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Prueba de suplemento natural para la salud del corazón

1 de noviembre de 2024 actualizado por: Efforia, Inc
Estamos realizando una prueba de 3 meses de un suplemento experimental natural para la salud del corazón. Los participantes tomarán una dosis diaria de un suplemento natural experimental para la salud del corazón en formato en polvo, sabor chocolate. El ensayo evaluará los cambios en los biomarcadores cardíacos como el colesterol total, el HDL-C, el LDL-C, los triglicéridos y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las enfermedades cardíacas son una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos y mantener niveles saludables de colesterol es crucial para la salud del corazón. Si bien las redes sociales y la prensa se han centrado en tratamientos más modernos para la longevidad general, para la mayoría de nosotros mantener nuestro colesterol bajo control tendrá un gran impacto. Las investigaciones indican que las sustancias naturales utilizadas durante mucho tiempo en la medicina oriental pueden afectar positivamente los niveles de colesterol y reducir la inflamación, ambos vitales para el bienestar cardiovascular.

Este estudio tiene como objetivo brindar a los participantes información basada en evidencia sobre la eficacia de un suplemento natural para la salud del corazón en el control de los niveles de colesterol y la reducción de la inflamación. Al participar, contribuirá a investigaciones valiosas y, al mismo tiempo, mejorará potencialmente la salud de su corazón a través de medios naturales.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un suplemento natural para la salud del corazón en los niveles de colesterol total, HDL-C, LDL-C, triglicéridos y hs-CRP durante tres meses. Nuestro objetivo es proporcionar evidencia que respalde o rechace la eficacia del suplemento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew Amsden
  • Número de teléfono: (646) 679-2479
  • Correo electrónico: help@efforia.com

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Efforia - Study will be entirely online

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de exclusión:

  • Personas con alergias conocidas a la soja.
  • Individuos con enfermedad hepática
  • Personas embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento dietético natural para la salud del corazón en forma de chocolate en polvo
un complemento alimenticio natural para la salud del corazón en forma de chocolate en polvo diseñado para tomar a diario.
Se trata de un complemento natural para la salud del corazón en formato en polvo, sabor chocolate donde los participantes tomarán una dosis diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colesterol total
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 30 días y 90 días.
Colesterol total medido con un kit de extracción de sangre casero devuelto al laboratorio
desde el inicio hasta los 30 días y 90 días.
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 30 días y 90 días
medido por un kit de recolección de sangre casero devuelto al laboratorio
desde el inicio hasta los 30 días y 90 días
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base a 30 días y 90 días
medido por un kit de recolección de sangre casero devuelto al laboratorio
Línea de base a 30 días y 90 días
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 30 y 90 días
según lo medido mediante la extracción de sangre en el hogar y devuelta al laboratorio
Desde el inicio hasta los 30 y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PCR-us
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 30 días y 90 días
según lo medido mediante un análisis de sangre realizado en casa y regresado a un laboratorio.
desde el inicio hasta los 30 días y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 34661

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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