- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06662955
Ćwiczenia z sygnałami dźwiękowymi dotyczącymi zachowania jednostek motorycznych u sportowców po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR)
11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Ćwiczenie końcowego wyprostu kolana zsynchronizowane z sygnałami dźwiękowymi dotyczącymi zachowania jednostki motorycznej mięśnia obszernego przyśrodkowego u sportowców po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Zamknięty łańcuch kinetyczny (CKC) ćwiczeń końcowego wyprostu kolana (TKE) ma na celu aktywację aktywności VM w treningu kontuzji kolana.
To ćwiczenie CKC jest skuteczne w przypadku najwyższej aktywności mięśni rekrutujących, szczególnie bezpieczne w przypadku pooperacyjnej operacji kolana.
Badanie wytycznych dotyczących rehabilitacji rekonstrukcji ACL sugeruje, że ćwiczenia można stosować we wczesnej fazie rehabilitacji, aby zapobiec wiotczeniu stawu kolanowego i zmniejszyć ból kolana w porównaniu z ćwiczeniami o otwartym łańcuchu.
Dlatego interesujące jest zbadanie wpływu ćwiczeń TKE zsynchronizowanych z tempem metronomu na zmianę zachowania jednostki motorycznej VM w pooperacyjnej rekonstrukcji ACL.
Badanie to koncentruje się na natychmiastowym efekcie TKE po 1 sesji i oczekuje, że dodanie metronomu podczas TKE poprawi kontrolę nerwowo-mięśniową VM i może zmienić zachowanie jednostek motorycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy zbadano wpływ ćwiczeń z wykorzystaniem techniki integracji sensorycznej na kontrolę nerwowo-mięśniową u sportowców po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Numer telefonu: 6855547313
- E-mail: komsak.sin@mahidol.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Numer telefonu: 0869853212
- E-mail: Sakda.nit@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Numer telefonu: 20220 +66 24415450
- E-mail: wanida.swa@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej, którzy przeszli pierwotną rekonstrukcję ACL w ciągu 2 tygodni z naprawą łąkotki lub bez niej
- Brak lub łagodny ból spoczynkowy (skala liczbowa ≤ 3)
- Zabiegi rekonstrukcyjne z wykorzystaniem autoprzeszczepu obejmującego przeszczepy ścięgien podkolanowych lub kości rzepki
- Przedział wiekowy 18–35 lat (33).
- BMI 18,5-25 kg/m² (34).
- Skala aktywności Tegnera ≥ poziom 4
Kryteria wykluczenia:
- Brak obciążenia w ciągu 2 tygodni po operacji (recepta chirurga)
- Problemy ze słuchem, takie jak niemożność usłyszenia dźwięku metronomu lub niemożność prawidłowej synchronizacji ćwiczeń z metronomem
- Ograniczenia w zakresie wyprostu kolana spowodowane sztywnością stawu oceniane za pomocą biernego zakresu ruchu kolana
- Niemożność wykonania czynnego i biernego zgięcia stawu kolanowego ≥ 30° po stronie operacyjnej
- Historia poważnych obrażeń lub operacji dolnej części pleców i kończyn dolnych, takich jak złamania
- Ból dolnej części pleców lub kończyn dolnych w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
- Na leku przeciwbólowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwicz bez sygnałów dźwiękowych
Ćwiczenie końcowego wyprostu kolana bez sygnałów dźwiękowych
|
Ćwiczenie końcowego wyprostu kolana
|
|
Eksperymentalny: Ćwicz z sygnałami dźwiękowymi
Ćwiczenie końcowego wyprostu kolana z sygnałami dźwiękowymi
|
Ćwiczenie końcowego wyprostu kolana z sygnałami dźwiękowymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia szybkość wyzwalania jednostki silnikowej (impulsy na sekundę, pps)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Zachowanie jednostki motorycznej mięśnia obszernego przyśrodkowego: średnia szybkość wyzwalania jednostki motorycznej (impulsy na sekundę, pps)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy potencjał działania jednostki silnikowej (mV)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Zachowanie jednostki motorycznej mięśnia obszernego przyśrodkowego: Szczytowy potencjał czynnościowy jednostki motorycznej (mV)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .