- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06662955
Oefening met hoorbare signalen over het gedrag van de motorunit bij atleten met reconstructie van de voorste kruisband (ACLR)
11 december 2025 bijgewerkt door: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Terminale knie-extensieoefening Synchroniseer met hoorbare signalen over het gedrag van de motorunit van de Vastus Medialis-spier bij atleten met reconstructie van de voorste kruisband
De gesloten kinetische keten (CKC) van terminale knie-extensieoefeningen (TKE) is ontworpen om VM-activiteit te activeren voor knieblessuretraining.
Deze CKC-oefening is effectief voor de hoogste spieractiviteit, en is vooral veilig voor postoperatieve knieoperaties.
Het onderzoek naar de richtlijn voor rehabilitatie van de VKB-reconstructie suggereert dat oefeningen kunnen worden toegepast in de vroege fase van de revalidatie om knielaxiteit en minder kniepijn te voorkomen in vergelijking met oefeningen met een open keten.
Daarom is het interessant om de effecten van TKE-oefeningen, gesynchroniseerd met het metronoomtempo, op de verandering van het gedrag van de VM-motorunits bij postoperatieve VKB-reconstructie te onderzoeken.
Deze studie richt zich op het onmiddellijke effect van 1-seesion TKE en verwacht dat het toevoegen van een metronoom tijdens TKE de neuromusculaire controle van VM zal verbeteren en het gedrag van de motorunits kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het effect van oefening met sensorische integratietechniek op de neuromusculaire controle bij atleten met een reconstructie van de voorste kruisband.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Telefoonnummer: 6855547313
- E-mail: komsak.sin@mahidol.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Telefoonnummer: 0869853212
- E-mail: Sakda.nit@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contact:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Telefoonnummer: 20220 +66 24415450
- E-mail: wanida.swa@mahidol.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemers die binnen 2 weken een primaire VKB-reconstructie krijgen, met of zonder meniscusreparatie
- Geen of milde pijn in rust (numerieke beoordelingsschaal ≤ 3)
- Reconstructieprocedures waarbij gebruik wordt gemaakt van autotransplantaten, waaronder hamstrings of bot-patella-bottransplantaten
- Leeftijdscategorie 18-35 jaar (33).
- BMI van 18,5-25 kg/m² (34).
- Tegner-activiteitenschaal ≥ niveau 4
Uitsluitingscriteria:
- Niet-belasten binnen 2 weken na de operatie (voorschrift chirurg)
- Gehoorprobleem, zoals het niet kunnen horen van het metronoomgeluid of het niet correct kunnen synchroniseren van oefeningen met de metronoom
- Beperkingen in het knie-extensiebereik veroorzaakt door gewrichtsstijfheid, geëvalueerd met behulp van het passieve bewegingsbereik van de knie
- Niet in staat actieve en passieve knieflexie ≥ 30° aan de operatieve zijde uit te voeren
- Voorgeschiedenis van ernstig letsel of operatie aan de onderrug en onderste ledematen, zoals een breuk
- Pijn in de onderrug of onderste ledematen binnen 6 maanden vóór het onderzoek
- Over de pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefening zonder hoorbare signalen
Terminale knie-extensieoefening zonder hoorbare signalen
|
Terminale knie-extensieoefening
|
|
Experimenteel: Oefening met hoorbare signalen
Terminale knie-extensieoefening met hoorbare signalen
|
Terminale knie-extensieoefening met hoorbare signalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde vuursnelheid van de motoreenheid (pulsen per seconde, pps)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Motorunitgedrag van de vastus medialis-spier: Gemiddelde vuursnelheid van de motorunit (pulsen per seconde, pps)
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekactiepotentiaal van de motoreenheid (mV)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Motorunitgedrag van de vastus medialis-spier: Piekactiepotentiaal van de motorunit (mV)
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
19 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .