- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06662955
Tren med hørbare signaler på motorenhetens oppførsel hos idrettsutøvere med rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACLR)
11. desember 2025 oppdatert av: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Terminal Knee Extension Extension Synkroniser med hørbare signaler på motorenhetens oppførsel av Vastus Medialis-muskel hos idrettsutøvere med fremre korsbåndrekonstruksjon
Den lukkede kinetiske kjeden (CKC) for terminal kne extension exercise (TKE) er designet for å aktivere VM-aktivitet for kneskadetrening.
Denne CKC-øvelsen er effektiv for høyest rekrutterende muskelaktivitet, spesielt sikker for postoperative kneoperasjoner.
Studien av ACL-rekonstruksjonsrehabiliteringsretningslinjen antyder at øvelser kan brukes i den tidlige fasen av rehabiliteringen for å forhindre slapphet i kneet og mindre knesmerter sammenlignet med trening med åpen kjede.
Derfor er det interessant å undersøke effekten av TKE-trening synkronisert med metronomtempo på endring av VM-motorenhetens oppførsel i postoperativ ACL-rekonstruksjon.
Denne studien fokuserer på den umiddelbare effekten av 1-sesjon TKE og forventer at å legge til metronom under TKE vil forbedre nevromuskulær kontroll av VM og kan endre motorenhetens atferd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av trening med sensorisk integreringsteknikk på nevromuskulær kontroll hos idrettsutøvere med rekonstruksjon av fremre korsbånd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Telefonnummer: 6855547313
- E-post: komsak.sin@mahidol.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Telefonnummer: 0869853212
- E-post: Sakda.nit@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Ta kontakt med:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Telefonnummer: 20220 +66 24415450
- E-post: wanida.swa@mahidol.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige deltakere som får primær ACL-rekonstruksjon innen 2 uker med eller uten meniskreparasjon
- Ingen eller milde hvilesmerter (numerisk vurderingsskala ≤ 3)
- Rekonstruksjonsprosedyrer ved bruk av autograft inkludert hamstrings eller ben-patella beintransplantasjoner
- Aldersspenning 18-35 år (33).
- BMI på 18,5–25 kg/m² (34).
- Tegners aktivitetsskala ≥ nivå 4
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vektbærende innen 2 uker etter operasjonen (resept fra kirurg)
- Hørselsproblemer, som å ikke kunne høre metronomlyden eller ikke kunne synkronisere øvelser med metronomen riktig
- Begrensninger i kneekstensjonsområdet forårsaket av leddstivhet evaluert ved bruk av passive knebevegelser
- Kan ikke utføre aktiv og passiv ≥ 30º knefleksjon på den operative siden
- Anamnese med alvorlig skade eller operasjon av korsryggen og underekstremiteter som brudd
- Smerter i nedre rygg eller nedre ekstremiteter innen 6 måneder før studien
- På smertestillende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tren uten hørbare signaler
Terminal kneekstensjonsøvelse uten hørbare signaler
|
Terminal kneekstensjonsøvelse
|
|
Eksperimentell: Tren med hørbare signaler
Terminal kneekstensjonsøvelse med hørbare signaler
|
Terminal kneekstensjonsøvelse med hørbare signaler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig avfyringshastighet for motorenheten (puls per sekund, pps)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Motorenhetsadferd til vastus medialis muskel: Gjennomsnittlig motorenhets avfyringshastighet (puls per sekund, pps)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt aksjonspotensial for motorenhet (mV)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Motorenhetsoppførsel til vastus medialis-muskel: Maksimal motorenhetsaksjonspotensial (mV)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
19. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .