Devatenáct let modifikované CIMT v klinickém prostředí pro zlepšení funkce paží a rukou po mrtvici
13. listopadu 2024 aktualizováno: Maria Landén, Region Jönköping County
Devatenáct let modifikované pohybové terapie indukované omezením v klinickém prostředí
Cílem této observační studie je zjistit, zda klinicky omezená pohybová terapie (CIMT), pokud je aplikována v rutinní klinické praxi, může zlepšit funkci paží a rukou po cévní mozkové příhodě. Kromě toho se studie snaží identifikovat, kteří pacienti zaznamenali největší zlepšení, a zkoumat faktory, které přispívají k dlouhodobé udržitelnosti léčby.
Cévní mozková příhoda je jednou z hlavních příčin invalidity, která často vede k potížím s používáním paží a rukou na jedné straně, což ztěžuje každodenní činnosti. Cílem CIMT je zlepšit funkci paží a rukou po mrtvici začleněním intenzivního tréninku a omezování nepostižené končetiny, čímž se podporuje používání postižené paže a ruky. Zatímco četné studie prokázaly účinnost CIMT a je doporučována v národních klinických doporučeních, v klinické praxi je zaváděna jen zřídka kvůli problémům s prováděním a udržitelností. Navíc zůstává nejasné, kteří pacienti mají z léčby největší prospěch.
Na rehabilitační klinice ve Švédsku je CIMT začleněna do běžné péče již 19 let, což není běžné. Účastníci podstupují CIMT jako ambulantní pacienti po dobu tří týdnů, přičemž je léčen vždy jeden pacient. Retrospektivním sledováním výsledků tohoto klinicky implementovaného a trvalého modelu CIMT si studie klade za cíl odpovědět na následující otázky:
- Je CIMT, když je prováděna v běžném klinickém prostředí, účinná?
- Existují vztahy mezi charakteristikami pacientů a výsledky?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jönköping, Švédsko, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s postižením horních končetin po neurologických poruchách, kteří v letech 2000 a 2018 podstoupili program CIMT na klinice multidisciplinární rehabilitační medicíny v Jönköpingu ve Švédsku.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poakutní poranění (účastníci absolvovali primární rehabilitaci a žili doma)
- Snížená schopnost používat hemiparetickou paži
- Schopnost aktivně rozšířit metakarpofalangeální a interfalangeální klouby o 10°
- Možnost aktivního prodloužení zápěstí o 20°
Kritéria vyloučení:
- Není schopen bezpečně chodit a udržovat rovnováhu bez použití nepostižené ruky, s pomůckou pro pohyb nebo bez ní
- Neschopnost porozumět obsahu školení nebo nedostatek motivace
- Závažný kognitivní deficit nebo nestabilní zdravotní stav, o kterém se předpokládá, že ovlivňuje účast na tréninku
- Předpokládá se, že bolest v postižené paži ovlivňuje intenzitu tréninku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CIMT v klinickém prostředí
Ti, kteří podstoupili modifikovanou pohybovou terapii vyvolanou omezením v klinickém prostředí ve Švédsku v letech 2000-2018.
|
Klinicky implementovaná modifikovaná CIMT.
Včetně tří hlavních složek; intenzivní a opakující se úkolově orientovaný trénink postižené končetiny, omezení nepostižené končetiny a strategie chování známé jako přenosový balíček.
V tomto modelu je výcvik pod dohledem terapeuta z několika profesí a některá školení jsou prováděna ve skupinovém prostředí s dalšími hospitalizovanými a ambulantními pacienty, kteří procházejí primární rehabilitací na klinice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Funkční škála specifická pro pacienta je nástroj pro samostatné podávání zpráv pečlivě navržený tak, aby zachycoval a dokumentoval problémy s výkonem činnosti, které pacient označil za významné.
Pacienti hodnotí svůj výkon na číselné stupnici od 0 do 10 (0, neschopnost vykonávat činnost; 10, schopnost vykonávat činnost bez obtíží nebo na úrovni před úrazem).
V této studii si pacienti autonomně vybrali 1–5 aktivit v souladu s jejich osobními cíli a hodnotili svůj výkon pomocí PSFS (průměrné skóre pro sebeidentifikované aktivity bylo označeno PSFS-self).
Kromě toho pacienti hodnotili jednu předem stanovenou činnost, konkrétně jedení nožem a vidličkou; který byl zařazen do cvičebního programu pro všechny pacienty na denní bázi (označený PSFS-KF).
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Protokol motorické aktivity (MAL)
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
MAL hodnotí každodenní používání rukou.
MAL se skládá ze dvou hodnotících subškál zahrnujících 30 běžných denních úkolů (0, nepoužívání postižené končetiny; 5, normální používání).
Výsledky jsou uvedeny jako průměrné hodnoty.
Jedna subškála se týká kvality pohybu (QOM) a jedna subškála se týká množství použití.
V této studii byla použita pouze subškála MAL QOM.
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
|
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
K měření hrubé manuální zručnosti byl použit Box and Block Test (BBT).
Test se skládá z krabice se dvěma přihrádkami a 150 malých bloků.
Pacient uchopuje a přepravuje bloky z jednoho oddělení do druhého.
Skóre testu je počet bloků přepravených za 60 s.
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
|
Hodnocení BL motoru
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Hodnocení BL motoru je měřením motorické funkce po mrtvici, upravené podle Fugl-Meyerovy hodnotící škály.
Zahrnuje posouzení schopnosti provádět aktivní pohyby a rychlé pohybové změny, rovnováhu, čití, pohyblivost, bolesti kloubů a pasivní rozsah pohybu.
Test obsahuje několik částí, ale v této studii byla použita pouze část aktivních pohybů horní končetiny pro postiženou stranu (maximální skóre 57 bodů).
Každá položka má skóre od 0 (žádná schopnost) do 3 (normální funkce) a celkové skóre se používá s maximálním skóre pro každou stranu 57 bodů pro horní končetinu.
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
|
Aktivní rozsah pohybu (AROM)
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Aktivní rozsah pohybu (AROM) byl měřen pomocí konvenční goniometrické techniky (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Následující kloubní pohyby byly vybrány kvůli jejich velkému dopadu na denní aktivity: flexe ramene, abdukce ramene, vnější rotace ramene, extenze lokte, supinace a extenze zápěstí.
Bez povolených kompenzačních pohybů v sedě byla změřena maximální AROM a zaznamenána ve stupních.
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Spasticita ve flexorech lokte a zápěstí byla hodnocena pomocí 6-úrovňové modifikované Ashworthovy škály.
Terapeut měří odpor k pasivnímu pohybu uvolněné skupiny svalů a charakterizuje změnu svalového tonu (0, bez nárůstu spasticity; 5, postižená část je rigidní ve flexi nebo extenzi).
|
Od začátku do konce léčby po 3 týdnech a při kontrole po 6 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. srpna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-02250
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .