- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06662955
Ejercicio con señales audibles sobre el comportamiento de las unidades motoras en atletas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Komsak Sinsurin, Mahidol University
El ejercicio de extensión terminal de la rodilla se sincroniza con señales audibles sobre el comportamiento de la unidad motora del músculo vasto medial en atletas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior
La cadena cinética cerrada (CKC) del ejercicio terminal de extensión de rodilla (TKE) está diseñada para activar la actividad VM para el entrenamiento de lesiones de rodilla.
Este ejercicio de CKC es eficaz para lograr la mayor actividad muscular y es especialmente seguro para la cirugía de rodilla posoperatoria.
El estudio de las pautas de rehabilitación para la reconstrucción del LCA sugiere que los ejercicios se pueden aplicar en la fase inicial de la rehabilitación para prevenir la laxitud de la rodilla y reducir el dolor de rodilla en comparación con el ejercicio de cadena abierta.
Por lo tanto, es interesante investigar los efectos del ejercicio TKE sincronizado con el ritmo del metrónomo sobre el cambio del comportamiento de la unidad motora VM en la reconstrucción posoperatoria del LCA.
Este estudio se centra en el efecto inmediato de la TKE de 1 sesión y espera que agregar un metrónomo durante la TKE mejore el control neuromuscular de la VM y pueda cambiar el comportamiento de la unidad motora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga el efecto del ejercicio con técnica de integración sensorial sobre el control neuromuscular en atletas con reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Número de teléfono: 6855547313
- Correo electrónico: komsak.sin@mahidol.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Número de teléfono: 0869853212
- Correo electrónico: Sakda.nit@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Contacto:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Número de teléfono: 20220 +66 24415450
- Correo electrónico: wanida.swa@mahidol.ac.th
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos que reciben reconstrucción primaria del LCA dentro de las 2 semanas con o sin reparación de menisco
- Dolor en reposo nulo o leve (escala de calificación numérica ≤ 3)
- Procedimientos de reconstrucción mediante autoinjerto, incluidos isquiotibiales o injertos óseos de rótula y hueso.
- Rango de edad 18-35 años (33).
- IMC de 18,5-25 kg/m² (34).
- Escala de actividad de Tegner ≥ nivel 4
Criterios de exclusión:
- No soportar peso dentro de las 2 semanas posteriores a la operación (receta del cirujano)
- Problema de audición, como no poder escuchar el sonido del metrónomo o no poder sincronizar correctamente los ejercicios con el metrónomo.
- Limitaciones en el rango de extensión de la rodilla causadas por la rigidez de las articulaciones evaluadas mediante el uso de rango de movimiento pasivo de la rodilla
- Incapaz de realizar flexión activa y pasiva ≥ 30º de rodilla en el lado operatorio
- Historial de lesión grave u operación de la espalda baja y las extremidades inferiores, como fractura.
- Dolor en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores dentro de los 6 meses anteriores al estudio.
- Sobre los analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio sin señales audibles
Ejercicio de extensión terminal de rodilla sin señales audibles
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Ejercicio de extensión terminal de rodilla.
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Experimental: Ejercicio con señales audibles.
Ejercicio de extensión terminal de rodilla con señales audibles.
|
Ejercicio de extensión terminal de rodilla con señales audibles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de disparo promedio de la unidad motora (pulsos por segundo, pps)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Comportamiento de la unidad motora del músculo vasto medial: tasa de activación promedio de la unidad motora (pulsos por segundo, pps)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencial de acción máximo de la unidad motora (mV)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Comportamiento de la unidad motora del músculo vasto medial: potencial de acción máximo de la unidad motora (mV)
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
19 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .