzione postoperatoria dell'ACL.
Questo studio si concentra sull'effetto immediato del TKE di 1 seduta e prevede che l'aggiunta del metronomo durante il TKE migliorerà il controllo neuromuscolare della VM e potrebbe modificare il comportamento dell'unità motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga l’effetto dell’esercizio con tecnica di integrazione sensoriale sul controllo neuromuscolare negli atleti con ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Numero di telefono: 6855547313
- Email: komsak.sin@mahidol.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Numero di telefono: 0869853212
- Email: Sakda.nit@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contatto:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Numero di telefono: 20220 +66 24415450
- Email: wanida.swa@mahidol.ac.th
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile o femminile che ricevono la ricostruzione primaria dell'ACL entro 2 settimane con o senza riparazione del menisco
- Dolore a riposo assente o lieve (scala di valutazione numerica ≤ 3)
- Procedure di ricostruzione che utilizzano autoinnesti compresi i muscoli posteriori della coscia o innesti ossei osso-patella
- Fascia d'età 18-35 anni (33).
- BMI di 18,5-25 kg/m² (34).
- Scala di attività di Tegner ≥ livello 4
Criteri di esclusione:
- Mancato carico entro 2 settimane dall'intervento (prescrizione del chirurgo)
- Problemi di udito, come l'incapacità di sentire il suono del metronomo o l'incapacità di sincronizzare correttamente gli esercizi con il metronomo
- Limitazioni nel range di estensione del ginocchio causate dalla rigidità articolare valutata utilizzando il range di movimento passivo del ginocchio
- Impossibile eseguire una flessione attiva e passiva del ginocchio ≥ 30º sul lato operatorio
- Storia di lesioni gravi o operazioni alla parte bassa della schiena e agli arti inferiori come fratture
- Dolore alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori entro 6 mesi prima dello studio
- Sul farmaco antidolorifico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio senza segnali acustici
Esercizio di estensione terminale del ginocchio senza segnali udibili
|
Esercizio di estensione terminale del ginocchio
|
|
Sperimentale: Esercizio con segnali sonori
Esercizio di estensione terminale del ginocchio con segnali acustici
|
Esercizio di estensione terminale del ginocchio con segnali acustici
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza media di scarica dell'unità motoria (impulsi al secondo, pps)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Comportamento dell'unità motoria del muscolo vasto mediale: frequenza di scarica media dell'unità motoria (impulso al secondo, pps)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenziale d'azione di picco dell'unità motoria (mV)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Comportamento dell'unità motoria del muscolo vasto mediale: potenziale d'azione di picco dell'unità motoria (mV)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
19 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-CIRB 2024/242.3009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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