- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662955
Exercício com sinais sonoros sobre o comportamento da unidade motora em atletas com reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACLR)
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Komsak Sinsurin, Mahidol University
Exercício de extensão terminal do joelho sincronizado com sinais audíveis sobre o comportamento da unidade motora do músculo vasto medial em atletas com reconstrução do ligamento cruzado anterior
A cadeia cinética fechada (CKC) do exercício terminal de extensão do joelho (TKE) é projetada para ativar a atividade VM para treinamento de lesão no joelho.
Este exercício CKC é eficaz para maior recrutamento de atividade muscular, especialmente seguro para cirurgia pós-operatória de joelho.
O estudo das diretrizes de reabilitação para reconstrução do LCA sugere que os exercícios podem ser aplicados na fase inicial da reabilitação para prevenir a frouxidão do joelho e menos dor no joelho em comparação com exercícios de cadeia aberta.
Portanto, é interessante investigar os efeitos do exercício TKE sincronizado com ritmo do metrônomo na mudança do comportamento da unidade motora do VM na reconstrução pós-operatória do LCA.
Este estudo se concentra no efeito imediato da TKE de 1 sessão e espera que a adição de metrônomo durante a TKE melhore o controle neuromuscular da VM e possa alterar o comportamento da unidade motora.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga o efeito do exercício com técnica de integração sensorial no controle neuromuscular em atletas com reconstrução do ligamento cruzado anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Komsak Sinsurin, PT, Ph.D., DPT
- Número de telefone: 6855547313
- E-mail: komsak.sin@mahidol.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sakda Nitkotom, B.Sc.
- Número de telefone: 0869853212
- E-mail: Sakda.nit@hotmail.com
Locais de estudo
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
Contato:
- Wanida Sawangnat, M.Sc.
- Número de telefone: 20220 +66 24415450
- E-mail: wanida.swa@mahidol.ac.th
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes do sexo masculino ou feminino que recebem reconstrução primária do LCA dentro de 2 semanas, com ou sem reparo do menisco
- Nenhuma ou leve dor em repouso (escala de classificação numérica ≤ 3)
- Procedimentos de reconstrução usando autoenxerto, incluindo isquiotibiais ou enxertos ósseos da patela
- Faixa etária de 18 a 35 anos (33).
- IMC de 18,5-25 kg/m² (34).
- Escala de atividade de Tegner ≥ nível 4
Critérios de exclusão:
- Não sustentação de peso dentro de 2 semanas após a operação (prescrição do cirurgião)
- Problema auditivo, como não conseguir ouvir o som do metrônomo ou não conseguir sincronizar corretamente os exercícios com o metrônomo
- Limitações na amplitude de extensão do joelho causadas pela rigidez articular avaliada pelo uso da amplitude de movimento passiva do joelho
- Incapaz de realizar flexão ativa e passiva ≥ 30º do joelho no lado operado
- História de lesão grave ou operação na parte inferior das costas e extremidades inferiores, como fratura
- Dor na parte inferior das costas ou nas extremidades inferiores nos 6 meses anteriores ao estudo
- Sobre a medicação analgésica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício sem sinais sonoros
Exercício de extensão terminal do joelho sem sinais sonoros
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Exercício de extensão terminal do joelho
|
|
Experimental: Exercício com sinais sonoros
Exercício de extensão terminal do joelho com sinais sonoros
|
Exercício de extensão terminal do joelho com sinais sonoros
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa média de disparo da unidade motora (pulso por segundo, pps)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
Comportamento da unidade motora do músculo vasto medial: Taxa média de disparo da unidade motora (pulso por segundo, pps)
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potencial de ação de pico da unidade motora (mV)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
Comportamento da unidade motora do músculo vasto medial: Pico do potencial de ação da unidade motora (mV)
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
19 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2024/242.3009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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