Zkouška přírodního doplňku pro zdraví srdce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech a udržování zdravé hladiny cholesterolu je pro zdraví srdce zásadní. Zatímco sociální média a tisk se soustředily na trendovější způsoby léčby obecné dlouhověkosti, pro většinu z nás bude mít velký vliv udržování cholesterolu na uzdě. Výzkumy ukazují, že přírodní látky dlouho používané ve východní medicíně mohou pozitivně ovlivňovat hladinu cholesterolu a snižovat záněty, což je důležité pro kardiovaskulární zdraví.
Cílem této studie je poskytnout účastníkům poznatky založené na důkazech o účinnosti přírodního doplňku pro zdraví srdce při zvládání hladiny cholesterolu a snižování zánětu. Účastí přispějete k cennému výzkumu a zároveň potenciálně zlepšíte zdraví svého srdce přírodními prostředky.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv přírodního doplňku zdraví srdce na hladiny celkového cholesterolu, HDL-C, LDL-C, triglyceridů a hs-CRP po dobu tří měsíců. Naším cílem je poskytnout důkazy podporující nebo vyvracející účinnost doplňku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Efforia - Study will be entirely online
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se známou alergií na sóju
- Jedinci s onemocněním jater
- Těhotné nebo kojící osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přírodní doplněk stravy pro zdraví srdce ve formě čokoládového prášku
přírodní doplněk stravy pro zdraví srdce ve formě čokoládového prášku určený ke každodennímu užívání.
|
Jedná se o přírodní doplněk pro zdraví srdce v práškové formě s čokoládovou příchutí, kde účastníci budou užívat denní dávku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: od základní linie do 30 dnů a 90 dnů.
|
Celkový cholesterol měřený domácí soupravou pro odběr krve se vrátil do laboratoře
|
od základní linie do 30 dnů a 90 dnů.
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
měřeno domácí soupravou pro odběr krve vrácenou do laboratoře
|
od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Výchozí stav na 30 dní a 90 dní
|
měřeno domácí soupravou pro odběr krve vrácenou do laboratoře
|
Výchozí stav na 30 dní a 90 dní
|
|
Triglyceridy
Časové okno: Od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
měřeno domácím odběrem krve vráceným do laboratoře
|
Od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hs-CRP
Časové okno: od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
měřeno domácím krevním testem vráceno do laboratoře.
|
od výchozího stavu do 30 dnů a 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 34661
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .