- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06662955
Übung mit akustischen Hinweisen auf das Verhalten motorischer Einheiten bei Sportlern mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR)
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Die Übung zur Streckung des terminalen Knies synchronisiert sich mit akustischen Hinweisen auf das Verhalten der motorischen Einheit des Vastus medialis-Muskels bei Sportlern mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Die geschlossene kinetische Kette (CKC) der terminalen Kniestreckübung (TKE) ist darauf ausgelegt, die VM-Aktivität für das Training von Knieverletzungen zu aktivieren.
Diese CKC-Übung ist effektiv für höchste rekrutierende Muskelaktivität und besonders sicher bei postoperativen Knieoperationen.
Die Untersuchung der Rehabilitationsrichtlinie für die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes legt nahe, dass Übungen in der frühen Phase der Rehabilitation angewendet werden können, um Knieschlaffheit und weniger Knieschmerzen im Vergleich zu Übungen mit offener Kette zu verhindern.
Daher ist es interessant, die Auswirkungen von TKE-Übungen synchronisiert mit dem Metronomtempo auf die Veränderung des Verhaltens der VM-Motoreinheiten bei der postoperativen ACL-Rekonstruktion zu untersuchen.
Diese Studie konzentriert sich auf die unmittelbare Wirkung einer TKE in einer Sitzung und geht davon aus, dass das Hinzufügen eines Metronoms während der TKE die neuromuskuläre Kontrolle von VM verbessern und möglicherweise das Verhalten der motorischen Einheiten verändern wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Übungen mit sensorischer Integrationstechnik auf die neuromuskuläre Kontrolle bei Sportlern mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Telefonnummer: 6855547313
- E-Mail: komsak.sin@mahidol.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Telefonnummer: 0869853212
- E-Mail: Sakda.nit@hotmail.com
Studienorte
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Kontakt:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Telefonnummer: 20220 +66 24415450
- E-Mail: wanida.swa@mahidol.ac.th
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Teilnehmer, die innerhalb von 2 Wochen eine primäre VKB-Rekonstruktion mit oder ohne Meniskusreparatur erhalten
- Keine oder leichte Ruheschmerzen (Numerische Bewertungsskala ≤ 3)
- Rekonstruktionsverfahren unter Verwendung von Autotransplantaten, einschließlich Oberschenkelknochentransplantaten oder Knochen-Patella-Knochentransplantaten
- Altersspanne 18–35 Jahre (33).
- BMI von 18,5–25 kg/m² (34).
- Tegner-Aktivitätsskala ≥ Stufe 4
Ausschlusskriterien:
- Entlastung innerhalb von 2 Wochen nach der Operation (Verordnung des Chirurgen)
- Hörprobleme, z. B. wenn Sie den Ton des Metronoms nicht hören können oder Übungen nicht richtig mit dem Metronom synchronisieren können
- Einschränkungen im Kniestreckbereich aufgrund der Gelenksteifheit, bewertet unter Verwendung des passiven Kniebewegungsbereichs
- Auf der operativen Seite ist keine aktive und passive Kniebeugung von ≥ 30° möglich
- Schwere Verletzungen oder Operationen am unteren Rücken und an den unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, beispielsweise eine Fraktur
- Schmerzen im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
- Über die Schmerzmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Trainieren Sie ohne akustische Signale
Endgültige Kniestreckungsübung ohne akustische Signale
|
Übung zur terminalen Kniestreckung
|
|
Experimental: Trainieren Sie mit akustischen Hinweisen
Endgültige Kniestreckungsübung mit akustischen Hinweisen
|
Endgültige Kniestreckungsübung mit akustischen Hinweisen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Feuerrate der Motoreinheit (Pulse pro Sekunde, pps)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Verhalten der motorischen Einheit des Musculus Vastus medialis: Durchschnittliche Feuerrate der motorischen Einheit (Puls pro Sekunde, pps)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spitzenaktionspotential der motorischen Einheit (mV)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Verhalten der motorischen Einheiten des Musculus Vastus medialis: Spitzenaktionspotential der motorischen Einheit (mV)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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