Dix-neuf ans de CIMT modifié en milieu clinique, pour améliorer la fonction des bras et de la main après un AVC
13 novembre 2024 mis à jour par: Maria Landén, Region Jönköping County
Dix-neuf ans de thérapie par le mouvement modifié induit par la contrainte en milieu clinique
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si la thérapie par le mouvement induit par contrainte clinique (CIMT), lorsqu'elle est appliquée dans une pratique clinique de routine, peut améliorer la fonction du bras et de la main après un AVC. De plus, l'étude cherche à identifier les patients qui ont connu les plus grandes améliorations et à examiner les facteurs qui contribuent à la durabilité à long terme du traitement.
L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité, entraînant souvent des difficultés à utiliser les fonctions du bras et de la main d'un côté, ce qui rend les activités quotidiennes difficiles. CIMT vise à améliorer la fonction du bras et de la main après un AVC en intégrant un entraînement intensif et en limitant le membre non affecté, encourageant ainsi l'utilisation du bras et de la main affectés. Bien que de nombreuses études aient démontré l'efficacité de la CIMT et qu'elle soit recommandée dans les directives cliniques nationales, elle est rarement mise en œuvre dans la pratique clinique en raison de défis d'exécution et de durabilité. De plus, on ne sait toujours pas quels patients bénéficient le plus du traitement.
Dans une clinique de réadaptation en Suède, la CIMT est intégrée aux soins de routine depuis 19 ans, ce qui est rare. Les participants subissent le CIMT en ambulatoire sur une période de trois semaines, un patient étant traité à la fois. En observant rétrospectivement les résultats de ce modèle de CIMT cliniquement mis en œuvre et soutenu, l'étude vise à répondre aux questions suivantes :
- La CIMT, lorsqu’elle est réalisée dans un cadre clinique régulier, est-elle efficace ?
- Existe-t-il des relations entre les caractéristiques des patients et les résultats ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jönköping, Suède, SE-551 85
- Department of Rehabilitation Medicine, Region Jönköping County
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des déficiences des membres supérieurs suite à des troubles neurologiques qui ont suivi un programme CIMT dans une clinique multidisciplinaire de médecine de réadaptation à Jönköping, en Suède, au cours des années 2000 et 2018.
La description
Critères d'intégration :
- Blessure post-aiguë (les participants avaient terminé leur rééducation primaire et vivaient à la maison)
- Capacité réduite à utiliser le bras hémi-parétique
- Capacité à étendre activement les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes 10°
- Possibilité d'étendre activement le poignet de 20°
Critères d'exclusion :
- Incapable de marcher et de garder son équilibre en toute sécurité sans utiliser la main non affectée, avec ou sans aide à la mobilité
- Incapable de comprendre le contenu de la formation ou manque de motivation
- Déficit cognitif grave ou problème de santé instable susceptible d'affecter la participation à la formation
- La douleur dans le bras affecté pourrait affecter l'intensité de l'entraînement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CIMT en milieu clinique
Ceux qui ont subi une thérapie de mouvement modifiée induite par contrainte dans un cadre clinique en Suède au cours des années 2000-2018.
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CIMT modifié cliniquement mis en œuvre.
Y compris les trois composantes principales ; entraînement intensif et répétitif axé sur les tâches du membre affecté, contrainte du membre non affecté et stratégies comportementales connues sous le nom de Transfer Package.
Dans ce modèle, la formation est supervisée par des thérapeutes de plusieurs professions et certaines séances de formation sont réalisées en groupe avec d'autres patients hospitalisés et ambulatoires en rééducation primaire à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient (PSFS)
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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L'échelle fonctionnelle spécifique au patient est un outil d'auto-évaluation méticuleusement conçu pour capturer et documenter les défis de performance liés aux activités identifiés comme importants par le patient.
Les patients évaluent leurs performances sur une échelle numérique de 0 à 10 (0, incapable d'effectuer une activité ; 10, capable d'effectuer une activité sans difficultés ou au niveau d'avant la blessure).
Dans cette étude, les patients ont sélectionné de manière autonome 1 à 5 activités alignées sur leurs objectifs personnels et ont évalué leurs performances à l'aide du PSFS (un score moyen pour les activités auto-identifiées a été étiqueté PSFS-self).
De plus, les patients ont évalué une seule activité prédéterminée, à savoir manger avec un couteau et une fourchette ; qui était inclus quotidiennement dans le programme d’exercices pour tous les patients (étiqueté PSFS-KF).
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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MAL évalue l'utilisation quotidienne des mains.
MAL se compose de deux sous-échelles d'évaluation comprenant 30 tâches quotidiennes courantes (0, aucune utilisation du membre affecté ; 5, utilisation normale).
Les résultats sont présentés sous forme de valeurs moyennes.
Une sous-échelle concerne la qualité du mouvement (QOM) et une sous-échelle concerne la quantité d'utilisation.
Dans cette étude, seule la sous-échelle MAL QOM a été appliquée.
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Le test des boîtes et des blocs (BBT)
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Le Box and Block Test (BBT) a été utilisé pour mesurer la dextérité manuelle globale.
Le test est constitué d'une boîte à deux compartiments et de 150 petits blocs.
Le patient saisit et transporte les blocs d'un compartiment à l'autre.
Le score du test est le nombre de blocs transportés en 60 s.
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Évaluation motrice BL
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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L'évaluation motrice BL est une mesure de la fonction motrice après un accident vasculaire cérébral, modifiée d'après l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer.
Il comprend l’évaluation de la capacité à effectuer des mouvements actifs et des changements de mouvements rapides, l’équilibre, la sensation, la mobilité, les douleurs articulaires et l’amplitude passive des mouvements.
Le test comprend plusieurs parties, mais seule la sous-partie des mouvements actifs des membres supérieurs pour le côté affecté (score maximum de 57 points) a été utilisée dans cette étude.
Chaque élément est noté de 0 (aucune capacité) à 3 (fonction normale) et le score total est utilisé avec un score maximum pour chaque côté de 57 points pour un membre supérieur.
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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L'amplitude de mouvement active (AROM) a été mesurée à l'aide d'une technique goniométrique conventionnelle (Hoppenfeld & Hutton, 1976).
Les mouvements articulaires suivants ont été sélectionnés en raison de leur impact important sur les activités quotidiennes : flexion de l'épaule, abduction de l'épaule, rotation externe de l'épaule, extension du coude, supination et extension du poignet.
En l'absence de mouvements compensatoires autorisés, en position assise, l'AROM maximale a été mesurée et enregistrée en degrés.
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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La spasticité des fléchisseurs du coude et du poignet a été évaluée à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée à 6 niveaux.
Le thérapeute mesure la résistance au mouvement passif d'un groupe de muscles détendus et caractérise l'évolution du tonus musculaire (0, pas d'augmentation de la spasticité ; 5, partie affectée est rigide en flexion ou en extension).
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Du début à la fin du traitement à 3 semaines, et au suivi à 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kersti Samuelsson, Assoc.Prof., Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Linköping, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 août 2000
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-02250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .