- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667401
Badanie skuteczności wspomagającej sztucznej inteligencji w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą USG w szkoleniach stacjonarnych
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christopher Fadumiye, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności nowatorskiego urządzenia opartego na sztucznej inteligencji (AI), zaprojektowanego do wspomagania znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG (ScanNav Anatomy Peripheral Nerve Block; ScanNav) w nauczaniu i szkoleniu rezydentów anestezjologii w podspecjalizacji regionalnej znieczulenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie regionalne pod kontrolą USG (UGRA) polega na precyzyjnym pozyskiwaniu i interpretacji obrazów ultradźwiękowych.
Umiejętności niezbędne do osiągnięcia tego zależą od znajomości podstawowej anatomii.
Niezależnie od tego nawet doświadczeni anestezjolodzy mogą uznać to za wyzwanie, zwłaszcza w przypadku zmienności anatomicznej, otyłości i innych potencjalnych czynników zakłócających.
Celem tego badania jest wyjaśnienie, czy ScanNav, nowatorskie urządzenie ze sztuczną inteligencją zaprojektowane do wspomagania UGRA, używane ze stażystami, poprawia ich absorpcję i szkolenie.
Naszym celem jest również sprawdzenie powiązań między tym, jak poprawia to nauczanie i szkolenie mieszkańców przez doświadczonych dostawców znieczulenia regionalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja studentów obejmuje stażystów zajmujących się znieczuleniem, a także doświadczonych dostawców znieczulenia regionalnego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmują każdego rezydenta anestezjologa, który nie miał wcześniejszego doświadczenia z UGRA.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują każdego rezydenta anestezjologa, który przeszedł planowe usługi regionalne przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Do badania zostanie włączona cała klasa mieszkańców CA1 (n=20)
Do badania zostanie włączona cała klasa rezydentów CA1-2 (n=20-30), którzy nie mieli wcześniejszego doświadczenia w stosowaniu znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (UGRA) w Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital.
Kryteria włączenia obejmują brak wcześniejszego doświadczenia z UGRA.
Kryteria wykluczenia obejmują odbycie regionalnej usługi fakultatywnej przed rozpoczęciem badania (klasa CA-2/3).
Nie odnotowano żadnej interesującej interwencji, dostęp do kohorty zostanie uzyskany w oparciu o wykorzystanie sztucznego, inteligentnego ultradźwięku.
|
ScanNav, nowatorskie urządzenie oparte na sztucznej inteligencji, zaprojektowane do wspomagania znieczulenia przewodowego pod kontrolą USG. Naszym celem jest również sprawdzenie, w jaki sposób usprawni ono nauczanie i szkolenie mieszkańców przez doświadczonych dostawców znieczulenia regionalnego.
Zamierzamy korzystać z ankiet/kwestionariuszy zarówno rezydenta, jak i dostawcy znieczulenia regionalnego, ponieważ korzystają oni z urządzenia w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Qualtric uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia użytkowania urządzenia po 2 tygodniach.
|
Ulepszone nauczanie i szkolenie rezydentów anestezjologii w zakresie specjalizacji znieczulenia przewodowego będzie możliwe za pośrednictwem kwestionariusza wypełnianego przez uczestników po użyciu urządzenia.
Kwestionariusz będzie dotyczył rodzaju bloków regionalnych, wykonalności bloku i łatwości nauczania za pomocą ultradźwięków sztucznej inteligencji.
|
Od rejestracji do zakończenia użytkowania urządzenia po 2 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00052792
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przeanalizowane dane ilościowe, wyniki, informacje o badaniu i protokół
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu w czasopiśmie ICMJE i zgodnie z żądaniem.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .