Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef met natuurlijk hartgezondheidssupplement

1 november 2024 bijgewerkt door: Efforia, Inc
We voeren een proefperiode van drie maanden uit met een experimenteel natuurlijk supplement voor de hartgezondheid. Deelnemers nemen een dagelijkse dosis van een experimenteel natuurlijk supplement voor de gezondheid van het hart in poedervorm, met chocoladesmaak. De proef zal veranderingen in hartbiomarkers zoals totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceriden en hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hartziekten zijn een belangrijke doodsoorzaak in de Verenigde Staten, en het handhaven van een gezond cholesterolgehalte is cruciaal voor de gezondheid van het hart. Terwijl de sociale media en de pers zich hebben geconcentreerd op trendyre behandelingen voor een langere levensduur, zal het onder controle houden van ons cholesterol voor de meesten van ons een grote impact hebben. Onderzoek wijst uit dat natuurlijke stoffen die al lang in de oosterse geneeskunde worden gebruikt, het cholesterolgehalte positief kunnen beïnvloeden en ontstekingen kunnen verminderen, beide van vitaal belang voor het cardiovasculaire welzijn.

Deze studie heeft tot doel deelnemers te voorzien van op bewijs gebaseerde inzichten over de effectiviteit van een natuurlijk supplement voor de gezondheid van het hart bij het beheersen van het cholesterolgehalte en het verminderen van ontstekingen. Door deel te nemen draagt ​​u bij aan waardevol onderzoek en verbetert u mogelijk op natuurlijke wijze de gezondheid van uw hart.

Deze studie heeft tot doel de impact van een natuurlijk supplement voor de hartgezondheid op het totale cholesterol-, HDL-C-, LDL-C-, triglyceriden- en hs-CRP-niveau gedurende drie maanden te beoordelen. Ons doel is om bewijs te leveren dat de werkzaamheid van het supplement ondersteunt of weerlegt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Efforia - Study will be entirely online

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met bekende soja-allergieën
  • Personen met een leverziekte
  • Zwangere personen of personen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Natuurlijk voedingssupplement voor hartgezondheid in chocoladepoedervorm
een natuurlijk voedingssupplement voor de gezondheid van het hart in de vorm van chocoladepoeder, ontworpen om dagelijks te worden ingenomen.
Dit is een natuurlijk supplement voor de gezondheid van het hart in poedervorm, met chocoladesmaak, waarbij deelnemers een dagelijkse dosis nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: van Basislijn tot 30 dagen en 90 dagen.
Totaal cholesterol zoals gemeten met een bloedafnamekit voor thuis, teruggestuurd naar het laboratorium
van Basislijn tot 30 dagen en 90 dagen.
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
zoals gemeten met een bloedafnamekit voor thuis die naar het laboratorium is teruggestuurd
van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
zoals gemeten met een bloedafnamekit voor thuis die naar het laboratorium is teruggestuurd
Basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
Triglyceriden
Tijdsspanne: Van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
zoals gemeten door bloedafname thuis en teruggestuurd naar het laboratorium
Van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hs-CRP
Tijdsspanne: van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen
zoals gemeten door een bloedtest thuis, teruggestuurd naar een laboratorium.
van basislijn tot 30 dagen en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 34661

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren