- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06667401
Zkoumání účinnosti asistenční umělé inteligence pro regionální anestezii řízenou ultrazvukem v rezidenčním školení
27. února 2026 aktualizováno: Christopher Fadumiye, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je prozkoumat účinnost nového zařízení s umělou inteligencí (AI) navrženého tak, aby pomáhalo při ultrazvukově řízené regionální anestezii (ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block; ScanNav), při výuce a školení rezidentů anesteziologie v podoboru regionálních anestézie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ultrazvukem řízená regionální anestezie (UGRA) spoléhá na přesné získávání a interpretaci ultrazvukových snímků.
Nezbytné dovednosti k dosažení tohoto závisí na znalosti základní anatomie.
Nehledě na to, že i zkušení anesteziologové to mohou považovat za náročné, zvláště v podmínkách anatomických variací, obezity a dalších potenciálních matoucích faktorů.
Tato studie si klade za cíl objasnit, zda The ScanNav, nové zařízení s umělou inteligencí navržené pro pomoc v UGRA, při použití s účastníky školení, zlepšuje jejich přijímání a školení.
Naším cílem je také vidět vztahy, jak zlepšuje výuku a školení klientů zkušenými poskytovateli regionální anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studentů zahrnuje rezidenty anestezie ve výcviku a zkušené poskytovatele regionální anestezie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení zahrnují jakoukoli anestezii bez předchozí zkušenosti s UGRA.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují každého rezidenta anestezie, který před zahájením studie prošel regionální volitelnou službou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie zahrne celou třídu rezidentů CA1 (n=20)
Do studie bude zařazena celá třída rezidentů CA1-2 (n=20-30), kteří nemají žádné předchozí zkušenosti s regionální anestezií řízenou ultrazvukem (UGRA) na Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital.
Kritéria pro zařazení zahrnují absenci předchozí zkušenosti s UGRA.
Kritéria vyloučení zahrnují absolvování regionální volitelné služby před zahájením studie (třída CA-2/3).
Není zaznamenán žádný zajímavý zásah, kohorta bude přístupná na základě použití umělého inteligentního ultrazvuku.
|
ScanNav, nové zařízení s umělou inteligencí navržené k asistenci při ultrazvukově řízené regionální anestezii. Naším cílem je také zjistit, jak zlepšuje výuku a školení obyvatel zkušenými poskytovateli regionální anestezie.
Máme v úmyslu používat průzkumy/dotazníky jak rezidentních, tak regionálních poskytovatelů anestezie, protože využívají zařízení v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvaltrický dotazník účastníků
Časové okno: Od registrace do konce používání zařízení za 2 týdny.
|
Zlepšená výuka a školení rezidentů anesteziologie v podoboru regionální anestezie bude zpřístupněno prostřednictvím dotazníku, který účastníci vyplní po použití přístroje.
Dotazník bude přístupný, typ regionálních bloků, proveditelnost bloku a snadnost výuky s umělou inteligencí Ultrazvuk.
|
Od registrace do konce používání zařízení za 2 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00052792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Analyzovaná kvantitativní data, výsledky, informace o studii a protokol
Časový rámec sdílení IPD
Při publikování v časopise ICMJE a na vyžádání.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .