Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural Heart Health Supplement Trial

1. november 2024 oppdatert av: Efforia, Inc
Vi kjører en 3-måneders prøveversjon av et eksperimentelt naturlig hjertehelsetilskudd. Deltakerne vil ta en daglig dose av et eksperimentelt naturlig hjertehelsetilskudd i pulverformat, sjokoladesmak. Forsøket vil vurdere endringer i hjertebiomarkører som totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider og høysensitiv C-reaktivt protein (hs-CRP).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesykdom er en ledende dødsårsak i USA, og opprettholdelse av sunne kolesterolnivåer er avgjørende for hjertehelsen. Mens sosiale medier og pressen har fokusert på mer trendy behandlinger for generell lang levetid, vil det ha stor innvirkning for de fleste av oss å holde kolesterolet i sjakk. Forskning tyder på at naturlige stoffer som lenge har vært brukt i østlig medisin kan påvirke kolesterolnivået positivt og redusere betennelser, begge avgjørende for kardiovaskulær velvære.

Denne studien tar sikte på å styrke deltakerne med evidensbasert innsikt om effektiviteten til et naturlig hjertehelsetilskudd for å håndtere kolesterolnivåer og redusere betennelse. Ved å delta vil du bidra til verdifull forskning samtidig som du potensielt forbedrer hjertehelsen din på naturlige måter.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av et naturlig hjertehelsetilskudd på totalt kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglyserider og hs-CRP-nivåer over tre måneder. Målet vårt er å gi bevis som støtter eller motbeviser tilskuddets effekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Efforia - Study will be entirely online

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent soyaallergi
  • Personer med leversykdom
  • Gravide eller ammende personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Naturlig hjertehelse kosttilskudd i sjokoladepulverform
et naturlig hjerte-helse kosttilskudd i sjokoladepulverform designet for å tas daglig.
Kosttilskudd: Hjertehelsetilskudd
Dette er et naturlig hjertehelsetilskudd i pulverformat, sjokoladesmak hvor deltakerne tar en daglig dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kolesterol
Tidsramme: fra baseline til 30 dager og 90 dager.
Totalt kolesterol målt med et hjemme-blodprøvesett returnert til laboratoriet
fra baseline til 30 dager og 90 dager.
HDL kolesterol
Tidsramme: fra baseline til 30 dager og 90 dager
som målt av et hjemme-blodprøvesett returnert til laboratoriet
fra baseline til 30 dager og 90 dager
LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline til 30 dager og 90 dager
som målt av et hjemme-blodprøvesett returnert til laboratoriet
Baseline til 30 dager og 90 dager
Triglyserider
Tidsramme: Fra baseline til 30 dager og 90 dager
som målt ved hjemme-blodprøve returnert til laboratoriet
Fra baseline til 30 dager og 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hs-CRP
Tidsramme: fra baseline til 30 dager og 90 dager
som målt ved hjemmeblodprøve returnert til et laboratorium.
fra baseline til 30 dager og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Efforia, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 34661

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere